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IDAK,即医疗器械分销许可证,是一项政府强制颁发的执照,对于在印度尼西亚合法分销医疗器械至关重要。它保证只有安全有效的产品才能进入市场。IDAK(Izin Distribusi Alat Kesehatan)是印度尼西亚卫生部为任何在印度尼西亚分销医疗器械的企业颁发的强制性许可证。
我们的团队帮助本地和外国公司顺利完成获得印度尼西亚医疗器械分销许可证的流程,包括文件、提交和监管沟通。我们协助外国分销商申请IDAK许可,确保顺利进入印度尼西亚医疗器械市场。
使用放射治疗进行诊断或治疗的医疗器械,如X光机或放射治疗机。
使用电能但不发射辐射的医疗设备,如心电图仪或超声设备。
不使用电力且是无菌的医疗器械,如手术器械或植入物。
非无菌的非电动医疗设备,包括绷带和夹板
用于体外检测样本的医疗设备,如血液检测套件或实验室设备。
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IDAK许可证要求
Graha Bintara 4th Floor (ICI INSIGHTOF), Jl. Wolter Monginsidi No.43, Kebayoran Baru, Jakarta SGraha Bintara 4楼(ICI INSIGHTOF),Jl. Wolter Monginsidi No.43,Kebayoran Baru,雅加达南区,印度尼西亚 12180elatan, Indonesia 12180