PT. ICI (INSIGHTOF Consulting Indonesia)

Ihre regulatorischen Experten für Medizinprodukte, Kosmetika, Halal, Lebensmittel und PKRT

Seit 2016 sind wir ein vertrauenswürdiger Partner bei der Navigation im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten, Kosmetika, Lebensmitteln und Halal-Produkten. Mit Sitz in Jakarta ist INSIGHTOF Consulting Indonesia bekannt für seine Expertise bei der Vereinfachung der Komplexität von Lizenzierung und Zertifizierung.

0+

Erfahrene Jahre

30+

Hersteller/ Vertriebspartner

200+

Produktregistrierung

Company partnered with INSIGHTOF for Kemenkes compliance

Willkommen bei PT. ICI (INSIGHTOF Consulting Indonesia)

Wir bieten umfassende Unterstützung bei der Produktregistrierung in Indonesien

Mit über 1000 erfolgreichen Zertifizierungen und Produktregistrierungen bietet INSIGHTOF Consulting Indonesia beispiellose Einblicke in das regulatorische Umfeld Indonesiens. Unsere umfassenden Dienstleistungen sorgen für eine nahtlose Einhaltung des Gesundheitsministeriums (Kemenkes) und der Food and Drug Monitoring Agency (BPOM), sodass Sie sich auf das konzentrieren können, was Sie am besten können – Innovation und Wachstum voranzutreiben.

Medizinische Geräte

IDAK, CDAKB, Registrierung von Medizinprodukten

Kosmetik

PSB, Zulassung von Kosmetikprodukten, PIF, Einfuhrhilfe

Essen und Getränke

Lebensmittel- und Getränkewarenregistrierung, SMKPO

Registrierung von Haushaltsgesundheitsprodukten (PKRT)

PKRT-Produktregistrierung

Halal Certification

Halal-Zertifizierung

Halal-Zertifizierung für Kosmetika, Lebensmittel und Getränke sowie Medizinprodukte

Bevollmächtigter Vertreter

Produktlizenzinhaber (Firmenvertreter)

Wir helfen Ihnen, die Kemenkes- und BPOM-Standards einzuhalten

Wir sind darauf spezialisiert, Unternehmen dabei zu unterstützen, sich in der komplexen regulatorischen Landschaft zurechtzufinden, die von Kemenkes für die Registrierung von Medizinprodukten und BPOM für die Kosmetikzulassung geschaffen wurde.

Was ist Kemenkes?

Kemenkes, kurz für Kementerian Kesehatan, ist das Gesundheitsministerium Indonesiens und überwacht die Zulassung und Regulierung von Medizinprodukten, um Sicherheit und Einhaltung nationaler Gesundheitsstandards zu gewährleisten.
Website

Was ist BPOM?

BPOM, kurz für Badan Pengawas Obat dan Makanan (Indonesische Nationale Agentur für Arzneimittel- und Lebensmittelkontrolle), überwacht die Registrierung und Regulierung von Kosmetika, Nahrungsergänzungsmitteln, Lebensmitteln und Arzneimitteln in Indonesien und stellt sicher, dass sie Sicherheits- und Qualitätsstandards vor Markteintritt erfüllen.
Website

Warum sich für uns entscheiden

Ihr verlässlicher Partner für regulatorischen Erfolg

Mit einer nachgewiesenen Erfolgsbilanz garantieren wir zeitnahe Genehmigungen und eine nahtlose Einhaltung der Kemenkes- und BPOM-Vorschriften. Unsere Expertise stellt sicher, dass Ihre Produkte alle Standards erfüllen, sodass Sie sich auf Wachstum konzentrieren können, während wir die Komplexität des regulatorischen Prozesses managen

Branchenexpertise

Mit 9+ Jahren Erfahrung und 700+ erfolgreichen Zertifizierungen navigieren wir die regulatorischen Prozesse Indonesiens in den Bereichen Medizinprodukte, Kosmetik, Lebensmittel und Halal-Produkte mit nachweislicher Erfolgsbilanz

Nachgewiesener Erfolg

Wir haben sowohl mit lokalen Start-ups als auch mit globalen Marken zusammengearbeitet und ihnen geholfen, die indonesischen Vorschriften in den Bereichen Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Halal-Zertifizierungen effizient zu navigieren.

Personalisierter und reaktionsschneller Service

Wir bieten einen persönlichen Service und begleiten Sie auf jedem Schritt des Weges. Verlassen Sie sich auf schnelle Antworten auf all Ihre Fragen und Anliegen.

Maßgeschneiderte Lösungen

Jedes Unternehmen ist anders, und wir passen unsere Dienstleistungen an Ihre Bedürfnisse an – egal, ob Sie ein einzelnes Produkt registrieren oder mehrere Portfolios verwalten.

Vereinfachte Prozesse

Wir bieten personalisierten Support und begleiten Sie Schritt für Schritt mit schnellen Antworten auf all Ihre Anliegen.

Erfahrungsberichte

Was sagt unser Mandant?

IDAK hat einen schnellen und professionellen Service geboten, sodass ich die Lieferung über INSIGHTOF erhalten konnte. Vielen Dank für die zügige Bearbeitung und die effektive Reaktion.

Kweon Jinny MEGAGEN Indonesia Director

Der Vorgang verlief recht zügig, und wir wurden regelmäßig auf dem Laufenden gehalten. Momentan sehe ich keinen Verbesserungsbedarf – es geht schnell und ist informativ.

Mahsya WHITE MEDIENCE Indonesia

Ihr Ansprechpartner bei Regulator war schnell und reaktionsfreudig. Während des gesamten Prozesses hat das Unternehmen alles gut abgewickelt – schnell, gründlich und effizient. Wenn es Probleme gab, wurden diese umgehend erkannt und gelöst.

Puput STAR COSPHARM Indonesia

Die Berater haben effizient gearbeitet, alle hochgeladenen Daten waren korrekt, und es gab keinerlei Probleme.

Stefany DERMATEK

Die Berater haben hervorragende Arbeit geleistet. Alle hochgeladenen Unterlagen waren übersichtlich und korrekt, es gab keinerlei Probleme. Ehrlich gesagt, hätte ich bezweifelt, dass die Unterlagen genehmigt worden wären, wenn sie nicht so gut vorbereitet gewesen wären.

Bayu EBLO Teknologi Indonesia

Ich kann INSIGHTOF gar nicht genug für die hervorragende Unterstützung danken. Dank ihrer schnellen und effektiven Reaktionen verlief unsere Produktregistrierung völlig reibungslos. Ein zuverlässiger Partner für alle, die Unterstützung bei regulatorischen Angelegenheiten benötigen!

Neny Kurniati Regulatory Affairs Specialist

Der Einstieg in den indonesischen Markt und die Durchführung unserer ersten Produktzulassung waren eine Herausforderung, aber dank der präzisen und systematischen Begleitung durch INSIGHTOF konnten wir alle unsere Produkte erfolgreich bei der BPOM registrieren lassen. Außerdem haben sie schnell und freundlich auf unsere Anfragen bezüglich des Einstiegs bei Shopee reagiert. Wir wissen ihre Unterstützung sehr zu schätzen.

Nutrione Nutrione

Als koreanisches KMU, das Produkte importiert, hatten wir anfangs Schwierigkeiten bei der Vorbereitung der Unterlagen des Herstellers. Nachdem wir bei sechs Beratungsfirmen in Jakarta erfolglos versucht hatten, die Registrierung durchzuführen, und fast zwei Jahre verloren hatten, wurden wir an INSIGHTOF verwiesen und konnten die Registrierung innerhalb von vier Monaten erfolgreich abschließen. Nun können wir mit dem Import unserer Produkte beginnen.

Company A (Cosmetics Manufacturer)

Wir verfügen über ein eigenes Zertifizierungsteam, doch die Registrierung eines unserer Produkte gestaltete sich besonders schwierig, weshalb wir INSIGHTOF mit diesem Vorgang beauftragten. Schon bei der ersten Beratung lieferten sie klare Antworten und bewiesen fachliche Kompetenz. Wir wissen ihre Hilfe sehr zu schätzen.

Company P (Trading Company) PT. ****

Vertrauen bei erstklassigen Marken und Organisationen jeder Größe

Son and Park
Megagen
Vaim
Samyang
Cluederm
Esthepharm
LG
Nutrione
Migun
Astella
BR Pharm
Bistool
Exocobio
Genosys
SCP
Inbody
Medytox
Classys

Einige unserer erfolgreichen Anmeldungen durch INSIGHTOF

Unsere geschätzten Partner

Elastic Lab
KTC
PRP Science
Limadua
Uni International
CEPA
GBC Jakarta
CTI
KTR
PT Bizpedia Mega Global
House Boutique

Lassen Sie sich erfolgreich mit INSIGHTOF zertifizieren

Mit umfangreicher Erfahrung im indonesischen regulatorischen Umfeld bietet unser Team die Unterstützung, die Sie benötigen, um BPOM- und Kemenkes-Zulassungen effizient zu sichern.