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Tag: Permenkes 11/2025

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CDAKBはCDBになりました:インドネシアの医療機器流通業者が知っておくべきこと

CDAKB to CDB Permenkes 11 2025 (Preview) 目次 はじめに 変更点:CDAKBはCDBになりました 法的根拠 CDBの実際の対象範囲 CDB認証が必要な者 CDB認証の要件 提出が必要な書類 検査プロセスと時間枠 認証書保有者の継続的義務 既存のCDAKB認証書の取り扱い 医療機器流通業者にとっての意味 まとめ インドネシアで医療機器を流通させている、または計画している場合、知っておく価値のある命名変更があります。Permenkes No. 11/2025(保健分野のリスクベースの事業ライセンスに関する事業活動および製品・サービス基準)に基づいて、以前はCDAKB(Cara Distribusi Alat