บริการรับรอง CDAKB

การรับรอง CDAKB สำหรับคลังสินค้าอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอินโดนีเซีย

การนำ SOP ไปใช้อย่างครอบคลุม

การรับรอง CDAKB ช่วยให้มั่นใจได้ว่าบริษัทของคุณปฏิบัติตามมาตรฐานที่เข้มงวดในทุกด้านของกระบวนการกระจายสินค้า ตั้งแต่การรับสินค้าไปจนถึงการจัดการผลิตภัณฑ์ที่ถูกปฏิเสธ

การปฏิบัติตามกฎระเบียบ

เป็นข้อกำหนดตามกฎหมายชาวอินโดนีเซียสำหรับบริษัทที่จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

การเพิ่มโอกาสในการเข้าถึงตลาด

การได้รับการรับรองช่วยเพิ่มความน่าเชื่อถือและโอกาสในการเข้าสู่ภาคธุรกิจสาธารณสุขของอินโดนีเซีย

การควบคุมคุณภาพ

ความมุ่งมั่นในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพตลอดห่วงโซ่การจัดจำหน่าย

CDAKB คืออะไร?

CDAKB หรือ Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik คือใบรับรองที่มุ่งเน้นการพัฒนาและการนำขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) ไปใช้ให้ถูกต้องภายในบริษัทที่จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์ ใบรับรองนี้รับประกันว่าทุกด้านของการจัดจำหน่ายเป็นไปตามมาตรฐานข้อกำหนด เพื่อให้มั่นใจในความปลอดภัย คุณภาพ และการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์ INSIGHTOF ให้ความช่วยเหลือในการปฏิบัติตามข้อกำหนดของคลังสินค้าสำหรับการรับรอง CDAKB ในอินโดนีเซียเพื่อให้มั่นใจว่าศูนย์กระจายสินค้าของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดของกระทรวงสาธารณสุข (Kemenkes)

Slide Content

ผังงาน

วิธีการขอรับ CDAKB สำหรับผู้จัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์

ประเมินขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) ปัจจุบันของคุณ

ทบทวนขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีอยู่และระบุช่องว่างในการปฏิบัติตามมาตรฐาน CDAKB

เตรียมเอกสาร

ตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารที่จำเป็นทั้งหมดครบถ้วน รวมถึงขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) โดยละเอียดสำหรับแต่ละส่วนของการดำเนินงานด้านการจัดจำหน่ายของคุณ

ส่งใบสมัครของคุณ

ยื่นสมัครผ่านกระทรวงสาธารณสุข / Kemenkes (Regalkes)

การตรวจสอบ

ผู้ตรวจสอบจะตรวจสอบขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) สถานที่ และขั้นตอนการดำเนินงานของคุณ เพื่อให้มั่นใจว่าสอดคล้องกับมาตรฐานของ CDAKB

การนำ CAPA ไปใช้

หากพบปัญหาใดๆ ในระหว่างการตรวจสอบ คุณจะต้องดำเนินการแก้ไขและป้องกัน (CAPA) เพื่อแก้ไขข้อบกพร่อง ซึ่งอาจรวมถึงการปรับปรุงขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) การฝึกอบรมพนักงาน หรือการปรับปรุงสถานที่ทำงาน

การออกใบรับรอง CDAKB

หลังจากผ่านกระบวนการตรวจสอบและประเมินผลแล้ว คุณจะได้รับใบรับรอง CDAKB ซึ่งแสดงว่าคุณปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมายทั้งหมดแล้ว

เอกสารพื้นฐานที่ต้องใช้

หนังสือรับรองการจัดตั้งบริษัทที่รับรองโดยโนตารี

หมายเลขประจำตัวธุรกิจ (NIB) – 46691

หมายเลขประจำตัวผู้เสียภาษี (NPWP)

แผนผังอาคาร/คลังสินค้าและอุปกรณ์

ภาพถ่ายพื้นที่ทำงานและคลังสินค้า

ขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOP) สำหรับการจัดเก็บ การรับ และการกระจายสินค้า

ใบรับรองการฝึกอบรม CDAKB สำหรับผู้รับผิดชอบด้านเทคนิค (PJT)

มีคำถามใด ๆ เกี่ยวกับการรับรองจาก CDAKB หรือไม่?

เราพร้อมให้ความช่วยเหลือ! ทีมผู้เชี่ยวชาญของเราให้คำแนะนำและการสนับสนุนอย่างชัดเจน เพื่อให้กระบวนการจดทะเบียนราบรื่น ตั้งแต่การทำความเข้าใจข้อกำหนด ไปจนถึงการได้รับอนุมัติ