Blog

Category: Blog (TH)

Blog (TH)

อินโดนีเซีย: การขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์ที่รวดเร็วเมื่อเทียบกับตลาดชั้นนำทั่วโลก

อินโดนีเซีย: การอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ที่เร็วที่สุดในโลก (Preview) สารบัญ บทนำ ระยะเวลาการอนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ในอินโดนีเซีย เปรียบเทียบตลาดที่มีกฎระเบียบ 10 แห่งที่มีประชากรมากที่สุดในโลก วิเคราะห์เชิงลึก: อินเดีย จีน สหภาพยุโรป และสหรัฐอเมริกา เหตุใดระยะเวลาตามกฎหมายจึงแตกต่างจากระยะเวลาที่เกิดขึ้นจริง ตลาดอุปกรณ์การแพทย์ของอินโดนีเซียกำลังเติบโตอย่างรวดเร็ว สิ่งนี้หมายความอย่างไรต่อบริษัทอุปกรณ์การแพทย์ต่างชาติ บทสรุป ในอินโดนีเซีย กระบวนการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์การแพทย์สำหรับ ผลิตภัณฑ์ประเภท A ใช้เวลาเพียง 40 วันทำการ

Blog (TH)

CDAKB เปลี่ยนเป็น CDB: ความหมายของ Permenkes ฉบับที่ 11/2025 สำหรับผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

CDAKB เปลี่ยนเป็น CDB: ความหมายของ Permenkes ฉบับที่ 11/2025 สำหรับผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์ สารบัญ บทนำ สิ่งที่เปลี่ยนแปลง: CDAKB กลายเป็น CDB หลักเกณฑ์ทางกฎหมาย CDB ครอบคลุมอะไรบ้าง ใครบ้างที่ต้องมีใบรับรอง CDB ข้อกำหนดสำหรับการรับรอง CDB เอกสารที่ต้องยื่น กระบวนการตรวจสอบและระยะเวลา ภาระผูกพันต่อเนื่องสำหรับผู้ถือใบรับรอง ใบรับรอง