สารบัญ
- บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026
- สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ
- 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร
- ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา
- CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร
- การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม
- การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน
- เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ
- ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค
- คำถามที่พบบ่อย
- รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม
1. บทนำ: ระยะเวลาสิ้นสุด 17 ตุลาคม 2026
เหลือเวลาเพียงหนึ่งเดือน ในวันที่ 17 ตุลาคม 2026 ระยะเวลาสิ้นสุดสำหรับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพในอินโดนีเซียจะมาถึง ผู้ผลิตที่ไม่ได้รับใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจากหน่วยงานรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของอินโดนีเซีย BPJPH (Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal) จะไม่สามารถแสดงโลโก้ความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจได้ และอาจเผชิญกับข้อจำกัดในการจัดจำหน่าย
นี่ไม่ใช่ข้อแนะนำที่นวม เป็นข้อกำหนดในการปฏิบัติตามกฎระเบียบสำหรับการเข้าสู่ตลาดในอินโดนีเซีย ซึ่งเป็นหนึ่งในฐานผู้บริโภคมุสลิมที่ใหญ่ที่สุดในโลกและตลาดที่สำคัญสำหรับอุตสาหกรรมยาสมุนไพร
“การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ควรได้รับการล่าช้าหรือเลื่อนออกไป”
— Dr. Priyo Wahyudi, M.Si., ผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการ LPPOM กล่าวในฟอรัมครบรอบ 31 ปี LPH LPPOM ตะวันออกจาวา วันที่ 16 กันยายน 2026
ต่อไปนี้เป็นคำแนะนำเชิงปฏิบัติบนพื้นฐานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและผู้เชี่ยวชาญห้องปฏิบัติการที่พูดคุยกับผู้ผลิตทุกวันเกี่ยวกับอุปสรรคที่แท้จริงในการรับรอง — สิ่งที่พวกเขาตรวจสอบ สิ่งที่มักล้มเหลว และสิ่งที่คุณสามารถทำได้ตอนนี้เพื่อหลีกเลี่ยงการปฏิเสธในนาทีสุดท้าย
2. สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: เหตุใดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาจึงเป็นข้อบังคับ
การเปลี่ยนแปลงของอินโดนีเซียไปสู่การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาแบบบังคับสำหรับยาและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพทั้งหมดแสดงถึงการเปลี่ยนแปลงนโยบายไปสู่การกำกับดูแลที่บูรณาการและอิงจากหลักวิทยาศาสตร์ในภาคส่วนสุขภาพทั้งหมด ก่อนหน้านี้ การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพเป็นทางเลือกหรือนำไปใช้อย่างไม่สม่ำเสมอ ตอนนี้เป็นข้อบังคับสำหรับการเข้าสู่ตลาด — ไม่เพียงแต่เป็นการปฏิบัติตามศาสนา แต่เป็นตัวบ่งชี้ด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อการรับประกันคุณภาพและความโปร่งใสของห่วงโซ่อุปทาน
ผลที่ตามมา: ผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพรและเสริมสุขภาพทั้งหมดที่มีวัตถุประสงค์สำหรับการจัดจำหน่ายในอินโดนีเซียจะต้องมีใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้ มิฉะนั้นจะต้องเผชิญกับมาตรการด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
3. 5 จุดการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่สำคัญสำหรับยาสมุนไพร
การปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับยาสมุนไพรไม่ได้รับการประเมินเฉพาะจากส่วนประกอบที่ใช้งานเท่านั้น ระบบนิเวศของผลิตภัณฑ์ทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบในห้าจุดที่สำคัญ
1) วัตถุดิบและสารเติมแต่ง
จากพืชยาหลักไปจนถึงสารเติมแต่งเสริม ส่วนประกอบทั้งหมดจะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนาหรือตรวจสอบ ซึ่งรวมถึง:
- ส่วนประกอบพืช: พืช สมุนไพร ราก เมล็ด — จัดหาในลักษณะที่มีจริยธรรมและประมวลผลโดยไม่มีสารต้องห้าม
- อาหารเสริมแร่ธาตุและวิตามิน: ตรวจสอบเอกสารของแหล่งที่มาและสถานะของความถูกต้องตามหลักศาสนา
- สารยึดเกาะ สารอุ้มน้ำหนักและตัวกลางไหลเวียน: สิ่งเหล่านี้มักมาจากแหล่งที่มาจากสัตว์และต้องตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนา
- สารกันเสีย และสีย้อม: สารเติมแต่งสังเคราะห์หรือที่มาจากสัตว์บางชนิดถูกห้ามในกรอบการทำงานของหลักศาสนา
2) สถานที่ผลิต
สถานที่ผลิตนั้นต้องได้รับการรับรองว่ามีการปฏิบัติตามหลักศาสนา นี่หมายความว่า:
- ไม่มีการปนเปื้อนข้ามกับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนาบนเครื่องจักรหรือสายการผลิตร่วม
- พื้นที่เก็บรักษาและการจัดการแยกต่างหากสำหรับวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองตามหลักศาสนา
- ขั้นตอนการทำความสะอาดและสุขอนามัยที่ป้องกันการปนเปื้อนของวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยสารต้องห้าม
- การแยกที่ชัดเจนระหว่างการผลิตที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา หากทั้งสองอย่างเกิดขึ้นที่โรงงานเดียวกัน
3) กระบวนการผลิต
เวิร์กโฟลว์ของการผลิตจะต้องเป็นไปตามมาตรฐานของหลักศาสนาในแต่ละขั้นตอน:
- วิธีการสกัดและการเข้มข้นไม่ควรนำสารต้องห้ามเข้ามา (เช่น แอลกอฮอล์ที่ใช้เป็นตัวทำละลายเป็นข้อกังวลทั่วไป)
- การบำบัดความร้อนและการสตีโรไลเซชันจะต้องรักษาความสมบูรณ์ของวัตถุดิบ
- ไม่มีสารเติมแต่งที่ไม่ได้รับอนุมัติในระหว่างการประมวลผล
- เอกสารการตรวจสอบทุกขั้นตอนของกระบวนการ ที่มีความสามารถในการติดตามกลับไปยังวัตถุดิบ
4) บุคลากร
บุคลากรที่จัดการกับวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาจะต้องได้รับการฝึกอบรม ได้รับการอนุญาต และทราบข้อกำหนดของหลักศาสนา:
- พนักงานที่ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่คำนึงถึงขั้นตอนที่สำคัญ
- การฝึกอบรมด้านมาตรฐานหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
- การตระหนักถึงว่าการละเมิดหลักศาสนาคืออะไร (เช่น การผสมวัตถุดิบที่ได้รับการรับรองและไม่ได้รับการรับรอง)
5) ผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
ผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจะต้อง:
- ปราศจากส่วนประกอบจากสัตว์ที่ห้าม (สุกร ศพสัตว์)
- ปลอดภัยจากการปนเปื้อนข้ามผ่านการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือการเก็บรักษา
- ติดป้ายสินค้าอย่างถูกต้องพร้อมการประกาศส่วนประกอบและหมายเลขการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
- สามารถติดตามได้ผ่านห่วงโซ่อุปทาน โดยซัพพลายเออร์แต่ละแห่งในห่วงโซ่มีการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
4. ปัญหาเจลาติน: PDM และวัตถุดิบที่ไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา
หนึ่งในปัญหาการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาที่พบบ่อยที่สุดในเคปซูลยาสมุนไพรและผลิตภัณฑ์เสริมสุขภาพคือเจลาติน — โดยเฉพาะแหล่งที่มาและสถานะการรับรอง
PDM คืออะไร?
PDM = วัตถุดิบที่ได้มาจากสุกร เจลาตินที่สกัดจากสุกรถูกห้ามตามกฎการบริโภคของศาสนา จึงล้มเหลวทันทีในการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา แต่มันยังคงเป็นแหล่งวัตถุดิบเจลาตินที่ราคาถูกที่สุดในโลก และซัพพลายเออร์เคปซูลจำนวนมากจัดหา PDM เจลาติน โดยค่าเริ่มต้น เว้นแต่จะตกลงกันไว้เป็นอย่างอื่น
วิธีตรวจสอบสถานะของเจลาติน
หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ขอจากซัพพลายเออร์เคปซูลของคุณ:
- ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับเจลาติน: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ใช้ได้จากหน่วยงานที่ได้รับการสนับสนุน (LPPOM, BPJPH หรือองค์กรความถูกต้องตามหลักศาสนาที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากล)
- แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบ: ระบุแหล่งที่มา (วัว หรือที่มาจากปลา หรือที่มาจากพืช)
- เอกสารแหล่งที่มา: เจลาตินมาจากประเทศ/โรงงานใด และสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของพวกเขา
ทางเลือกแทนเจลาติน
หากไม่มีการรับรองเจลาติน ให้สลับไปเป็น:
- เคปซูลพืชสมุนไพร: เคปซูลเซลลูโลสที่มาจากพืช (โดยทั่วไป HPMC หรือพูลูลาน) — ปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนาโดยสากล
- เจลาตินจากวัว (มาจากแหล่งที่มาจากวัว): จะต้องได้รับการรับรองตามหลักศาสนา ไม่เพียงแต่ “ไม่ใช่สุกร”
- เจลาตินที่มาจากปลา: ถ้าได้รับการรับรองอย่างเหมาะสม อนุญาตให้ใช้ในศาสนา
5. CPOTB: แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร
ก่อนที่ BPOM จะออกใบอนุญาตการวางจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์ยาสมุนไพร สถานที่ผลิตจะต้องได้รับการรับรองตามมาตรฐาน CPOTB (Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik) — แนวปฏิบัติที่ดีในการผลิตยาสมุนไพร การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ได้แทนที่ CPOTB ทั้งคู่จำเป็น
สาระสำคัญของ CPOTB
สถานที่ที่ได้รับการรับรอง CPOTB จะต้องแสดง:
- ออกแบบและเค้าโครงสถานที่: พื้นที่ที่แยกต่างหากสำหรับการรับเข้า การประมวลผล การบรรจุหีบห่อ และการเก็บรักษา
- การสอบเทียมอุปกรณ์: อุปกรณ์ผลิตทั้งหมดได้รับการบำรุงรักษาและตรวจสอบที่เหมาะสม
- การควบคุมคุณภาพ: การทดสอบภายในและเอกสารประกอบความสม่ำเสมอ ความบริสุทธิ์ และความเข้มข้นของผลิตภัณฑ์
- การตรวจสอบสิ่งแวดล้อม: การควบคุมการปนเปื้อนของอากาศ น้ำ และพื้นผิว
- สุขอนามัยของบุคลากร: การฝึกอบรม การตรวจเลือก และรหัสเสื้อผ้าสำหรับพนักงานในพื้นที่สะอาด
- การจัดการบันทึก: เอกสารแบตช์ ความสามารถในการติดตาม และบันทึกการเบี่ยงเบน
ความทับซ้อนกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา
CPOTB และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ซ้ำซ้อน — พวกเขาจัดการกับข้อกังวลที่แตกต่างกัน แต่พวกเขาทำงานเป็นอย่างดี:
- CPOTB รับประกัน ความปลอดภัยและคุณภาพของผลิตภัณฑ์
- การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนารับประกัน ความบริสุทธิ์ของวัตถุดิบและการปฏิบัติตามห่วงโซ่อุปทาน
สถานที่ที่ออกแบบมาให้เป็นไปตามมาตรฐาน CPOTB โดยทั่วไปสามารถรองรับข้อกำหนดการตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาด้วยการปรับเปลี่ยนเพียงเล็กน้อย (เช่น เอกสารการจัดหาวัตถุดิบ ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาของซัพพลายเออร์ ความสามารถในการติดตามวัตถุดิบ)
6. การอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า: อนุญาตเทียบกับห้าม
หน่วยงานกำกับดูแลอย่างรอบคอบเฝ้าดูการอ้างสิทธิ์บนป้ายสินค้า การอ้างสิทธิ์จะต้องถูกต้อง แท้จริง และสอดคล้องกับการจำแนกประเภทผลิตภัณฑ์ของอินโดนีเซีย
การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร เทียบกับ การอ้างสิทธิ์ของยา
อินโดนีเซียแยกแยะ:
- การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร: “ช่วยรักษาสุขภาพการย่อยอาหาร” “สนับสนุนสุขภาพ” “ช่วยการกู้คืนธรรมชาติ”
- การอ้างสิทธิ์ของยา (ห้าม): “รักษา” “บำบัด” “ป้องกัน” “วินิจฉัย” “รักษาโรค”
การแยกแยะนี้มีความสำคัญเสียจนไม่มาก หากป้ายสินค้าของคุณอ้างว่า “รักษาความดันโลหิตสูง” หรือ “บำบัดโรคเบาหวาน” ผลิตภัณฑ์จะถูกจำแนกประเภทใหม่เป็นยา และต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดการลงทะเบียนที่เข้มข้นมากขึ้น (การทดลองทางคลินิก GMP เภสัชกรรม ฯลฯ) ยาสมุนไพรไม่สามารถทำการอ้างสิทธิ์โรคได้
การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่อนุญาต
การอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพรที่ห้าม
7. การลงทะเบียน BPOM + การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา: ดำเนินการพร้อมกัน
ผู้ผลิตมักถามว่า: ฉันต้องเสร็จสิ้นการลงทะเบียน BPOM ก่อนที่จะสมัครขอรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่ คำตอบคือไม่ได้ คุณสามารถ — และควร — ดำเนินการในกระบวนการทั้งสองพร้อมกัน
วิธีดำเนินการพร้อมกัน
- ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน: การตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาเร็วกว่าและสามารถดำเนินการได้ทันทีในขณะที่มีการรวบรวมเอกสาร BPOM
- รวบรวมเอกสารเข้าด้วยกัน: ทั้งการตรวจสอบ BPOM และการกำกับดูแลความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องการใบรับรองวัตถุดิบ ข้อมูลซัพพลายเออร์ แผนผังสถานที่ และแผนผังการไหลของกระบวนการ เตรียมครั้งเดียว ใช้สำหรับทั้งสอง
- ความพร้อมของสถานที่: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสถานที่ผลิตของคุณตรงตามมาตรฐาน CPOTB (จำเป็นสำหรับ BPOM) — ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะตรวจสอบการปฏิบัติตามกฎระเบียบของสถานที่เดียวกัน
- สิ้นสุดความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน จากนั้น BPOM: ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาได้รับการรับรองได้ง่ายกว่าใบอนุญาตการตลาด BPOM ดังนั้นการรับรองก่อนจึงพิสูจน์ว่าห่วงโซ่อุปทานของคุณได้รับการตรวจสอบและลดภาระการตรวจสอบ BPOM
8. เอกสารที่สำคัญและการตรวจสอบวัตถุดิบ
ผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาจะร้องขอเอกสารประกอบทั่วทั้งห่วงโซ่อุปทาน เอกสารที่หายไปจะหยุดการตรวจสอบ เตรียมสิ่งนี้ตอนนี้:
- ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสำหรับซัพพลายเออร์วัตถุดิบทั้งหมด (หรือหากซัพพลายเออร์ยังไม่ได้รับการรับรองอย่างเป็นทางการ คำประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาที่ลงนาม)
- แผ่นข้อมูลจำเพาะของวัตถุดิบสำหรับวัตถุดิบแต่ละชนิด ที่แสดงแหล่งที่มา ประเทศต้นกำเนิด และวิธีการผลิต
- สำหรับเจลาตินหรือส่วนประกอบที่ได้มาจากสัตว์: แหล่งที่มาที่ชัดเจน (วัว ปลา หรือพืช) และการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา
- แผนผังสถานที่และแผนผังการไหลของกระบวนการที่แสดงการแยกตัวอักษรระหว่างพื้นที่ความถูกต้องตามหลักศาสนาและไม่ถูกต้องตามหลักศาสนา (หากใช้บังคับ)
- ขั้นตอนปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการจัดการวัตถุดิบที่ถูกต้องตามหลักศาสนาและการป้องกันการปนเปื้อนข้าม
- บันทึกการฝึกอบรมบุคลากรที่แสดงความตระหนักของบุคลากรต่อข้อกำหนดของหลักศาสนา
- รายงานการทดสอบการควบคุมคุณภาพที่แสดงข้อกำหนดเฉพาะของวัตถุดิบและผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป
- บันทึกแบตช์สำหรับการผลิตในช่วง 3-6 เดือนที่ผ่านมา ที่แสดงความสามารถในการติดตามไปยังวัตถุดิบ
- งานศิลปะป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์และการประกาศส่วนประกอบในภาษาไทยและภาษาอังกฤษ
9. ระบบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาสามเสา: หน่วยงานกลาง อุตสาหกรรม ผู้บริโภค
วิธีการของอินโดนีเซียต่อการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาต้องอาศัยสามเสาที่ทำงานร่วมกัน:
เสาที่ 1: หน่วยงานกลาง (BPJPH, BPOM, กระทรวงสาธารณสุข)
หน่วยงานของรัฐกำหนดมาตรฐาน ตรวจสอบสถานที่ และออกใบรับรอง แต่พวกเขาไม่สามารถตรวจสอบแต่ละแบตช์หรือซัพพลายเออร์ทั่วโลกได้ พวกเขากำหนดกรอบและดำเนินการตรวจสอบเป็นระยะ ๆ
เสาที่ 2: อุตสาหกรรม (ผู้ผลิตและซัพพลายเออร์)
ความรับผิดชอบของคุณคือการใช้มาตรฐานความถูกต้องตามหลักศาสนาทั่วห่วงโซ่อุปทานของคุณ รักษาเอกสารประกอบ และดำเนินการตรวจสอบตนเองเพื่อความสอดคล้องกัน หน่วยงานควบคุมเชื่อใจในข้อม承承ของคุณต่อการควบคุมภายใน
เสาที่ 3: ผู้บริโภค
ผู้บริโภคขับเคลื่อนอุปสงค์สำหรับผลิตภัณฑ์ความถูกต้องตามหลักศาสนาและรายงานการละเมิด อินโดนีเซียสนับสนุนให้ผู้บริโภค:
- ตรวจสอบการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาบนแพคเกจก่อนการซื้อ
- ใช้ฐานข้อมูลผลิตภัณฑ์อย่างเป็นทางการ BPOM (แอพ BPOM) เพื่อตรวจสอบผลิตภัณฑ์ที่จดทะเบียน
- รายงานการละเมิดความถูกต้องตามหลักศาสนาโปรแกรม BPJPH หรือ BPOM
ระบบสามเสาทำงานได้เฉพาะเมื่อผู้เข้าร่วมทั้งหมดมีความสัญญา หากบริษัทของคุณตัดมุมการปฏิบัติตามกฎระเบียบความถูกต้องตามหลักศาสนา ผู้บริโภคจะค้นพบ — และความเชื่อใจนั้นยากที่จะสร้างขึ้นใหม่
10. คำถามที่พบบ่อย
ฉันสามารถรับการต่ออายุความถูกต้องตามหลักศาสนาเกิน 17 ตุลาคมได้หรือไม่?
กลไกการต่ออายุด้านกฎระเบียบมีอยู่แต่ไม่รับประกัน หากยังไม่ได้ส่งจำหน่าย ให้ส่งคำขอของคุณตอนนี้ การต่ออายุโดยทั่วไปต้องการการอ้างสิทธิ์อย่างชัดแจ้งของความพยายามเป็นอย่างดี และไม่บ่อยนักที่มีการให้สิทธิ์ อย่าพึ่งการต่ออายุ
ถ้าฉันเปลี่ยนไปใช้เจลาตินรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา ฉันต้องลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ใหม่ด้วย BPOM หรือไม่?
การเปลี่ยนแปลงแหล่งเคปซูลอาจทำให้ BPOM ร้องขอข้อมูลเสถียรภาพล่าสุดหรือการติดป้ายสินค้าที่แก้ไข ขึ้นอยู่กับว่าการสลับนั้นเปลี่ยนข้อกำหนดเฉพาะของผลิตภัณฑ์ในวัตถุประสงค์สำคัญหรือไม่ ยืนยันกับผู้ติดต่อ BPOM ของคุณก่อนการสลับ อย่างไรก็ตาม การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาไม่ต้องการการลงทะเบียน BPOM แยกต่างหาก กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าซัพพลายเออร์วัตถุดิบปฏิเสธที่จะให้ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศ?
หากไม่ได้ยืนยันสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนาของวัตถุดิบทั้งหมด คุณไม่สามารถรับรองผลิตภัณฑ์เป็นความถูกต้องตามหลักศาสนาได้ หากซัพพลายเออร์ปฏิเสธที่จะประกาศสถานะความถูกต้องตามหลักศาสนา คุณต้องเปลี่ยนซัพพลายเออร์หรือแยกวัตถุดิบ ไม่มีเส้นทางลัด
ถ้าฉันขายเฉพาะนอกอินโดนีเซียเท่านั้น ฉันต้องใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือไม่?
ไม่ — ถ้าเฉพาะการส่งออกเท่านั้น แต่ถ้าคุณจัดจำหน่ายอะไรก็ตามในอินโดนีเซีย การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเป็นข้อบังคับ ผู้ผลิตจำนวนมากส่งไปยังตลาดทั้งสอง ถ้าอินโดนีเซียเป็นหนึ่งในนั้น ตัวสั่นต้องสัมภาษณ์ที่จำเป็น
ใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหนึ่งใบสามารถครอบคลุมผลิตภัณฑ์หลายรูปแบบได้หรือไม่?
ใช่ ถ้ารูปแบบต่างกันเฉพาะในการบรรจุหีบห่อ การติดป้ายสินค้า หรือรูปแบบการให้ยา (เช่น เคปซูลเทียบกับแท็บเล็ตของสูตรเดียวกัน) หากสูตรมีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญ แต่ละสูตรต้องใบรับรองแยกต่างหาก ชี้แจงกับผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณว่ารูปแบบของคุณเหมาะสมสำหรับการรับรองหรือหลายรูปแบบหรือไม่
11. รายการตรวจสอบการดำเนินการ: สิ่งที่ต้องทำก่อน 17 ตุลาคม
- 1ตรวจสอบรายการส่วนประกอบของคุณ ติดต่อซัพพลายเออร์แต่ละรายและขอใบรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือการประกาศลงนามความถูกต้องตามหลักศาสนา ทำเครื่องหมายเอกสารที่หายไป
- 2ตรวจสอบแหล่งที่มาของเจลาติน หากเคปซูลของคุณมีเจลาติน ให้ยืนยันว่ามันไม่ใช่ PDM (ได้มาจากสุกร) ได้รับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือเปลี่ยนไปใช้เคปซูลพืชทันที
- 3ทบทวนป้ายสินค้าผลิตภัณฑ์ของคุณ ตรวจสอบให้แน่ใจว่าการอ้างสิทธิ์ทั้งหมดเป็นการอ้างสิทธิ์ของยาสมุนไพร (สนับสนุน ช่วย สนับสนุน) และไม่ใช้ภาษาการบำบัด (รักษา บำบัด ป้องกัน)
- 4เตรียมเอกสารประกอบสถานที่ แผนผังสถานที่ แผนผังการไหลของกระบวนการ SOP บันทึกการฝึกอบรม และบันทึกแบตช์ควรจัดระเบียบและพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
- 5ติดต่อผู้ตรวจสอบความถูกต้องตามหลักศาสนาหรือหน่วยงานรับรอง LPPOM หรือผู้รับรองที่ได้รับการสนับสนุน BPJPH สามารถแนะนำคุณผ่านขั้นตอนสุดท้ายและตารางเวลา
- 6ส่งคำขอความถูกต้องตามหลักศาสนาของคุณสัปดาห์นี้ เริ่มกระบวนการแม้ว่าเอกสารประกอบจะไม่เสร็จสมบูรณ์ร้อยเปอร์เซ็นต์ผู้ตรวจสอบจะแนะนำคุณผ่านข้อกำหนดเพิ่มเติม
- 7ดำเนินการลงทะเบียน BPOM ขนานไป อย่ารอให้การรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาเสร็จสิ้น กระบวนการทั้งสองสามารถดำเนินการพร้อมกันได้
ต้องการความช่วยเหลือเกี่ยวกับการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนาก่อน 17 ตุลาคมหรือไม่?
INSIGHTOF Consulting Indonesia แนะนำผู้ผลิตยาสมุนไพรและแบรนด์เสริมสุขภาพผ่านการรับรองความถูกต้องตามหลักศาสนา การตรวจสอบห่วงโซ่อุปทาน การตรวจสอบสถานที่ และการลงทะเบียน BPOM ขนานไปเพื่อให้บรรลุระยะเวลา 17 ตุลาคมและอื่น ๆ









