全球化妆品监管网络：对品牌意味着什么 | INSIGHTOF 目录 1. 10月2日和3日发生了什么 2. 该网络的目标 3. 尚未决定的事项 4. 韩国品牌为何关注 5. 现在该怎么做 6. 常见问题 BPOM于2026年10月2日启动了全球化妆品监管网络（IGCRN，Initiation of Global Cosmetic Regulatory Network），其公告中没有任何改变印尼化妆品注册方式的内容。 全球化妆品监管网络是面向监管机构的交流平台，韩国食品医药品安全处（MFDS）也参加了启动仪式。在两国同时销售的品牌，应当了解公告说了什么、哪些问题仍未明确，以及在此期间应继续做什么。 1. 10月2日和3日发生了什么
印尼进口化妆品：BPOM申报、SKI及2026年清真认证指南 | INSIGHTOF 目录 简要结论：进口化妆品需要BPOM申报 进口化妆品的申报责任方 申报流程概览 进口化妆品的核心文件 每批次进口证明（SKI） 2026年10月17日起的清真认证 标签与上市后义务 进口商实用清单 常见问题 在印尼销售的每一款进口化妆品，都必须先获得BPOM（印尼食品药品监督管理局）的申报号（NA，也称NIE），此外每批进口货物还可能需要BPOM签发的进口证明（SKI, Surat Keterangan Impor）。自2026年10月17日起，包括进口产品在内的化妆品还需获得BPJPH的清真认证。 对于进入印尼市场的外国品牌而言，时间安排至关重要，因为申报、清关和清真认证的时间表相互重叠。本指南将说明进口商需要准备什么，以及应按什么顺序进行。 1. 简要结论：进口化妆品需要BPOM申报 在印尼，国产和进口化妆品在上市前都必须向BPOM申报。原产国的批准并不能让产品在印尼销售。外国品牌必须通过BPOM的Notifkos平台获得有效的申报号，并须指定一家符合资格的印尼实体作为申报持有人。 关键点：外国制造商通常无法以自己的名义提交申报。印尼法人实体（如进口商或分销商）一般作为当地申报持有人，并在获批后负责合规事务。 2. 进口化妆品的申报责任方 申报要求适用于进口化妆品、本地生产的化妆品、代工生产的产品以及获得许可的产品。对于进口产品，申请人通常需要证明其与海外制造商存在法律关系，例如代理委任书、经公证的合同或授权书。
BPOM查获38种危险传统药品：对清真与安全意味着什么 | INSIGHTOF 目录 BPOM在2026年7月的发现 为什么隐藏的化学药物很危险 被查产品的规律 为什么清真标志不能证明安全 合规生产企业必须做什么 消费者应检查什么 常见问题 BPOM在2026年7月的监测中发现了38种非法且危险的传统草药产品（obat bahan alam，OBA）。许多产品以男性壮阳、减肥或止痛为卖点销售，部分含有未标明的化学药物，可能损害心脏、血压、肝脏和肾脏。对于合法的传统药品生产商而言，这些发现说明了注册、良好生产规范（GMP）和原料核查为何重要。它们也说明了为什么仅凭清真标志无法告诉消费者产品是安全的。 1. BPOM在2026年7月的发现 据CNN Indonesia于2026年9月16日发布的报道，BPOM在2026年7月的监测中确认了38种非法且危险的OBA产品。BPOM负责人Taruna Ikrar宣布了这一发现，该机构仍在继续调查。 38 2026年7月监测中发现的非法、危险OBA产品 首次 在传统药品产品中发现普利地那非 0 据BPOM称，OBA中允许添加的化学药物（BKO）为零
多SKU清真认证：7种产品与供应商优先级策略 | INSIGHTOF 目录 为什么多SKU会让清真认证更困难 第零步：建立清真地图 确定优先级的七项策略 优先级评分矩阵 当一家供应商供应多种原料时 不要忘记清真保证体系（SJPH） 从梳理到BPJPH注册的顺序 常见问题 对于拥有数十甚至数百个SKU的企业来说，真正的问题已不再是”我们如何获得清真认证？”，而是”哪些产品先做，哪些原料先查，哪些供应商现在必须跟进？”一份缺失的供应商文件就可能同时卡住许多产品。根据BPJPH，下一阶段的清真认证自2026年10月18日起适用，多SKU企业需要在工作量堆积之前明确优先顺序。 1. 为什么多SKU会让清真认证更困难 一家拥有150个SKU、80种原料、25家供应商和三个生产设施的企业，很快就会遇到各种依赖关系。更换一家供应商可能影响十几个产品。一种清真状态不明的原料，可能阻断所有使用它的产品。如果逐个SKU单独处理，就会浪费时间，因为同一原料的文件会被反复索取。 因此，优先顺序需要同时考虑业务影响、原料复杂度、文件准备程度和生产风险。清真评估会审查原料、清真生产工艺、设施以及清真保证体系（SJPH）的实施情况，因此只看成品的计划会忽略真正的瓶颈。 2. 第零步：建立清真地图 在提交任何材料之前，先建立一张总表，记录每个SKU的以下信息： 数据类别 需要记录的内容 产品 产品名称、类别、当前认证状态 原料
印尼医疗器械分类指南：A-D类产品进口注册详解 目录 介绍 印尼医疗器械分类系统（A-D类） 提交前需确认的四个关键决策 “跟韩国一样的等级”为什么容易出问题 分类和注册前需要准备的资料 法规要求 vs 建议指导 国际团队常见问题 总结：从今天开始的三步 1. 介绍 欢迎——这是ICI咨询公司的团队。自2016年以来，我们的雅加达团队已完成1000多份BPOM认证、清真认证和医疗器械批准。如果您的器械符合印尼法规，我们会帮您办理注册。 “我们的器械在韩国是II类——能否用相同的等级提交印尼注册申请，并期望获得相同的文件和审批时间？” 简单回答：不一定。印尼根据卫生部(Kemenkes)法规使用自己的A-D类分类系统，同一产品在印尼的分类可能与韩国不同。在选择注册人、准备文件或签订合同前，必须确认印尼的具体分类。 我们反复遇到国际团队假设本国市场的等级在印尼适用不变。问题往往不在产品本身，而在于错误分类、注册人选择不当或为错误类别准备的文件。 本文总结了印尼如何对医疗器械进行分类，转化为具体的进口准入要求，并为您提供一份可直接用于内部报告的检查清单。 2. 印尼医疗器械分类系统（A-D类） 根据2009年《卫生法》（第36条），印尼要求对药品和医疗器械进行注册。卫生部(Kemenkes)通过相关部门对医疗器械进行认证管理，《卫生部62/2017法规》规定了分类和基本标准。 市场进入规划的首步是确认三个事项：产品是医疗器械、体外诊断试剂(IVD)还是PKRT(家庭卫生用品)；所属等级(A、B、C、D)；以及本地注册人或合作伙伴是否具有所需的授权，如医疗器械(ALKES)分销许可证IDAK。分类影响所需文件类型、谁能作为注册人，以及审批期间可能要求提供的技术或临床证据范围。 等级 风险等级
清真认证期限延长：分阶段实施对企业的影响 | INSIGHTOF 目录 简要结论：分阶段实施期限延长 政府宣布的内容 仍不明确的事项 按类别划分的分阶段实施时间表 对BPOM食品许可的影响 企业现在应做什么 常见问题 印度尼西亚政府宣布，将根据PP 42/2024延长强制清真认证的分阶段实施期限，并考虑到清真生态系统及相关利益方的准备情况。该公告于2026年10月16日（周五）在公开宣讲会上发布，由经济统筹部秘书Susiwijono Moegiarso主持。具体规则仍待正式法规发布。本指南说明已公布的内容、尚不明确的事项，以及企业应如何规划。 1. 简要结论：分阶段实施期限延长 据经济统筹部介绍，政府将通过修订PP 42/2024的政府法规延长分阶段实施期限。此举旨在给予清真生态系统准备时间，同时坚持清真产品保证（Jaminan Produk Halal，JPH）的承诺。 考虑到清真生态系统的准备情况，政府通过修订2024年第42号政府法规，延长强制清真认证的分阶段实施期限。 — Susiwijono Moegiarso，经济统筹部秘书（根据印尼语原话意译） 2.
重新包装的材料和清真认证：BPOM 2026年10月18日前的中小企业指南 | INSIGHTOF 目录 简短回答：重新包装的材料可以支持清真认证 为什么在2026年10月18日前这很重要 可追溯性是核心要求 正确标记重新包装的包装 保持清真证书记录 分离清真和非清真产品 中小企业生产者应该做什么 实际检查清单 常见问题 从市场上购买的材料重新包装成较小单位后，是否仍然可以用于清真认证？根据LPH LPPOM MUI的说法，只要满足可追溯性、信息透明度和重新包装流程符合清真要求，就是可以的。 由于BPOM计划从2026年10月18日开始将清真证书与食品产品许可证相关联，这个问题对依赖零售材料的微型和小型企业（UMK）变得更加重要。本指南解释了LPPOM对重新包装材料的要求，以及如何在BPOM期限前做好准备。 1. 简短回答：重新包装的材料可以支持清真认证 在2026年7月27日发表的文章中，LPH LPPOM的伙伴关系和清真审计服务主任 Dr. Ir. Muslich,
印度尼西亚医疗器械清真认证：A类医疗器械的2026年截止日期 目录 为什么医疗器械也需要符合清真要求？ 医疗器械的定义 风险等级与清真认证期限 含动物源性成分的医疗器械 决定清真合规性的三个因素 医疗器械动物源性原料的相关规定 过渡期与“非清真”标签 SJPH：制造商需要建立的清真保证体系 需要准备的文件 常见问题 实用准备清单 印度尼西亚的医疗器械也受到清真合规要求的约束，A类医疗器械的首个截止日期为2026年10月17日。过去，许多制造商主要关注药品和膳食补充剂的清真认证。然而，缝合线、导管、植入物等医疗器械可能直接接触人体，甚至被植入体内。这些产品是否符合清真要求，不仅取决于其医疗用途，还取决于原材料来源、加工方法以及生产过程中是否存在污染风险。 1. 为什么医疗器械也需要符合清真要求？ 随着药品清真认证要求逐步实施，一个自然产生的问题是：“医疗器械又该如何处理？”这个问题比许多人想象的更加重要。手术手套、导管、缝合线、起搏器和心脏支架等产品，都可能直接接触患者身体或在体内使用。对于穆斯林患者而言，这些产品是否符合清真要求，也关系到他们对治疗的信任与安心程度。 重点提示：医疗器械即使在医学上安全且有效，如果其原材料或生产工艺不符合清真标准，仍可能无法满足清真合规要求。医疗器械注册许可与清真认证是两项不同的程序。 2. 医疗器械的定义 印度尼西亚法规中对“alat kesehatan”（医疗器械）的定义范围较广，包括单独使用或组合使用的人体器具、设备、机器、植入物、体外诊断试剂、校准材料、软件及其他材料。其用途涵盖多个领域，主要包括： 诊断与监测：检测疾病或持续监测患者的健康状况。 预防与治疗：缓解疾病症状，并帮助患者从损伤中恢复。 生理功能支持：支持或替代人体的解剖结构或生理功能。
Mandatory Halal 2026 补充剂完整指南：关键点分析 目录 Mandatory Halal 2026：补充剂行业的关键挑战 明胶以外：补充剂的多个关键点 软胶囊中的#1关键点——明胶 需要验证的12种其他高风险成分 常见误解：植物性和化学合成 完整追踪：从原料到成品 关键点映射：Mandatory Halal 2026策略 清真验证需要实验室检测的情况 持续合规的清真管理系统（SJPH） 2026年10月18日前的90天执行清单 常见问题 Mandatory Halal 2026（2026年10月强制清真）正在迅速临近，补充剂制造商面临着一个关键认识：清真合规远不止于检查软胶囊中的明胶。 健康补充剂中的清真关键点包括数十种成分、工艺添加物、添加剂和生产材料。根据LPPOM MUI专家所述，这份综合指南揭示了所有补充剂企业在2026年10月18日期限前应验证的内容。
印度尼西亚食品注册BPOM清真证书要求：2026年10月18日 目录 2026年10月18日：变化内容 清真证书要求的重要性 受变化影响的对象 对中小微企业和进口商的影响 企业需要在整个供应链中考虑的事项 如何规划注册和清真流程 需要准备的文件 常见问题 实用准备清单 从2026年10月18日起，BPOM计划将清真证书作为获取食品产品流通许可的条件（经相关方同意）。 此公告针对国内企业、中小微企业和进口加工食品。对于在印度尼西亚市场注册或销售食品产品的企业而言，关键问题不仅是获取证书本身，还要确保清真流程与更广泛的产品注册工作流程相一致。 1. 2026年10月18日：强制清真证书要求的变化 主要公告： BPOM副主任Elin Herlina表示，从2026年10月18日开始，清真认证将成为BPOM食品流通许可要求之一（经相关方达成必要共识后）。 此公告是印度尼西亚更广泛强制清真框架的一部分。对于食品企业来说，实质性变化是清真认证预计从2026年10月18日起将直接与BPOM食品许可流程相关联。 根据MUI公告，计划的变化意味着： 加工食品的全面覆盖： 公告指出，该政策适用于包括国内产品、中小微企业产品和进口食品在内的加工食品。 国内和进口产品都在范围内： 企业需要在提交或推进食品许可前，评估清真准备状况。 重要转折点：
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