IDAK认证服务

印度尼西亚医疗器械分销IDAK认证

Indonesia medical device distribution license

什么是IDAK(Izin Distribusi Alat Kesehatan)?

IDAK,即医疗器械分销许可证,是一项政府强制颁发的执照,对于在印度尼西亚合法分销医疗器械至关重要。它保证只有安全有效的产品才能进入市场。IDAK(Izin Distribusi Alat Kesehatan)是印度尼西亚卫生部为任何在印度尼西亚分销医疗器械的企业颁发的强制性许可证。

我们的团队帮助本地和外国公司顺利完成获得印度尼西亚医疗器械分销许可证的流程,包括文件、提交和监管沟通。我们协助外国分销商申请IDAK许可,确保顺利进入印度尼西亚医疗器械市场。

医疗器械类别

电医辐射

使用放射治疗进行诊断或治疗的医疗器械,如X光机或放射治疗机。

电医非辐射

使用电能但不发射辐射的医疗设备,如心电图仪或超声设备。

非电医无菌

不使用电力且是无菌的医疗器械,如手术器械或植入物。

非电疗人员非无菌

非无菌的非电动医疗设备,包括绷带和夹板

体外诊断

用于体外检测样本的医疗设备,如血液检测套件或实验室设备。

基本文件要求

IDAK许可证要求

公司设立公证契约

企业识别号码(NIB)– 46691

纳税人识别号码(NPWP)

建筑/仓库平面图与设备

工作空间和仓库图片

货物储存、接收和分发标准操作程序

技术责任人(PJT)

技术员

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我们随时为您提供帮助!我们的专家团队提供清晰的指导和支持,确保注册流程顺畅,从了解法规到获得审批。