BPOM、危険な伝統医薬品38件を発見：ハラールと安全性への影響

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BPOM、危険な伝統医薬品38件を発見：ハラールと安全性への影響 | INSIGHTOF

BPOMは2026年7月の監視で、違法かつ危険な伝統医薬品（obat bahan alam、OBA）38製品を発見しました。多くは男性の精力増強、ダイエット、または鎮痛目的として販売されており、一部には表示されていない化学薬品が含まれ、心臓、血圧、肝臓、腎臓を損なう恐れがありました。適正な伝統医薬品メーカーにとって、この発見は登録、適正製造基準（GMP）、原料検証がなぜ重要かを示しています。また、ハラールのロゴだけでは製品が安全だと消費者に伝えられないことも示しています。

1. 2026年7月にBPOMが発見した内容

2026年9月16日に掲載されたCNN Indonesiaの報道によると、2026年7月のBPOMの監視で、違法かつ危険なOBA製品38件が特定されました。BPOM長官のTaruna Ikrarが発表しており、同機関は引き続き調査を進めています。

2026年7月の監視で見つかった違法・危険なOBA製品

初めて

伝統医薬品製品からプリミデナフィルが確認された

BPOMによれば、OBAに許可される化学薬品（BKO）はゼロ

2. 隠された化学薬品が危険な理由

BPOMは、OBAにはいかなる種類の化学薬品（bahan kimia obat、BKO）も含まれてはならないと明言しています。伝統医薬品に含まれるBKOは、血圧の問題、心臓発作、肝臓や腎臓の損傷を引き起こす可能性があると警告しています。

OBAにはいかなる種類の化学薬品も含まれてはなりません。OBAにBKOを使用すると、血圧の問題、心臓発作、肝臓や腎臓の損傷などの健康リスクを招く恐れがあります。 — BPOMの声明、CNN Indonesiaの報道による（インドネシア語原文からの意訳）

危険なのは、消費者がラベルでBKOを確認できないことです。製品は天然の漢方薬に見えながら、消費者が服用に同意したことのない処方薬レベルの成分を含むことがあります。BPOMはまた、即効性の精力増強、関節痛の速やかな緩和、痛風の治療、急速な体重減少といった、誇張されていると判断した宣伝文句も指摘しています。

3. 指摘された製品のパターン

CNNの報道では指摘された製品名が挙げられていますが、本記事では個々の企業を指摘することが目的ではなく、リスクのパターンを説明することが目的のため、ブランド名を伏せてカテゴリーごとに要約します。

製品カテゴリー	報告された典型的な表示外成分	よくある宣伝文句
男性の精力増強・「強力」製品	シルデナフィル、タダラフィル、プリミデナフィル、カルボデナフィル類似体	即効性または持続的な精力
ダイエット製品	シブトラミン、オルリスタット	急速な体重減少
痛み・関節製品	パラセタモール、ジクロフェナク、デキサメタゾン、メロキシカム、サリチル酸メチル	痛みの速やかな緩和、痛風の治療
かゆみ・皮膚製品	プレドニゾロン、ベタメタゾン	かゆみや湿疹の治療

メーカーと消費者にとっての重要点：これらの成分の多くは処方薬専用です。これらを含む製品は、ラベルやブランド表示に関係なく、伝統医薬品ではありません。

4. ハラールロゴが安全の証明にならない理由

ハラール認証とBPOM登録は、確認する内容が異なります。ハラール認証は、原料、工程、施設、サプライチェーンがハラール要件を満たしているかを評価します。BPOM登録とCPOTBは、安全性、品質、有効性、そして製品に表示された成分のみが含まれているかを評価します。

製品は化学薬品を隠したままハラールロゴを掲げることができるため、両制度は連携して機能する必要があります。10月17日の伝統医薬品の期限に関する当社の以前のガイドは、ハラール認証がCPOTBやBPOM登録に代わるものではなく、それらと並行して存在することを説明しています：Traditional Medicine Halal Certification: October 17 Deadline Guide（英語）。