การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพร: คำแนะนำที่สมบูรณ์ก่อน 17 ตุลาคม 2026

การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพร: คำแนะนำที่สมบูรณ์ก่อน 17 ตุลาคม 2026

สารบัญ

  1. บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026
  2. สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ
  3. 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร
  4. ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา
  5. CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร
  6. การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม
  7. การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน
  8. เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ
  9. ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค
  10. คำถามที่พบบ่อย
  11. รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม

1. บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026

เหลือเวลาเพียงหนึ่งเดือน ในวันที่ 17 ตุลาคม 2026 ระยะเวลาสิ้นสุดสำหรับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพในอินโดนีเซียจะมาถึง ผู้ผลิตที่ไม่ได้รับใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจากหน่วยงานรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของอินโดนีเซีย BPJPH (Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal) จะไม่สามารถแสดงโลโก้ความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจได้ และอาจเผชิญกับข้อจำกัดในการจัดจำหน่าย

นี่ไม่ใช่ข้อแนะนำที่นวม เป็นข้อกำหนดในการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการเข้าสู่ตลาดในอินโดนีเซีย ซึ่งเป็นหนึ่งในฐานผู้บริโภคมุสลิมที่ใหญ่ที่สุดในโลกและตลาดที่สำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาสมุนไพร

“การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ควรได้รับการล่าช้าหรือเลื่อนออกไป”

— Dr. Priyo Wahyudi, M.Si., ผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการ LPPOM กล่าวในฟอรัมครบรอบ 31 ปี LPH LPPOM ตะวันออกจาวา วันที่ 16 กันยายน 2026

ต่อไปนี้เป็นคำแนะนำเชิงปฏิบัติบนพื้นฐานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการที่พูดคุยกับผู้ผลิตทุกวันเกี่ยวกับอุปสรรคที่แท้จริงในการรับรอง — สิ่งที่พวกเขาตรวจสอบ สิ่งที่มักล้มเหลว และสิ่งที่คุณสามารถทำได้ตอนนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิเสธในนาทีสุดท้าย


2. สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ

การเปลี่ยนแปลงของอินโดนีเซียไปสู่การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพทั้งหมดแสดงถึงการเปลี่ยนแปลงนโยบายไปสู่การกำกับดูแลที่บูรณาการและอิงจากหลักวิทยาศาสตร์ในภาคส่วนสุขภาพทั้งหมด ก่อนหน้านี้ การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพเป็นทางเลือกหรือนำไปใช้อย่างไม่สม่ำเสมอ ตอนนี้เป็นข้อบังคับสำหรับการเข้าสู่ตลาด — ไม่เพียงแต่เป็นการปฏิบัติตามศาสนา แต่เป็นตัวบ่งชี้ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อการรับประกันคุณภาพและความโปร่งใสของห่วงโซ่อุปทาน

ผลที่ตามมา: ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรและเสริมสุขภาพทั้งหมดที่มีวัตถุประสงค์สำหรับการจัดจำหน่ายในอินโดนีเซียจะต้องมีใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้ มิฉะนั้นจะต้องเผชิญกับมาตรการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

ผลกระทบต่อตลาด การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่สร้างต้นทุนเพิ่มเติมนอกเหนือจากค่าเอกสารและการตรวจสอบ (โดยทั่วไป $500-$2,000 USD สำหรับการรับรองยาสมุนไพร) แต่จะเพิ่มการรับรู้ของผู้บริโภคอย่างมีนัยสำคัญ เปิดโอกาสในการส่งออกไปยังประเทศมุสลิมอื่น ๆ และสร้างความแตกต่างในตลาด

3. 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร

การปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรไม่ได้รับการประเมินเฉพาะจากส่วนประกอบที่ใช้งานเท่านั้น ระบบนิเวศของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบในห้าจุดที่สำคัญ

1) วัตถุดิบและสารเติมแต่ง

จากพืชยาหลักไปจนถึงสารเติมแต่งเสริม ส่วนประกอบทั้งหมดจะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนาหรือตรวจสอบ ซึ่งรวมถึง:

  • ส่วนประกอบพืช: พืช สมุนไพร ราก เมล็ด — จัดหาในลักษณะที่มีจริยธรรมและประมวลผลโดยไม่มีสารต้องห้าม
  • อาหารเสริมแร่ธาตุและวิตามิน: ตรวจสอบเอกสารของแหล่งที่มาและสถานะของความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สารยึดเกาะ สารอุ้มน้ำหนักและตัวกลางไหลเวียน: สิ่งเหล่านี้มักมาจากแหล่งที่มาจากสัตว์และต้องตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สารกันเสีย และสีย้อม: สารเติมแต่งสังเคราะห์หรือที่มาจากสัตว์บางชนิดถูกห้ามในกรอบการทำงานของหลักศาสนา

2) สถานที่ผลิต

สถานที่ผลิตนั้นต้องได้รับการรับรองว่ามีการปฏิบัติตามหลักศาสนา นี่หมายความว่า:

  • ไม่มีการปนเปื้อนข้ามกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนาบนเครื่องจักรหรือสายการผลิตร่วม
  • พื้นที่เก็บรักษาและการจัดการแยกต่างหากสำหรับวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองตามหลักศาสนา
  • ขั้นตอนการทำความสะอาดและสุขอนามัยที่ป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยสารต้องห้าม
  • การแยกที่ชัดเจนระหว่างการผลิตที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา หากทั้งสองอย่างเกิดขึ้นที่โรงงานเดียวกัน

3) กระบวนการผลิต

เวิร์กโฟลว์ของการผลิตจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของหลักศาสนาในแต่ละขั้นตอน:

  • วิธีการสกัดและการเข้มข้นไม่ควรนำสารต้องห้ามเข้ามา (เช่น แอลกอฮอล์ที่ใช้เป็นตัวทำละลายเป็นข้อกังวลทั่วไป)
  • การบำบัดความร้อนและการสตีโรไลเซชันจะต้องรักษาความสมบูรณ์ของวัตถุดิบ
  • ไม่มีสารเติมแต่งที่ไม่ได้รับอนุมัติในระหว่างการประมวลผล
  • เอกสารการตรวจสอบทุกขั้นตอนของกระบวนการ ที่มีความสามารถในการติดตามกลับไปยังวัตถุดิบ

4) บุคลากร

บุคลากรที่จัดการกับวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาจะต้องได้รับการฝึกอบรม ได้รับการอนุญาต และทราบข้อกำหนดของหลักศาสนา:

  • พนักงานที่ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่คำนึงถึงขั้นตอนที่สำคัญ
  • การฝึกอบรมด้านมาตรฐานหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
  • การตระหนักถึงว่าการละเมิดหลักศาสนาคืออะไร (เช่น การผสมวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองและไม่ได้รับการรับรอง)

5) ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป

ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะต้อง:

  • ปราศจากส่วนประกอบจากสัตว์ที่ห้าม (สุกร ศพสัตว์)
  • ปลอดภัยจากการปนเปื้อนข้ามผ่านการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือการเก็บรักษา
  • ติดป้ายสินค้าอย่างถูกต้องพร้อมการประกาศส่วนประกอบและหมายเลขการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
  • สามารถติดตามได้ผ่านห่วงโซ่อุปทาน โดยซัพพลายเออร์แต่ละแห่งในห่วงโซ่มีการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
จุดสำคัญ การปฏิเสธส่วนใหญ่เกิดขึ้นเพราะว่า ซัพพลายเออร์วัตถุดิบไม่มีเอกสารประกอบความถูกต้องตามหลักศาสนา หากซัพพลายเออร์ของคุณไม่สามารถให้ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบที่แสดงสถานะของความถูกต้องตามหลักศาสนา ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะล้มเหลวในการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนา วางแผนการตรวจสอบซัพพลายเออร์ตอนนี้

4. ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา

หนึ่งในปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาที่พบบ่อยที่สุดในเคปซูลยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพคือเจลาติน — โดยเฉพาะแหล่งที่มาและสถานะการรับรอง

PDM คืออะไร?

PDM = วัตถุดิบที่ได้มาจากสุกร เจลาตินที่สกัดจากสุกรถูกห้ามตามกฎการบริโภคของศาสนา จึงล้มเหลวทันทีในการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา แต่มันยังคงเป็นแหล่งวัตถุดิบเจลาตินที่ราคาถูกที่สุดในโลก และซัพพลายเออร์เคปซูลจำนวนมากจัดหา PDM เจลาติน โดยค่าเริ่มต้น เว้นแต่จะตกลงกันไว้เป็นอย่างอื่น

วิธีตรวจสอบสถานะของเจลาติน

หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ขอจากซัพพลายเออร์เคปซูลของคุณ:

  • ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับเจลาติน: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้จากหน่วยงานที่ได้รับการสนับสนุน (LPPOM, BPJPH หรือองค์กรความถูกต้องตามหลักศาสนาที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล)
  • แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบ: ระบุแหล่งที่มา (วัว หรือที่มาจากปลา หรือที่มาจากพืช)
  • เอกสารแหล่งที่มา: เจลาตินมาจากประเทศ/โรงงานใด และสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของพวกเขา

ทางเลือกแทนเจลาติน

หากไม่มีการรับรองเจลาติน ให้สลับไปเป็น:

  • เคปซูลพืชสมุนไพร: เคปซูลเซลลูโลสที่มาจากพืช (โดยทั่วไป HPMC หรือพูลูลาน) — ปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาโดยสากล
  • เจลาตินจากวัว (มาจากแหล่งที่มาจากวัว): จะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนา ไม่เพียงแต่ “ไม่ใช่สุกร”
  • เจลาตินที่มาจากปลา: ถ้าได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม อนุญาตให้ใช้ในศาสนา
ในทางปฏิบัติ ผู้ผลิตจำนวนมากค้นพบเฉพาะเมื่อตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาเท่านั้นที่ซัพพลายเออร์เคปซูลของพวกเขาใช้เจลาติน PDM การสลับซัพพลายเออร์เคปซูลในระหว่างการผลิตสร้างคอขวดและความล่าช้า ตรวจสอบสถานะเจลาตินกับซัพพลายเออร์ของคุณตอนนี้ — ก่อน 17 ตุลาคม

5. CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร

ก่อนที่ BPOM จะออกใบอนุญาตการวางจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพร สถานที่ผลิตจะต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) — แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ได้แทนที่ CPOTB ทั้งคู่จำเป็น

สาระสำคัญของ CPOTB

สถานที่ที่ได้รับการรับรอง CPOTB จะต้องแสดง:

  • ออกแบบและเค้าโครงสถานที่: พื้นที่ที่แยกต่างหากสำหรับการรับเข้า การประมวลผล การบรรจุหีบห่อ และการเก็บรักษา
  • การสอบเทียมอุปกรณ์: อุปกรณ์ผลิตทั้งหมดได้รับการบำรุงรักษาและตรวจสอบที่เหมาะสม
  • การควบคุมคุณภาพ: การทดสอบภายในและเอกสารประกอบความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ และความเข้มข้นของผลิตภัณฑ์
  • การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม: การควบคุมการปนเปื้อนของอากาศ น้ำ และพื้นผิว
  • สุขอนามัยของบุคลากร: การฝึกอบรม การตรวจเลือก และรหัสเสื้อผ้าสำหรับพนักงานในพื้นที่สะอาด
  • การจัดการบันทึก: เอกสารแบตช์ ความสามารถในการติดตาม และบันทึกการเบี่ยงเบน

ความทับซ้อนกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา

CPOTB และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ซ้ำซ้อน — พวกเขาจัดการกับข้อกังวลที่แตกต่างกัน แต่พวกเขาทำงานเป็นอย่างดี:

  • CPOTB รับประกัน ความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
  • การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนารับประกัน ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบและการปฏิบัติตามห่วงโซ่อุปทาน

สถานที่ที่ออกแบบมาให้เป็นไปตามมาตรฐาน CPOTB โดยทั่วไปสามารถรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยการปรับเปลี่ยนเพียงเล็กน้อย (เช่น เอกสารการจัดหาวัตถุดิบ ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของซัพพลายเออร์ ความสามารถในการติดตามวัตถุดิบ)


6. การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม

หน่วยงานกำกับดูแลอย่างรอบคอบเฝ้าดูการอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า การอ้างสิทธิ์จะต้องถูกต้อง แท้จริง และสอดคล้องกับการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ของอินโดนีเซีย

การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร เทียบกับ การอ้างสิทธิ์ของยา

อินโดนีเซียแยกแยะ:

  • การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร: “ช่วยรักษาสุขภาพการย่อยอาหาร” “สนับสนุนสุขภาพ” “ช่วยการกู้คืนธรรมชาติ”
  • การอ้างสิทธิ์ของยา (ห้าม): “รักษา” “บำบัด” “ป้องกัน” “วินิจฉัย” “รักษาโรค”

การแยกแยะนี้มีความสำคัญเสียจนไม่มาก หากป้ายสินค้าของคุณอ้างว่า “รักษาความดันโลหิตสูง” หรือ “บำบัดโรคเบาหวาน” ผลิตภัณฑ์จะถูกจำแนกประเภทใหม่เป็นยา และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงทะเบียนที่เข้มข้นมากขึ้น (การทดลองทางคลินิก GMP เภสัชกรรม ฯลฯ) ยาสมุนไพรไม่สามารถทำการอ้างสิทธิ์โรคได้

การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่อนุญาต

  • “ช่วยรักษาฟังก์ชันตับที่สุขภาพดี”
  • “สนับสนุนการย่อยอาหารที่สุขภาพดี”
  • “ส่งเสริมพลังงานธรรมชาติและความมีชีวิตชีวา”
  • “สนับสนุนกลไกการป้องกันแบบธรรมชาติของร่างกาย”
  • “สนับสนุนความสะดวกสบายและความเคลื่อนไหวของข้อต่อ”
  • การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่ห้าม

  • “รักษาเบาหวาน”
  • “บำบัดความดันโลหิตสูง”
  • “ป้องกันมะเร็ง”
  • “รักษาแผล” (ตัวแทน: “สนับสนุนสุขภาพผิวหนัง”)
  • “ลดการอักเสบ” (ใกล้เคียงกับการอ้างสิทธิ์การรักษา)
  • ผลกระทบด้านกฎระเบียบ ผู้ตรวจสอบ BPOM จะทำเครื่องหมายการอ้างสิทธิ์ที่เกินจริง คาดหวังรอบการแก้ไขป้ายสินค้า 1-2 รอบก่อนการอนุมัติ ส่งการอ้างสิทธิ์ที่อนุรักษ์นิยมที่สอดคล้องกับโปรไฟล์วัตถุดิบของคุณและข้อมูลความปลอดภัยที่เผยแพร่ ไม่ใช่สิ่งที่ผลิตภัณฑ์ต้องการอ้าง

    7. การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน

    ผู้ผลิตมักถามว่า: ฉันต้องเสร็จสิ้นการลงทะเบียน BPOM ก่อนที่จะสมัครขอรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่ คำตอบคือไม่ได้ คุณสามารถ — และควร — ดำเนินการในกระบวนการทั้งสองพร้อมกัน

    6-12 เดือน การลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ BPOM โดยทั่วไป
    4-8 สัปดาห์ การตรวจสอบและการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาโดยทั่วไป

    วิธีดำเนินการพร้อมกัน

    • ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน: การตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาเร็วกว่าและสามารถดำเนินการได้ทันทีในขณะที่มีการรวบรวมเอกสาร BPOM
    • รวบรวมเอกสารเข้าด้วยกัน: ทั้งการตรวจสอบ BPOM และการกำกับดูแลความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องการใบรับรองวัตถุดิบ ข้อมูลซัพพลายเออร์ แผนผังสถานที่ และแผนผังการไหลของกระบวนการ เตรียมครั้งเดียว ใช้สำหรับทั้งสอง
    • ความพร้อมของสถานที่: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสถานที่ผลิตของคุณตรงตามมาตรฐาน CPOTB (จำเป็นสำหรับ BPOM) — ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสถานที่เดียวกัน
    • สิ้นสุดความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน จากนั้น BPOM: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาได้รับการรับรองได้ง่ายกว่าใบอนุญาตการตลาด BPOM ดังนั้นการรับรองก่อนจึงพิสูจน์ว่าห่วงโซ่อุปทานของคุณได้รับการตรวจสอบและลดภาระการตรวจสอบ BPOM

    8. เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ

    ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะร้องขอเอกสารประกอบทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทาน เอกสารที่หายไปจะหยุดการตรวจสอบ เตรียมสิ่งนี้ตอนนี้:

    • ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับซัพพลายเออร์วัตถุดิบทั้งหมด (หรือหากซัพพลายเออร์ยังไม่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการ คำประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ลงนาม)
    • แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบสำหรับวัตถุดิบแต่ละชนิด ที่แสดงแหล่งที่มา ประเทศต้นกำเนิด และวิธีการผลิต
    • สำหรับเจลาตินหรือส่วนประกอบที่ได้มาจากสัตว์: แหล่งที่มาที่ชัดเจน (วัว ปลา หรือพืช) และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
    • แผนผังสถานที่และแผนผังการไหลของกระบวนการที่แสดงการแยกตัวอักษรระหว่างพื้นที่ความถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา (หากใช้บังคับ)
    • ขั้นตอนปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการจัดการวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
    • บันทึกการฝึกอบรมบุคลากรที่แสดงความตระหนักของบุคลากรต่อข้อกำหนดของหลักศาสนา
    • รายงานการทดสอบการควบคุมคุณภาพที่แสดงข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
    • บันทึกแบตช์สำหรับการผลิตในช่วง 3-6 เดือนที่ผ่านมา ที่แสดงความสามารถในการติดตามไปยังวัตถุดิบ
    • งานศิลปะป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์และการประกาศส่วนประกอบในภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
    คำเตือนจากเส้นทางลัด หากซัพพลายเออร์วัตถุดิบไม่มีใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา แต่ยินดีที่จะประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาในลายลักษณ์อักษร ผู้ตรวจสอบมักจะยอมรับสิ่งนี้ — แต่คุณต้องได้รับการประกาศลงนามเพื่อรวมไว้ในการส่ง อย่าสมมติว่าความเงียบหมายถึงสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนา รับการยืนยันที่ชัดเจน

    9. ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค

    วิธีการของอินโดนีเซียต่อการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องอาศัยสามเสาที่ทำงานร่วมกัน:

    เสาที่ 1: หน่วยงานกลาง (BPJPH, BPOM, กระทรวงสาธารณสุข)

    หน่วยงานของรัฐกำหนดมาตรฐาน ตรวจสอบสถานที่ และออกใบรับรอง แต่พวกเขาไม่สามารถตรวจสอบแต่ละแบตช์หรือซัพพลายเออร์ทั่วโลกได้ พวกเขากำหนดกรอบและดำเนินการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ

    เสาที่ 2: อุตสาหกรรม (ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์)

    ความรับผิดชอบของคุณคือการใช้มาตรฐานความถูกต้องตามหลักศาสนาทั่วห่วงโซ่อุปทานของคุณ รักษาเอกสารประกอบ และดำเนินการตรวจสอบตนเองเพื่อความสอดคล้องกัน หน่วยงานควบคุมเชื่อใจในข้อม承承ของคุณต่อการควบคุมภายใน

    เสาที่ 3: ผู้บริโภค

    ผู้บริโภคขับเคลื่อนอุปสงค์สำหรับผลิตภัณฑ์ความถูกต้องตามหลักศาสนาและรายงานการละเมิด อินโดนีเซียสนับสนุนให้ผู้บริโภค:

    • ตรวจสอบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจก่อนการซื้อ
    • ใช้ฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการ BPOM (แอพ BPOM) เพื่อตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน
    • รายงานการละเมิดความถูกต้องตามหลักศาสนาโปรแกรม BPJPH หรือ BPOM

    ระบบสามเสาทำงานได้เฉพาะเมื่อผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีความสัญญา หากบริษัทของคุณตัดมุมการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา ผู้บริโภคจะค้นพบ — และความเชื่อใจนั้นยากที่จะสร้างขึ้นใหม่


    10. คำถามที่พบบ่อย

    ฉันสามารถรับการต่ออายุความถูกต้องตามหลักศาสนาเกิน 17 ตุลาคมได้หรือไม่?

    กลไกการต่ออายุด้านกฎระเบียบมีอยู่แต่ไม่รับประกัน หากยังไม่ได้ส่งจำหน่าย ให้ส่งคำขอของคุณตอนนี้ การต่ออายุโดยทั่วไปต้องการการอ้างสิทธิ์อย่างชัดแจ้งของความพยายามเป็นอย่างดี และไม่บ่อยนักที่มีการให้สิทธิ์ อย่าพึ่งการต่ออายุ

    ถ้าฉันเปลี่ยนไปใช้เจลาตินรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา ฉันต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ด้วย BPOM หรือไม่?

    การเปลี่ยนแปลงแหล่งเคปซูลอาจทำให้ BPOM ร้องขอข้อมูลเสถียรภาพล่าสุดหรือการติดป้ายสินค้าที่แก้ไข ขึ้นอยู่กับว่าการสลับนั้นเปลี่ยนข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ในวัตถุประสงค์สำคัญหรือไม่ ยืนยันกับผู้ติดต่อ BPOM ของคุณก่อนการสลับ อย่างไรก็ตาม การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ต้องการการลงทะเบียน BPOM แยกต่างหาก กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้

    จะเกิดอะไรขึ้นถ้าซัพพลายเออร์วัตถุดิบปฏิเสธที่จะให้ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศ?

    หากไม่ได้ยืนยันสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของวัตถุดิบทั้งหมด คุณไม่สามารถรับรองผลิตภัณฑ์เป็นความถูกต้องตามหลักศาสนาได้ หากซัพพลายเออร์ปฏิเสธที่จะประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนา คุณต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์หรือแยกวัตถุดิบ ไม่มีเส้นทางลัด

    ถ้าฉันขายเฉพาะนอกอินโดนีเซียเท่านั้น ฉันต้องใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่?

    ไม่ — ถ้าเฉพาะการส่งออกเท่านั้น แต่ถ้าคุณจัดจำหน่ายอะไรก็ตามในอินโดนีเซีย การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเป็นข้อบังคับ ผู้ผลิตจำนวนมากส่งไปยังตลาดทั้งสอง ถ้าอินโดนีเซียเป็นหนึ่งในนั้น ตัวสั่นต้องสัมภาษณ์ที่จำเป็น

    ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหนึ่งใบสามารถครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลายรูปแบบได้หรือไม่?

    ใช่ ถ้ารูปแบบต่างกันเฉพาะในการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือรูปแบบการให้ยา (เช่น เคปซูลเทียบกับแท็บเล็ตของสูตรเดียวกัน) หากสูตรมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ แต่ละสูตรต้องใบรับรองแยกต่างหาก ชี้แจงกับผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณว่ารูปแบบของคุณเหมาะสมสำหรับการรับรองหรือหลายรูปแบบหรือไม่


    11. รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม

    • 1ตรวจสอบรายการส่วนประกอบของคุณ ติดต่อซัพพลายเออร์แต่ละรายและขอใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศลงนามความถูกต้องตามหลักศาสนา ทำเครื่องหมายเอกสารที่หายไป
    • 2ตรวจสอบแหล่งที่มาของเจลาติน หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ยืนยันว่ามันไม่ใช่ PDM (ได้มาจากสุกร) ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือเปลี่ยนไปใช้เคปซูลพืชทันที
    • 3ทบทวนป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์ของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการอ้างสิทธิ์ทั้งหมดเป็นการอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร (สนับสนุน ช่วย สนับสนุน) และไม่ใช้ภาษาการบำบัด (รักษา บำบัด ป้องกัน)
    • 4เตรียมเอกสารประกอบสถานที่ แผนผังสถานที่ แผนผังการไหลของกระบวนการ SOP บันทึกการฝึกอบรม และบันทึกแบตช์ควรจัดระเบียบและพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
    • 5ติดต่อผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือหน่วยงานรับรอง LPPOM หรือผู้รับรองที่ได้รับการสนับสนุน BPJPH สามารถแนะนำคุณผ่านขั้นตอนสุดท้ายและตารางเวลา
    • 6ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณสัปดาห์นี้ เริ่มกระบวนการแม้ว่าเอกสารประกอบจะไม่เสร็จสมบูรณ์ร้อยเปอร์เซ็นต์ผู้ตรวจสอบจะแนะนำคุณผ่านข้อกำหนดเพิ่มเติม
    • 7ดำเนินการลงทะเบียน BPOM ขนานไป อย่ารอให้การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเสร็จสิ้น กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้

    ต้องการความช่วยเหลือเกี่ยวกับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน 17 ตุลาคมหรือไม่?

    INSIGHTOF Consulting Indonesia แนะนำผู้ผลิตยาสมุนไพรและแบรนด์เสริมสุขภาพผ่านการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา การตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน การตรวจสอบสถานที่ และการลงทะเบียน BPOM ขนานไปเพื่อให้บรรลุระยะเวลา 17 ตุลาคมและอื่น ๆ

    PT INSIGHTOF Consulting Indonesia (ICI)

    Graha Bintara ชั้น 4 (ICI INSIGHTOF), Jl. Wolter Monginsidi No.43, Kebayoran Baru, Jakarta Selatan, Indonesia 12180

    WhatsApp: +62 897 6470 070  |  โทรศัพท์: (021) 3825 0688

    Email: marketing@insightof.co.id

    Post Category

    Need help?

    Feel free to contact us

    Our mission is to guide businesses through regulatory success

    Get the Right Regulatory Support

    We help local and international businesses meet Indonesian regulatory requirements in a structured, compliant, and reliable manner.