インドネシアの輸入化粧品:BPOM届出・SKI・2026年ハラール認証ガイド

インドネシアの輸入化粧品:BPOM届出・SKI・2026年ハラール認証ガイド | INSIGHTOF

インドネシアで販売されるすべての輸入化粧品は、まずBPOM(インドネシア食品医薬品監督庁)の届出番号(NA、NIEとも呼ばれます)を取得する必要があります。さらに、出荷ごとにBPOMの輸入証明書(SKI, Surat Keterangan Impor)が必要になる場合もあります。2026年10月17日からは、輸入品を含む化粧品についてBPJPHのハラール認証も義務付けられます。 インドネシア市場に参入する外国ブランドにとって、タイミングは重要です。届出、通関、ハラール認証の手続きが重なって進むためです。本ガイドでは、輸入者が何をどの順番で準備すべきかを説明します。

1. 概要:輸入化粧品にはBPOM届出が必要です

インドネシアでは、国内製造の化粧品も輸入化粧品も、販売前にBPOMへの届出が必要です。原産国での承認があっても、それだけでインドネシアでの販売は認められません。外国ブランドは、BPOMのNotifkosポータルを通じて有効な届出番号を取得し、届出者(届出保有者)として活動する資格を持つインドネシアの法人を選任しなければなりません。

重要なポイント: 外国の製造者は通常、自社名義で届出を提出することはできません。輸入業者や販売代理店などのインドネシア法人が、通常は現地の届出保有者となり、承認後のコンプライアンスに責任を負います。

2. 輸入化粧品の届出義務者

届出義務は、輸入化粧品、国内製造の化粧品、受託製造品、ライセンス製品のいずれにも適用されます。輸入品の場合、申請者は通常、海外の製造者との法的関係を証明する必要があります。たとえば、代理店任命書、公証された契約書、授権書などです。

3. 届出プロセスの概要

輸入化粧品の一般的な手順は次のとおりです。具体的な手順は製品の種類や分類によって異なるため、提出前にBPOMまたは規制コンサルタントに確認してください。

1
Notifkosでアカウントを作成
BPOMの化粧品届出サービスポータル(notifkos.pom.go.id)に登録し、申請者のプロフィールを準備します。
2
製品情報ファイル(PIF)の準備
ASEANガイドラインとBPOMの要件に沿って、処方、成分リスト、安全性・品質情報、ラベルの案をまとめます。
3
届出を提出し、手数料を支払う
ポータルから書類を提出し、所定の手数料を支払います。BPOMの審査期間は、提出と支払いの後に始まります。
4
BPOMからの照会に対応
成分、表示内容の主張、書類に関する追加の質問に回答します。回答が不完全だと承認が遅れることがよくあります。
5
届出番号の取得
承認後、製品にはBPOMの届出番号が付与されます。この番号は容器に表示し、販売を続ける間は有効に保つ必要があります。

4. 輸入化粧品の主要書類

一般的な書類セット

  • 製品情報ファイル(PIF): 処方、INCI名、規格、安全性データ、製造工程の説明
  • 授権書または公証済みの契約書: インドネシアの申請者と海外の製造者またはブランド所有者との間のもの
  • 自由販売証明書(CFS): ASEAN以外の国から輸入される化粧品に必要で、原産国の公的機関が発行
  • 海外製造者のGMP証明書: 施設が適正製造規範(GMP)の要件を満たしていることを確認するもの
  • ラベルの案: インドネシア語で作成し、届出済みの処方および表示内容と一致させる
  • 追加書類: 製品の種類と分類に応じてBPOMが求めるもの

自由販売証明書やその他の外国書類には、公証や認証(レガライゼーション)が必要になる場合があります。この要件は早めに確認してください。準備に数週間かかることがあります。

5. 出荷ごとの輸入証明書(SKI)

届出番号を取得しても、輸入手続きが終わるわけではありません。化粧品の輸入出荷ごとに、BPOMの輸入証明書であるSurat Keterangan Impor(SKI)が必要になる場合があります。SKIは通関の前に必要です。輸入者は、SKIの申請を一度きりの手続きとして扱うのではなく、出荷スケジュールに組み込むべきです。

出荷のタイミングを計画する: 届出が承認された製品でも、SKIがなければ国境で留め置かれる可能性があります。すべての発注書と流通計画にSKIの所要期間を組み込んでください。

6. 2026年10月17日からのハラール認証

法律33/2014号および政府規則42/2024号に基づき、化粧品のハラール認証は2026年10月17日から義務化されます。認証はBPJPHが発行し、輸入化粧品と国内製品の両方が対象です。ハラール認証はBPOMの届出とは別物であるため、届出番号を持つ製品も、期限以降は独自のハラール認証が必要になります。

注意事項: ハラール認証の段階的な適用日は、直近の規制更新の影響を受けており、報道の内容も一致していません。計画を立てる前に、適用される日付と区分をBPJPHまたは認定を受けたハラール認証機関に確認してください。

輸入化粧品のハラール審査では、通常、動物由来または微生物由来の原料、アルコールや溶剤、海外施設のサプライチェーンに重点が置かれます。サプライヤー宣言書と原料規格を事前に準備しておくと、ハラール関連の書類作成が短縮されます。

7. 表示と市販後の義務

化粧品の表示は、原則としてインドネシア語で行い、誤解を招く表示をしてはなりません。表示内容は、承認された安全性と効果のプロファイルに一致している必要があります。承認後、届出保有者は製品および流通の記録を保管し、輸入製品が承認された処方とラベルに適合していることを確保し、苦情を監視し、BPOMの検査に協力しなければなりません。

8. 輸入者のための実務チェックリスト

発売前

  • 届出保有者として活動する資格を持つインドネシアの法人を確定する
  • 海外のブランド所有者と署名済みの授権書または契約書を確保する
  • すべての処方成分をBPOMおよびASEANの要件と照合する
  • 自由販売証明書とGMP書類を取得し、必要な公証の手配を行う
  • 届出済みの処方と一致するインドネシア語のラベル案を作成する

出荷ごとに

  • その製品について届出番号が有効であることを確認する
  • 通関に間に合うようにSKIを申請する
  • 出荷品が承認された処方およびラベルと一致していることを確認する
  • 出荷が適用期限以降にあたる場合、製品のハラール認証の状況を確認する

9. よくある質問

Q: 母国ですでに承認されている化粧品を輸入できますか?
A: その事実だけでは認められません。輸入化粧品は、他国で承認されていても、インドネシアで販売する前にBPOMの届出番号を取得している必要があります。
Q: 出荷ごとに新しいSKIが必要ですか?
A: 輸入の出荷ごとにSKIが必要になる場合があります。出荷前に、製品と出荷の種類に応じた要件を確認してください。
Q: ハラール認証はBPOMの届出と同じものですか?
A: いいえ、別のものです。BPOMの届出は安全性、品質、表示を評価します。BPJPHのハラール認証は、原料、工程、サプライチェーンを評価します。
Q: 化粧品を輸入するには、インドネシアの法人が必要ですか?
A: 実際には必要です。外国ブランドは通常、届出を保有し、承認後のコンプライアンスを処理できる資格を持つインドネシアの法人を必要とします。

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