การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพร: คำแนะนำที่สมบูรณ์ก่อน 17 ตุลาคม 2026

การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพร: คำแนะนำที่สมบูรณ์ก่อน 17 ตุลาคม 2026

สารบัญ

  1. บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026
  2. สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ
  3. 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร
  4. ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา
  5. CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร
  6. การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม
  7. การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน
  8. เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ
  9. ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค
  10. คำถามที่พบบ่อย
  11. รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม

1. บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026

เหลือเวลาเพียงหนึ่งเดือน ในวันที่ 17 ตุลาคม 2026 ระยะเวลาสิ้นสุดสำหรับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพในอินโดนีเซียจะมาถึง ผู้ผลิตที่ไม่ได้รับใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจากหน่วยงานรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของอินโดนีเซีย BPJPH (Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal) จะไม่สามารถแสดงโลโก้ความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจได้ และอาจเผชิญกับข้อจำกัดในการจัดจำหน่าย

นี่ไม่ใช่ข้อแนะนำที่นวม เป็นข้อกำหนดในการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการเข้าสู่ตลาดในอินโดนีเซีย ซึ่งเป็นหนึ่งในฐานผู้บริโภคมุสลิมที่ใหญ่ที่สุดในโลกและตลาดที่สำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาสมุนไพร

“การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ควรได้รับการล่าช้าหรือเลื่อนออกไป”

— Dr. Priyo Wahyudi, M.Si., ผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการ LPPOM กล่าวในฟอรัมครบรอบ 31 ปี LPH LPPOM ตะวันออกจาวา วันที่ 16 กันยายน 2026

ต่อไปนี้เป็นคำแนะนำเชิงปฏิบัติบนพื้นฐานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการที่พูดคุยกับผู้ผลิตทุกวันเกี่ยวกับอุปสรรคที่แท้จริงในการรับรอง — สิ่งที่พวกเขาตรวจสอบ สิ่งที่มักล้มเหลว และสิ่งที่คุณสามารถทำได้ตอนนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิเสธในนาทีสุดท้าย


2. สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ

การเปลี่ยนแปลงของอินโดนีเซียไปสู่การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพทั้งหมดแสดงถึงการเปลี่ยนแปลงนโยบายไปสู่การกำกับดูแลที่บูรณาการและอิงจากหลักวิทยาศาสตร์ในภาคส่วนสุขภาพทั้งหมด ก่อนหน้านี้ การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพเป็นทางเลือกหรือนำไปใช้อย่างไม่สม่ำเสมอ ตอนนี้เป็นข้อบังคับสำหรับการเข้าสู่ตลาด — ไม่เพียงแต่เป็นการปฏิบัติตามศาสนา แต่เป็นตัวบ่งชี้ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อการรับประกันคุณภาพและความโปร่งใสของห่วงโซ่อุปทาน

ผลที่ตามมา: ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรและเสริมสุขภาพทั้งหมดที่มีวัตถุประสงค์สำหรับการจัดจำหน่ายในอินโดนีเซียจะต้องมีใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้ มิฉะนั้นจะต้องเผชิญกับมาตรการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ผลกระทบต่อตลาด การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่สร้างต้นทุนเพิ่มเติมนอกเหนือจากค่าเอกสารและการตรวจสอบ (โดยทั่วไป $500-$2,000 USD สำหรับการรับรองยาสมุนไพร) แต่จะเพิ่มการรับรู้ของผู้บริโภคอย่างมีนัยสำคัญ เปิดโอกาสในการส่งออกไปยังประเทศมุสลิมอื่น ๆ และสร้างความแตกต่างในตลาด

3. 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร

การปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรไม่ได้รับการประเมินเฉพาะจากส่วนประกอบที่ใช้งานเท่านั้น ระบบนิเวศของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบในห้าจุดที่สำคัญ

1) วัตถุดิบและสารเติมแต่ง

จากพืชยาหลักไปจนถึงสารเติมแต่งเสริม ส่วนประกอบทั้งหมดจะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนาหรือตรวจสอบ ซึ่งรวมถึง:

  • ส่วนประกอบพืช: พืช สมุนไพร ราก เมล็ด — จัดหาในลักษณะที่มีจริยธรรมและประมวลผลโดยไม่มีสารต้องห้าม
  • อาหารเสริมแร่ธาตุและวิตามิน: ตรวจสอบเอกสารของแหล่งที่มาและสถานะของความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สารยึดเกาะ สารอุ้มน้ำหนักและตัวกลางไหลเวียน: สิ่งเหล่านี้มักมาจากแหล่งที่มาจากสัตว์และต้องตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สารกันเสีย และสีย้อม: สารเติมแต่งสังเคราะห์หรือที่มาจากสัตว์บางชนิดถูกห้ามในกรอบการทำงานของหลักศาสนา

2) สถานที่ผลิต

สถานที่ผลิตนั้นต้องได้รับการรับรองว่ามีการปฏิบัติตามหลักศาสนา นี่หมายความว่า:

  • ไม่มีการปนเปื้อนข้ามกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนาบนเครื่องจักรหรือสายการผลิตร่วม
  • พื้นที่เก็บรักษาและการจัดการแยกต่างหากสำหรับวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองตามหลักศาสนา
  • ขั้นตอนการทำความสะอาดและสุขอนามัยที่ป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยสารต้องห้าม
  • การแยกที่ชัดเจนระหว่างการผลิตที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา หากทั้งสองอย่างเกิดขึ้นที่โรงงานเดียวกัน

3) กระบวนการผลิต

เวิร์กโฟลว์ของการผลิตจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของหลักศาสนาในแต่ละขั้นตอน:

  • วิธีการสกัดและการเข้มข้นไม่ควรนำสารต้องห้ามเข้ามา (เช่น แอลกอฮอล์ที่ใช้เป็นตัวทำละลายเป็นข้อกังวลทั่วไป)
  • การบำบัดความร้อนและการสตีโรไลเซชันจะต้องรักษาความสมบูรณ์ของวัตถุดิบ
  • ไม่มีสารเติมแต่งที่ไม่ได้รับอนุมัติในระหว่างการประมวลผล
  • เอกสารการตรวจสอบทุกขั้นตอนของกระบวนการ ที่มีความสามารถในการติดตามกลับไปยังวัตถุดิบ

4) บุคลากร

บุคลากรที่จัดการกับวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาจะต้องได้รับการฝึกอบรม ได้รับการอนุญาต และทราบข้อกำหนดของหลักศาสนา:

  • พนักงานที่ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่คำนึงถึงขั้นตอนที่สำคัญ
  • การฝึกอบรมด้านมาตรฐานหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
  • การตระหนักถึงว่าการละเมิดหลักศาสนาคืออะไร (เช่น การผสมวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองและไม่ได้รับการรับรอง)

5) ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะต้อง:

  • ปราศจากส่วนประกอบจากสัตว์ที่ห้าม (สุกร ศพสัตว์)
  • ปลอดภัยจากการปนเปื้อนข้ามผ่านการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือการเก็บรักษา
  • ติดป้ายสินค้าอย่างถูกต้องพร้อมการประกาศส่วนประกอบและหมายเลขการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สามารถติดตามได้ผ่านห่วงโซ่อุปทาน โดยซัพพลายเออร์แต่ละแห่งในห่วงโซ่มีการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
จุดสำคัญ การปฏิเสธส่วนใหญ่เกิดขึ้นเพราะว่า ซัพพลายเออร์วัตถุดิบไม่มีเอกสารประกอบความถูกต้องตามหลักศาสนา หากซัพพลายเออร์ของคุณไม่สามารถให้ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบที่แสดงสถานะของความถูกต้องตามหลักศาสนา ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะล้มเหลวในการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนา วางแผนการตรวจสอบซัพพลายเออร์ตอนนี้

4. ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา

หนึ่งในปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาที่พบบ่อยที่สุดในเคปซูลยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพคือเจลาติน — โดยเฉพาะแหล่งที่มาและสถานะการรับรอง

PDM คืออะไร?

PDM = วัตถุดิบที่ได้มาจากสุกร เจลาตินที่สกัดจากสุกรถูกห้ามตามกฎการบริโภคของศาสนา จึงล้มเหลวทันทีในการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา แต่มันยังคงเป็นแหล่งวัตถุดิบเจลาตินที่ราคาถูกที่สุดในโลก และซัพพลายเออร์เคปซูลจำนวนมากจัดหา PDM เจลาติน โดยค่าเริ่มต้น เว้นแต่จะตกลงกันไว้เป็นอย่างอื่น

วิธีตรวจสอบสถานะของเจลาติน

หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ขอจากซัพพลายเออร์เคปซูลของคุณ:

  • ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับเจลาติน: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้จากหน่วยงานที่ได้รับการสนับสนุน (LPPOM, BPJPH หรือองค์กรความถูกต้องตามหลักศาสนาที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล)
  • แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบ: ระบุแหล่งที่มา (วัว หรือที่มาจากปลา หรือที่มาจากพืช)
  • เอกสารแหล่งที่มา: เจลาตินมาจากประเทศ/โรงงานใด และสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของพวกเขา

ทางเลือกแทนเจลาติน

หากไม่มีการรับรองเจลาติน ให้สลับไปเป็น:

  • เคปซูลพืชสมุนไพร: เคปซูลเซลลูโลสที่มาจากพืช (โดยทั่วไป HPMC หรือพูลูลาน) — ปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาโดยสากล
  • เจลาตินจากวัว (มาจากแหล่งที่มาจากวัว): จะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนา ไม่เพียงแต่ “ไม่ใช่สุกร”
  • เจลาตินที่มาจากปลา: ถ้าได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม อนุญาตให้ใช้ในศาสนา
ในทางปฏิบัติ ผู้ผลิตจำนวนมากค้นพบเฉพาะเมื่อตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาเท่านั้นที่ซัพพลายเออร์เคปซูลของพวกเขาใช้เจลาติน PDM การสลับซัพพลายเออร์เคปซูลในระหว่างการผลิตสร้างคอขวดและความล่าช้า ตรวจสอบสถานะเจลาตินกับซัพพลายเออร์ของคุณตอนนี้ — ก่อน 17 ตุลาคม

5. CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร

ก่อนที่ BPOM จะออกใบอนุญาตการวางจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพร สถานที่ผลิตจะต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) — แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ได้แทนที่ CPOTB ทั้งคู่จำเป็น

สาระสำคัญของ CPOTB

สถานที่ที่ได้รับการรับรอง CPOTB จะต้องแสดง:

  • ออกแบบและเค้าโครงสถานที่: พื้นที่ที่แยกต่างหากสำหรับการรับเข้า การประมวลผล การบรรจุหีบห่อ และการเก็บรักษา
  • การสอบเทียมอุปกรณ์: อุปกรณ์ผลิตทั้งหมดได้รับการบำรุงรักษาและตรวจสอบที่เหมาะสม
  • การควบคุมคุณภาพ: การทดสอบภายในและเอกสารประกอบความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ และความเข้มข้นของผลิตภัณฑ์
  • การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม: การควบคุมการปนเปื้อนของอากาศ น้ำ และพื้นผิว
  • สุขอนามัยของบุคลากร: การฝึกอบรม การตรวจเลือก และรหัสเสื้อผ้าสำหรับพนักงานในพื้นที่สะอาด
  • การจัดการบันทึก: เอกสารแบตช์ ความสามารถในการติดตาม และบันทึกการเบี่ยงเบน

ความทับซ้อนกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา

CPOTB และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ซ้ำซ้อน — พวกเขาจัดการกับข้อกังวลที่แตกต่างกัน แต่พวกเขาทำงานเป็นอย่างดี:

  • CPOTB รับประกัน ความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  • การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนารับประกัน ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบและการปฏิบัติตามห่วงโซ่อุปทาน

สถานที่ที่ออกแบบมาให้เป็นไปตามมาตรฐาน CPOTB โดยทั่วไปสามารถรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยการปรับเปลี่ยนเพียงเล็กน้อย (เช่น เอกสารการจัดหาวัตถุดิบ ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของซัพพลายเออร์ ความสามารถในการติดตามวัตถุดิบ)


6. การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม

หน่วยงานกำกับดูแลอย่างรอบคอบเฝ้าดูการอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า การอ้างสิทธิ์จะต้องถูกต้อง แท้จริง และสอดคล้องกับการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ของอินโดนีเซีย

การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร เทียบกับ การอ้างสิทธิ์ของยา

อินโดนีเซียแยกแยะ:

  • การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร: “ช่วยรักษาสุขภาพการย่อยอาหาร” “สนับสนุนสุขภาพ” “ช่วยการกู้คืนธรรมชาติ”
  • การอ้างสิทธิ์ของยา (ห้าม): “รักษา” “บำบัด” “ป้องกัน” “วินิจฉัย” “รักษาโรค”

การแยกแยะนี้มีความสำคัญเสียจนไม่มาก หากป้ายสินค้าของคุณอ้างว่า “รักษาความดันโลหิตสูง” หรือ “บำบัดโรคเบาหวาน” ผลิตภัณฑ์จะถูกจำแนกประเภทใหม่เป็นยา และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงทะเบียนที่เข้มข้นมากขึ้น (การทดลองทางคลินิก GMP เภสัชกรรม ฯลฯ) ยาสมุนไพรไม่สามารถทำการอ้างสิทธิ์โรคได้

การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่อนุญาต

  • “ช่วยรักษาฟังก์ชันตับที่สุขภาพดี”
  • “สนับสนุนการย่อยอาหารที่สุขภาพดี”
  • “ส่งเสริมพลังงานธรรมชาติและความมีชีวิตชีวา”
  • “สนับสนุนกลไกการป้องกันแบบธรรมชาติของร่างกาย”
  • “สนับสนุนความสะดวกสบายและความเคลื่อนไหวของข้อต่อ”
  • การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่ห้าม

  • “รักษาเบาหวาน”
  • “บำบัดความดันโลหิตสูง”
  • “ป้องกันมะเร็ง”
  • “รักษาแผล” (ตัวแทน: “สนับสนุนสุขภาพผิวหนัง”)
  • “ลดการอักเสบ” (ใกล้เคียงกับการอ้างสิทธิ์การรักษา)
  • ผลกระทบด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจสอบ BPOM จะทำเครื่องหมายการอ้างสิทธิ์ที่เกินจริง คาดหวังรอบการแก้ไขป้ายสินค้า 1-2 รอบก่อนการอนุมัติ ส่งการอ้างสิทธิ์ที่อนุรักษ์นิยมที่สอดคล้องกับโปรไฟล์วัตถุดิบของคุณและข้อมูลความปลอดภัยที่เผยแพร่ ไม่ใช่สิ่งที่ผลิตภัณฑ์ต้องการอ้าง

    7. การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน

    ผู้ผลิตมักถามว่า: ฉันต้องเสร็จสิ้นการลงทะเบียน BPOM ก่อนที่จะสมัครขอรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่ คำตอบคือไม่ได้ คุณสามารถ — และควร — ดำเนินการในกระบวนการทั้งสองพร้อมกัน

    6-12 เดือน การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ BPOM โดยทั่วไป
    4-8 สัปดาห์ การตรวจสอบและการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาโดยทั่วไป

    วิธีดำเนินการพร้อมกัน

    • ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน: การตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาเร็วกว่าและสามารถดำเนินการได้ทันทีในขณะที่มีการรวบรวมเอกสาร BPOM
    • รวบรวมเอกสารเข้าด้วยกัน: ทั้งการตรวจสอบ BPOM และการกำกับดูแลความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องการใบรับรองวัตถุดิบ ข้อมูลซัพพลายเออร์ แผนผังสถานที่ และแผนผังการไหลของกระบวนการ เตรียมครั้งเดียว ใช้สำหรับทั้งสอง
    • ความพร้อมของสถานที่: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสถานที่ผลิตของคุณตรงตามมาตรฐาน CPOTB (จำเป็นสำหรับ BPOM) — ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสถานที่เดียวกัน
    • สิ้นสุดความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน จากนั้น BPOM: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาได้รับการรับรองได้ง่ายกว่าใบอนุญาตการตลาด BPOM ดังนั้นการรับรองก่อนจึงพิสูจน์ว่าห่วงโซ่อุปทานของคุณได้รับการตรวจสอบและลดภาระการตรวจสอบ BPOM

    8. เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ

    ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะร้องขอเอกสารประกอบทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทาน เอกสารที่หายไปจะหยุดการตรวจสอบ เตรียมสิ่งนี้ตอนนี้:

    • ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับซัพพลายเออร์วัตถุดิบทั้งหมด (หรือหากซัพพลายเออร์ยังไม่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการ คำประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ลงนาม)
    • แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบสำหรับวัตถุดิบแต่ละชนิด ที่แสดงแหล่งที่มา ประเทศต้นกำเนิด และวิธีการผลิต
    • สำหรับเจลาตินหรือส่วนประกอบที่ได้มาจากสัตว์: แหล่งที่มาที่ชัดเจน (วัว ปลา หรือพืช) และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
    • แผนผังสถานที่และแผนผังการไหลของกระบวนการที่แสดงการแยกตัวอักษรระหว่างพื้นที่ความถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา (หากใช้บังคับ)
    • ขั้นตอนปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการจัดการวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
    • บันทึกการฝึกอบรมบุคลากรที่แสดงความตระหนักของบุคลากรต่อข้อกำหนดของหลักศาสนา
    • รายงานการทดสอบการควบคุมคุณภาพที่แสดงข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
    • บันทึกแบตช์สำหรับการผลิตในช่วง 3-6 เดือนที่ผ่านมา ที่แสดงความสามารถในการติดตามไปยังวัตถุดิบ
    • งานศิลปะป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์และการประกาศส่วนประกอบในภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
    คำเตือนจากเส้นทางลัด หากซัพพลายเออร์วัตถุดิบไม่มีใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา แต่ยินดีที่จะประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาในลายลักษณ์อักษร ผู้ตรวจสอบมักจะยอมรับสิ่งนี้ — แต่คุณต้องได้รับการประกาศลงนามเพื่อรวมไว้ในการส่ง อย่าสมมติว่าความเงียบหมายถึงสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนา รับการยืนยันที่ชัดเจน

    9. ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค

    วิธีการของอินโดนีเซียต่อการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องอาศัยสามเสาที่ทำงานร่วมกัน:

    เสาที่ 1: หน่วยงานกลาง (BPJPH, BPOM, กระทรวงสาธารณสุข)

    หน่วยงานของรัฐกำหนดมาตรฐาน ตรวจสอบสถานที่ และออกใบรับรอง แต่พวกเขาไม่สามารถตรวจสอบแต่ละแบตช์หรือซัพพลายเออร์ทั่วโลกได้ พวกเขากำหนดกรอบและดำเนินการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ

    เสาที่ 2: อุตสาหกรรม (ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์)

    ความรับผิดชอบของคุณคือการใช้มาตรฐานความถูกต้องตามหลักศาสนาทั่วห่วงโซ่อุปทานของคุณ รักษาเอกสารประกอบ และดำเนินการตรวจสอบตนเองเพื่อความสอดคล้องกัน หน่วยงานควบคุมเชื่อใจในข้อม承承ของคุณต่อการควบคุมภายใน

    เสาที่ 3: ผู้บริโภค

    ผู้บริโภคขับเคลื่อนอุปสงค์สำหรับผลิตภัณฑ์ความถูกต้องตามหลักศาสนาและรายงานการละเมิด อินโดนีเซียสนับสนุนให้ผู้บริโภค:

    • ตรวจสอบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจก่อนการซื้อ
    • ใช้ฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการ BPOM (แอพ BPOM) เพื่อตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน
    • รายงานการละเมิดความถูกต้องตามหลักศาสนาโปรแกรม BPJPH หรือ BPOM

    ระบบสามเสาทำงานได้เฉพาะเมื่อผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีความสัญญา หากบริษัทของคุณตัดมุมการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา ผู้บริโภคจะค้นพบ — และความเชื่อใจนั้นยากที่จะสร้างขึ้นใหม่


    10. คำถามที่พบบ่อย

    ฉันสามารถรับการต่ออายุความถูกต้องตามหลักศาสนาเกิน 17 ตุลาคมได้หรือไม่?

    กลไกการต่ออายุด้านกฎระเบียบมีอยู่แต่ไม่รับประกัน หากยังไม่ได้ส่งจำหน่าย ให้ส่งคำขอของคุณตอนนี้ การต่ออายุโดยทั่วไปต้องการการอ้างสิทธิ์อย่างชัดแจ้งของความพยายามเป็นอย่างดี และไม่บ่อยนักที่มีการให้สิทธิ์ อย่าพึ่งการต่ออายุ

    ถ้าฉันเปลี่ยนไปใช้เจลาตินรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา ฉันต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ด้วย BPOM หรือไม่?

    การเปลี่ยนแปลงแหล่งเคปซูลอาจทำให้ BPOM ร้องขอข้อมูลเสถียรภาพล่าสุดหรือการติดป้ายสินค้าที่แก้ไข ขึ้นอยู่กับว่าการสลับนั้นเปลี่ยนข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ในวัตถุประสงค์สำคัญหรือไม่ ยืนยันกับผู้ติดต่อ BPOM ของคุณก่อนการสลับ อย่างไรก็ตาม การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ต้องการการลงทะเบียน BPOM แยกต่างหาก กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้

    จะเกิดอะไรขึ้นถ้าซัพพลายเออร์วัตถุดิบปฏิเสธที่จะให้ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศ?

    หากไม่ได้ยืนยันสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของวัตถุดิบทั้งหมด คุณไม่สามารถรับรองผลิตภัณฑ์เป็นความถูกต้องตามหลักศาสนาได้ หากซัพพลายเออร์ปฏิเสธที่จะประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนา คุณต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์หรือแยกวัตถุดิบ ไม่มีเส้นทางลัด

    ถ้าฉันขายเฉพาะนอกอินโดนีเซียเท่านั้น ฉันต้องใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่?

    ไม่ — ถ้าเฉพาะการส่งออกเท่านั้น แต่ถ้าคุณจัดจำหน่ายอะไรก็ตามในอินโดนีเซีย การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเป็นข้อบังคับ ผู้ผลิตจำนวนมากส่งไปยังตลาดทั้งสอง ถ้าอินโดนีเซียเป็นหนึ่งในนั้น ตัวสั่นต้องสัมภาษณ์ที่จำเป็น

    ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหนึ่งใบสามารถครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลายรูปแบบได้หรือไม่?

    ใช่ ถ้ารูปแบบต่างกันเฉพาะในการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือรูปแบบการให้ยา (เช่น เคปซูลเทียบกับแท็บเล็ตของสูตรเดียวกัน) หากสูตรมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ แต่ละสูตรต้องใบรับรองแยกต่างหาก ชี้แจงกับผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณว่ารูปแบบของคุณเหมาะสมสำหรับการรับรองหรือหลายรูปแบบหรือไม่


    11. รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม

    • 1ตรวจสอบรายการส่วนประกอบของคุณ ติดต่อซัพพลายเออร์แต่ละรายและขอใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศลงนามความถูกต้องตามหลักศาสนา ทำเครื่องหมายเอกสารที่หายไป
    • 2ตรวจสอบแหล่งที่มาของเจลาติน หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ยืนยันว่ามันไม่ใช่ PDM (ได้มาจากสุกร) ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือเปลี่ยนไปใช้เคปซูลพืชทันที
    • 3ทบทวนป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์ของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการอ้างสิทธิ์ทั้งหมดเป็นการอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร (สนับสนุน ช่วย สนับสนุน) และไม่ใช้ภาษาการบำบัด (รักษา บำบัด ป้องกัน)
    • 4เตรียมเอกสารประกอบสถานที่ แผนผังสถานที่ แผนผังการไหลของกระบวนการ SOP บันทึกการฝึกอบรม และบันทึกแบตช์ควรจัดระเบียบและพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
    • 5ติดต่อผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือหน่วยงานรับรอง LPPOM หรือผู้รับรองที่ได้รับการสนับสนุน BPJPH สามารถแนะนำคุณผ่านขั้นตอนสุดท้ายและตารางเวลา
    • 6ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณสัปดาห์นี้ เริ่มกระบวนการแม้ว่าเอกสารประกอบจะไม่เสร็จสมบูรณ์ร้อยเปอร์เซ็นต์ผู้ตรวจสอบจะแนะนำคุณผ่านข้อกำหนดเพิ่มเติม
    • 7ดำเนินการลงทะเบียน BPOM ขนานไป อย่ารอให้การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเสร็จสิ้น กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้

    ต้องการความช่วยเหลือเกี่ยวกับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน 17 ตุลาคมหรือไม่?

    INSIGHTOF Consulting Indonesia แนะนำผู้ผลิตยาสมุนไพรและแบรนด์เสริมสุขภาพผ่านการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา การตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน การตรวจสอบสถานที่ และการลงทะเบียน BPOM ขนานไปเพื่อให้บรรลุระยะเวลา 17 ตุลาคมและอื่น ๆ

    PT INSIGHTOF Consulting Indonesia (ICI)

    Graha Bintara ชั้น 4 (ICI INSIGHTOF), Jl. Wolter Monginsidi No.43, Kebayoran Baru, Jakarta Selatan, Indonesia 12180

    WhatsApp: +62 897 6470 070  |  โทรศัพท์: (021) 3825 0688

    Email: marketing@insightof.co.id

    Get the Right Regulatory Support

    We help local and international businesses meet Indonesian regulatory requirements in a structured, compliant, and reliable manner.