Registrierung von Gesundheits-supplementen

Registrieren Sie Ihre Gesundheitspräparatprodukte bei BPOM – schnell, genau und vollständig konform

Regulatorische Compliance

Die BPOM-Zulassung ist für alle Nahrungsergänzungsmittel vor Vermarktung und Vertrieb in Indonesien verpflichtend.

Marktzugang

Vermeiden Sie Verzögerungen – wir übernehmen alle technischen und administrativen Schritte, um Ihr Produkt schneller auf den Markt zu bringen.

Fachwissen und Genauigkeit

Wir klassifizieren Ihre Produkte korrekt nach den drei Registrierungskategorien von BPOM, wodurch das Risiko einer Ablehnung oder Überarbeitung reduziert wird

Was ist die Registrierung von Gesundheitsergänzungsmitteln?

Nach den indonesischen BPOM-Vorschriften (Badan Pengawas Obat dan Makanan) müssen alle in Indonesien vertriebenen Gesundheitssupplement-Produkte vor Markteintritt von BPOM registriert und zugelassen werden.

Dieser Prozess gewährleistet die Produktsicherheit, Qualität und die Einhaltung nationaler Gesundheitsstandards.

ICI bietet einen umfassenden Service zur Verwaltung Ihres BPOM-Registrierungsprozesses – von der Produktklassifizierung und Dokumentenvorbereitung bis hin zur Einreichung, Nachverfolgung und Unterstützung nach der Zulassung.
Wir unterstützen sowohl lokale Importeure als auch ausländische Markeninhaber, die Gesundheitspräparate in Indonesien registrieren möchten.

Unser Team übernimmt außerdem die GMP-Äquivalenzbewertung (Penyetaraan GMP) oder die Erstellung der Site Master File (SMF), wenn erforderlich, um sicherzustellen, dass die GMP-Dokumentation Ihres Herstellers mit den Erwartungen von BPOM übereinstimmt.

Kategorie der Gesundheitspräparate

Kategorie A

Nahrungsergänzungsmittel, die nur Vitamine und/oder Mineralstoffe enthalten (einzeln oder kombiniert)

Kategorie B

Gesundheitspräparate, die Aminosäuren, pflanzliche Inhaltsstoffe oder bekannte Isolate enthalten (nicht neu)

Kategorie C

Nahrungsergänzungsmittel mit neuen Inhaltsstoffen, neuen Kombinationen oder neuen Indikationen/Dosierungen

FLIEẞDIAGRAMM

Wie man sein Gesundheitssupplement registriert

Identifizieren Sie Ihre Produktkategorie

Bestimmen Sie die Kategorie Ihres Nahrungsergänzungsmittels anhand seiner Zusammensetzung (Vitamine/Mineralstoffe, pflanzliche Inhaltsstoffe, Aminosäuren oder neue Kombinationen) und der geltenden regulatorischen Klassifikation in Indonesien.

Bereiten Sie die notwendigen Dokumente vor

Bereiten Sie die erforderlichen Dokumente vor, darunter: Unternehmensregistrierungs- und Lizenzdokumente, Produktformel und -spezifikationen, Sicherheits- und Schadensunterstützungsdaten, Analysezertifikat (COA).

Voranmeldung

Bereiten Sie Ihre Unternehmens- und Herstellerinformationen im System von BPOM vor und überprüfen Sie sie (Herstellerregistrierung).

Reichen Sie Ihre Bewerbung ein

Reichen Sie Ihren Antrag über das Health Supplement-Registrierungssystem von BPOM (ASROT POM) ein

Zahlen Sie die PNBP-Gebühr

Vollständige Zahlung der Nichtsteuer-Gebühr für staatliche Einnahmen.

Erhalten Sie Ihr Lizenzzertifikat

Erhalte die Zertifizierung, nachdem deine Bewerbung genehmigt wurde.

Grundlegende Dokument-anforderung

Produktformel und Spezifikationen

Genehmigungsschreiben (LOA)

Zertifikat des freien Verkaufs (CFS)

Etikett-Artwork und Produktbehauptungen

Testergebnisse oder Studien (falls erforderlich)

Haben Sie Fragen zur Registrierung von Nahrungsergänzungsmitteln?

Wir sind hier, um zu helfen! Unser Expertenteam bietet klare Beratung und Unterstützung, um einen reibungslosen Registrierungsprozess zu gewährleisten – vom Verständnis der Vorschriften bis hin zur Einholung der Genehmigung.