グローバル化粧品規制ネットワーク：ブランドへの影響 | INSIGHTOF 目次 1. 10月2日と3日に起きたこと 2. ネットワークの目的 3. まだ決まっていないこと 4. 韓国ブランドが注目する理由 5. 今やるべきこと 6. よくある質問 BPOMは2026年10月2日にグローバル化粧品規制ネットワーク（IGCRN：Initiation of Global Cosmetic Regulatory Network）を始動しましたが、この発表にはインドネシアでの化粧品登録の方法を変える内容は含まれていません。 グローバル化粧品規制ネットワークは規制当局のためのフォーラムで、韓国の食品医薬品安全処（MFDS）も始動に参加しました。両国で販売するブランドは、何が発表され、何が未定のままで、その間に何を続けるべきかを把握しておく必要があります。 1. 10月2日と3日に起きたこと
インドネシアの輸入化粧品：BPOM届出・SKI・2026年ハラール認証ガイド | INSIGHTOF 目次 概要：輸入化粧品にはBPOM届出が必要です 輸入化粧品の届出義務者 届出プロセスの概要 輸入化粧品の主要書類 出荷ごとの輸入証明書（SKI） 2026年10月17日からのハラール認証 表示と市販後の義務 輸入者のための実務チェックリスト よくある質問 インドネシアで販売されるすべての輸入化粧品は、まずBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の届出番号（NA、NIEとも呼ばれます）を取得する必要があります。さらに、出荷ごとにBPOMの輸入証明書（SKI, Surat Keterangan Impor）が必要になる場合もあります。2026年10月17日からは、輸入品を含む化粧品についてBPJPHのハラール認証も義務付けられます。 インドネシア市場に参入する外国ブランドにとって、タイミングは重要です。届出、通関、ハラール認証の手続きが重なって進むためです。本ガイドでは、輸入者が何をどの順番で準備すべきかを説明します。 1. 概要：輸入化粧品にはBPOM届出が必要です インドネシアでは、国内製造の化粧品も輸入化粧品も、販売前にBPOMへの届出が必要です。原産国での承認があっても、それだけでインドネシアでの販売は認められません。外国ブランドは、BPOMのNotifkosポータルを通じて有効な届出番号を取得し、届出者（届出保有者）として活動する資格を持つインドネシアの法人を選任しなければなりません。 重要なポイント: 外国の製造者は通常、自社名義で届出を提出することはできません。輸入業者や販売代理店などのインドネシア法人が、通常は現地の届出保有者となり、承認後のコンプライアンスに責任を負います。 2. 輸入化粧品の届出義務者
BPOM、危険な伝統医薬品38件を発見：ハラールと安全性への影響 | INSIGHTOF 目次 2026年7月にBPOMが発見した内容 隠された化学薬品が危険な理由 指摘された製品のパターン ハラールロゴが安全の証明にならない理由 適正な製造業者が行うべきこと 消費者が確認すべきこと よくある質問 BPOMは2026年7月の監視で、違法かつ危険な伝統医薬品（obat bahan alam、OBA）38製品を発見しました。多くは男性の精力増強、ダイエット、または鎮痛目的として販売されており、一部には表示されていない化学薬品が含まれ、心臓、血圧、肝臓、腎臓を損なう恐れがありました。適正な伝統医薬品メーカーにとって、この発見は登録、適正製造基準（GMP）、原料検証がなぜ重要かを示しています。また、ハラールのロゴだけでは製品が安全だと消費者に伝えられないことも示しています。 1. 2026年7月にBPOMが発見した内容 2026年9月16日に掲載されたCNN Indonesiaの報道によると、2026年7月のBPOMの監視で、違法かつ危険なOBA製品38件が特定されました。BPOM長官のTaruna Ikrarが発表しており、同機関は引き続き調査を進めています。 38 2026年7月の監視で見つかった違法・危険なOBA製品 初めて 伝統医薬品製品からプリミデナフィルが確認された 0 BPOMによれば、OBAに許可される化学薬品（BKO）はゼロ
マルチSKUのハラール認証：製品とサプライヤーの優先順位を決める7つの戦略 | INSIGHTOF 目次 多くのSKUがハラール認証を難しくする理由 ステップ0：ハラールマップを作る 優先順位を決める7つの戦略 優先順位付けのスコアリング・マトリクス 1社のサプライヤーが多くの原料を供給する場合 ハラール保証システム（SJPH）を忘れずに マッピングからBPJPH登録までの流れ よくある質問 数十から数百のSKUを持つ企業にとって、本当の問いはもはや「どうすればハラール認証を取得できるか」ではなく、「どの製品を先に進めるか、どの原料を先に確認するか、どのサプライヤーに今すぐ連絡して催促すべきか」です。サプライヤーの書類が一つ欠けるだけで、多くの製品が同時に止まる可能性があります。BPJPHによると次のハラール認証の段階は2026年10月18日から適用される予定のため、多SKU事業者は作業が積み上がる前に明確な優先順位を持つ必要があります。 1. 多くのSKUがハラール認証を難しくする理由 SKUが150、原料が80、サプライヤーが25社、生産拠点が3か所ある企業は、すぐに依存関係にぶつかります。1社のサプライヤーを変更するだけで十数の製品に影響が及ぶことがあります。ハラール状況が不明確な原料が一つあると、それを使うすべての製品が止まる可能性があります。SKUごとに個別に対応すると、同じ原料の書類を何度も求めることになり、時間が無駄になります。 そのため優先順位は、事業へのインパクト、原料の複雑さ、書類の準備状況、生産上のリスクを同時に考慮する必要があります。ハラール評価では原料、ハラール生産工程、施設、ハラール保証システム（SJPH）の運用を確認するため、完成品だけを見る計画では実際のボトルネックを見落とします。 2. ステップ0：ハラールマップを作る 何かを提出する前に、すべてのSKUについて次の情報を記録したマスター表を一つ作成してください： データグループ 記録する内容 製品 製品名、カテゴリー、現在の認証状況 原料
インドネシア医療機器分類：市場参入ガイド（Class A–D） 目次 はじめに インドネシアのClass A–Dシステム 申請前に正しく判断すべき4つの決定事項 「韓国と同じクラス」が失敗する理由 分類と登録前に準備すべきこと ルール対勧告 国際チームからのよくある質問 結論：今日実施すべき3つのこと 1. はじめに こんにちは — INSIGHTOF Consultingチームです。2016年以来、ジャカルタを拠点とするチームは1,000件以上のBPOM認証、ハラール認証、医療機器承認を完了してきました。お客様の医療機器がインドネシアの規制に適合していれば、登録を完了させます。 「当社の医療機器は韓国ではClass IIです。インドネシア登録でも同じクラスを提出して、同じ書類とスケジュールを期待できますか？」 簡潔な答え：必ずしもそうではありません。インドネシアはKemenkes規則下で独自のClass A–Dシステムを使用しており、同じ製品が韓国とは異なるクラスに分類される可能性があります。登録者の選定、書類の準備、または契約署名前に分類を確認してください。 国際チームが自国市場のクラスがそのまま通用すると仮定しているケースを何度も目にしてきました。問題は製品そのものではなく、誤分類、不適切な登録者、または間違ったドシエ用に準備された書類であることがほとんどです。 このページでは、インドネシアがどのように医療機器を分類するか、それを具体的な市場参入要件に転換する方法、および内部資料に直接使用できるチェックリストを提供します。 2.
ハラール認証の期限延長：企業への影響 | INSIGHTOF 目次 要約：段階的施行期間が延長されます 政府の発表内容 まだ不明確な点 分野別の段階的施行スケジュール BPOM食品認可への影響 企業が今すべきこと よくある質問 インドネシア政府は、ハラール製品保証の状況と関係者の準備状況を考慮し、PP 42/2024に基づく義務的ハラール認証の段階的施行期間を延長すると発表しました。 この発表は、2026年10月16日（金）に経済担当調整省のSusiwijono Moegiarso次官（Sekretaris Kemenko Perekonomian）が主導した公開説明会で行われました。詳細な規則は、正式な政府規制の公布を待っている状態です。本ガイドでは、発表された内容、不明確な点、企業が取るべき準備の方向性を説明します。 1. 要約：段階的施行期間が延長されます 経済担当調整省によると、政府はPP 42/2024を改正する政府規制によって段階的施行期間を延長する予定です。今回の変更は、ハラール製品保証（Jaminan Produk Halal, JPH）へのコミットメントを維持しつつ、ハラール関連エコシステムに準備の時間を与えることを目的としています。 ハラール関連エコシステムの準備状況を考慮し、政府は2024年政府規則第42号の改正を通じて、義務的ハラール認証の段階的施行を延長しています。
再包装材料とハラール認証：BPOM 2026年10月18日前の中小企業ガイド | INSIGHTOF 目次 簡潔な回答：再包装材料はハラール認証をサポートできます 2026年10月18日前にこれが重要な理由 トレーサビリティは中核要件です 再包装パッケージに適切にラベルを付ける ハラール認証書の記録を保持する ハラール製品と非ハラール製品を分離する UMK生産者が行うべきこと 実践的なチェックリスト よくある質問 市場で購入した材料を小さな単位に再包装してハラール認証に使用できますか？LPH LPPOM MUIによると、トレーサビリティ、情報の透明性、再包装プロセスがハラール要件を満たしている場合は可能です。 BPOMが2026年10月18日からハラール認証書を食品製品ライセンスにリンクする計画があるため、この質問は小売材料に依存する中小企業（UMK）にとってより重要です。このガイドでは、LPPOM が再包装材料に必要とするものと、BPOM 期限前に準備する方法について説明します。 1. 簡潔な回答：再包装材料はハラール認証をサポートできます 2026年7月27日に発表された記事で、LPH LPPOM のパートナーシップおよびハラール監査サービスのディレクターである
インドネシアの医療機器ハラール認証：クラスAの期限は2026年 目次 医療機器もハラール認証の対象となる理由 医療機器の定義 リスククラスとハラール認証期限 動物由来原料を含む医療機器 ハラール適合性を決定する3つの要素 医療機器に使用する動物由来原料の規則 移行期間と「Tidak Halal」表示 SJPH：メーカーに求められるハラール保証システム 準備すべき書類 よくある質問 実務向け準備チェックリスト インドネシアでは医療機器もハラール要件の対象となり、クラスA医療機器の最初の期限は2026年10月17日です。これまで多くのメーカーは医薬品やサプリメントのハラール認証に注目してきました。しかし、縫合糸、カテーテル、インプラントなどの医療機器は、身体に接触したり体内に挿入されたりします。これらの製品のハラール適合性は、医療上の用途だけでなく、原材料の由来、加工方法、製造工程における汚染リスクにも左右されます。 1. 医療機器もハラール認証の対象となる理由 医薬品にハラール認証が義務付けられるようになると、次に自然と浮かぶ疑問は「医療機器はどうなるのか」ということです。この問題は想像以上に重要です。手術用手袋、カテーテル、縫合糸、ペースメーカー、心臓ステントなどは、患者の身体に直接触れたり、体内で使用されたりします。イスラム教徒の患者にとって、こうした製品のハラール適合性は、治療への信頼と安心感にも関わります。 重要なポイント：医療機器は、医学的に安全で有効であっても、原材料や製造工程がハラール基準を満たしていなければ、ハラール要件に適合しない場合があります。医療機器としての承認とハラール認証は、別々の手続きです。 2. 医療機器の定義 インドネシアにおける「alat kesehatan（医療機器）」の規制上の定義は幅広く、人体に単独または組み合わせて使用する器具、装置、機械、インプラント、体外診断用試薬、校正用物質、ソフトウェア、材料などが含まれます。用途も多岐にわたり、主に次のものが含まれます。 診断・モニタリング：疾病の検出や患者の状態の追跡 予防・治療：病気の症状を軽減し、けがからの回復を支援すること
Mandatory Halal 2026 サプリメント完全ガイド：重要ポイント 目次 Mandatory Halal 2026：サプリメント業界の重要な課題 ゼラチン以外：サプリメントの複数の重要ポイント ソフトカプセルの#1重要ポイントとしてのゼラチン 検証が必要な12の他の高リスク成分 一般的な誤解：植物ベースと化学合成 完全追跡：原料から完成製品まで 重要ポイントマッピング：Mandatory Halal 2026戦略 ハラール検証のために実験室テストが必須の場合 継続的準拠のためのハラール管理システム（SJPH） 2026年10月18日前の90日実行チェックリスト よくある質問 Mandatory Halal 2026（2026年10月ハラール必須）が急速に近づいており、サプリメント製造業者は重要な認識に直面しています：ハラール準拠は、ソフトカプセルのゼラチンを確認することよりもはるかに広範です。 健康サプリメントのハラール重要ポイントには、数十種類の成分、工程添加物、添加物、および製造材料が含まれます。この包括的なガイドは、LPPOM MUI専門家が述べた通り、すべてのサプリメント企業が2026年10月18日の期限前に検証すべき事項を明かしています。
インドネシア食品登録におけるBPOMハラール証明書要件: 2026年10月18日 目次 変わること: 2026年10月18日 ハラール証明書要件が重要な理由 変更の影響を受ける人 UMKMと輸入業者への影響 サプライチェーン全体でビジネスが検討すべきこと 登録とハラール プロセスの計画方法 準備する文書 よくある質問 実用的な準備チェックリスト 2026年10月18日から、BPOMは関連当事者の同意を条件に、食品製品の流通許可を取得するための条件としてハラール証明書を要求する予定です。 この発表は、国内企業、UMKM、輸入業者による加工食品を対象としています。インドネシア市場で食品製品を登録または販売する準備をしている企業にとって、重要な問題は単に証明書を取得することではなく、ハラール プロセスがより広い製品登録ワークフローと一致していることを確認することです。 1. 変わること: 2026年10月18日の義務的ハラール証明書要件 主要な発表: BPOM副局長Elin Helinaは、2026年10月18日から、ハラール認証がBPOM食品流通許可を得るための要件の1つになる予定であると述べました(関連当事者が必要な合意に達した場合)。 この発表は、インドネシアの広範な義務的ハラール フレームワークの一部です。食品企業にとって、実質的な変化は、ハラール認証が2026年10月18日からBPOM食品ライセンス
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