PT. ICI(コンサルティング・インドネシアの洞察)

医療機器、化粧品、ハラール、食品、PKRTの規制専門家

2016年以降、医療機器、化粧品、食品、ハラール製品の規制環境を乗り越える信頼できるパートナーです。ジャカルタに拠点を置くINSIGHTOF Consulting Indonesiaは、ライセンスと認証の複雑さを簡素化する専門性で知られています。

実務経験年数

30+

製造業者／販売業者

200+

製品登録

PT. ICI(コンサルティング・インドネシアの洞察)へようこそ

インドネシアでの製品登録に関する包括的なサポートを提供しています

1000件以上の認証と製品登録を経て、INSIGHTOF Consulting Indonesiaはインドネシアの規制環境について比類なき洞察を提供しています。当社の包括的なサービスにより、保健省(ケメンケス)および食品医薬品監視庁(BPOM)とのシームレスなコンプライアンスが確保され、イノベーションと成長を推進するというあなたの得意分野に集中できます。

医療機器

IDAK、CDAKB、医療機器登録

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化粧品

PSB、化粧品登録、個人的責任(PIF)、輸入支援

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飲食

食品・飲料製品登録(SMKPO)

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家庭用健康製品登録(PKRT)

PKRT製品登録

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ハラール認証

化粧品、食品・飲料、医療機器のハラール認証

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認可代表者

製品ライセンスホルダー(会社代表役員)

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ケメンケスおよびBPOM基準の遵守をお手伝いします

私たちは、Kemenkesが確立した医療機器登録とBPOMによる化粧品登録の複雑な規制環境を企業が乗り越えるのを支援することを専門としています。

ケメンケスとは何ですか?

ケメンケス(Kementerian Kesehatanの略)はインドネシア保健省であり、医療機器の承認と規制を監督し、安全性と国家の健康基準への適合を確保しています。

ウェブサイト

BPOMとは何ですか?

BPOM(インドネシア国立医薬品・食品管理局)は、インドネシアにおける化粧品、サプリメント、食品、医薬品の登録と規制を監督し、市場投入前に安全性と品質基準を満たしていることを確認しています。

ウェブサイト

なぜ私たちを選ぶのか

規制成功のための信頼できるパートナー

実績を活かし、KemenkesおよびBPOM規制の迅速な承認とシームレスな遵守を保証します。当社の専門知識により、製品がすべての基準を満たし、規制プロセスの複雑さを管理する間、成長に専念できます

業界の専門知識

9+年の経験と700+の認証取得実績を持ち、医療機器、化粧品、食品、ハラール製品の規制プロセスを確実に進めています

実績

私たちは地元のスタートアップやグローバルブランドと協力し、医療機器、化粧品、食品、ハラール認証におけるインドネシアの規制を効率的に乗り越える支援をしてきました。

パーソナライズされ迅速なサービス

私たちはパーソナライズされたサービスを提供し、すべての段階であなたを導きます。すべての質問やご懸念に対して迅速な回答をお約束します。

オーダーメイド・ソリューションズ

ビジネスごとに異なり、単一の商品登録でも複数のポートフォリオを管理する場合でも、お客様のニーズに合わせてサービスを調整します。

簡易プロセス

私たちは個別のサポートを提供し、ステップごとに迅速にご相談をお届けします。

クライアントは何と言っている?

IDAKは迅速かつプロフェッショナルなサービスを提供してくださり、おかげでINSIGHTOFを通じて商品を受け取ることができました。迅速な対応と的確な対応に感謝いたします。

Kweon Jinny MEGAGEN Indonesia Director

手続きはかなり迅速で、進捗状況も適時報告されました。現時点では、改善すべき点は見当たりません。迅速で、情報も充実しています。

Mahsya WHITE MEDIENCE Indonesia

同社の「Regulator」チームは迅速かつ対応が良かった。プロセス全体を通じて、同社は迅速かつきめ細かく、効率的に業務を遂行してくれた。問題が発生した場合は、即座に特定し、解決してくれた。

Puput STAR COSPHARM Indonesia

コンサルタントの方々は効率的に業務を進めてくださり、アップロードされた内容はすべて正確で、何の問題もありませんでした。

Stefany DERMATEK

コンサルタントの方々は素晴らしかったです。アップロードされた資料はすべて整理整頓されており、正確で、何の問題もありませんでした。正直なところ、もし資料があれほど入念に準備されていなかったら、承認されなかっただろうと思います。

Bayu EBLO Teknologi Indonesia

INSIGHTOFの素晴らしいサポートには、本当に感謝してもしきれません。迅速かつ的確な対応のおかげで、当社の製品登録はスムーズに進みました。規制関連の支援を必要とするすべての方にとって、信頼できるパートナーです！

Neny Kurniati Regulatory Affairs Specialist

インドネシア市場への参入と、最初の製品登録の完了は困難を伴いましたが、INSIGHTOFの的確かつ体系的な指導のおかげで、すべての製品をBPOMに登録することに成功しました。また、Shopeeへの参入に関する問い合わせに対しても、迅速かつ親切に対応していただきました。そのサポートに心から感謝しています。

Nutrione Nutrione

製品を輸入している韓国の中小企業として、当初はメーカーからの書類準備に苦労しました。ジャカルタの6社のコンサルティング会社に登録を依頼しましたがすべて失敗に終わり、2年近くを無駄にしてしまった後、INSIGHTOFを紹介され、4ヶ月以内に登録を無事に完了することができました。これで、製品の輸入を開始できるようになりました。