INSIGHTOF, พันธมิตรด้านการกำกับดูแลและปฏิบัติตามกฎระเบียบของคุณ

บริการของเรา

ตั้งแต่การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการบริหารจัดการด้านกฎระเบียบ ไปจนถึงการผ่านพิธีการศุลกากรสำหรับเครื่องสำอางและเครื่องมือแพทย์ ทีมงานที่เป็นมิตรของเราพร้อมให้คำแนะนำและดูแลคุณในทุกขั้นตอน

การขึ้นทะเบียนเครื่องมือแพทย์

นี่คือกระบวนการทางกฎหมายเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุขอินโดนีเซีย ซึ่งเป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและถูกต้องตามข้อกำหนดสำหรับการใช้งาน

การรับรอง IDAK

IDAK คือใบอนุญาตที่กำหนดโดยรัฐบาล ซึ่งมีความจำเป็นสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์อย่างถูกกฎหมายในประเทศอินโดนีเซีย

การรับรอง CDAKB

CDAKB คือการรับรองที่มุ่งเน้นการจัดทำและนำขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) ไปใช้สำหรับบริษัทที่จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง

สิ่งนี้ช่วยรับรองว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพที่กำหนดโดย BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) ก่อนที่จะสามารถวางจำหน่ายในประเทศอินโดนีเซียได้

คำแนะนำเกี่ยวกับการแจ้งจดเครื่องสำอาง

PSB คือกระบวนการตรวจสอบและรับรองสถานที่โดย BPOM ซึ่งช่วยรับรองว่าการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้

การรับรองฮาลาล

การรับรองฮาลาลเป็นกระบวนการอย่างเป็นทางการเพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีความสอดคล้องกับหลักศาสนาอิสลาม (ชะรีอะฮ์) โดยในประเทศอินโดนีเซีย กระบวนการนี้ดำเนินการโดย BPJPH ร่วมกับ LPPOM MUI เพื่อให้มั่นใจว่าส่วนผสม กระบวนการผลิต และการจัดการผลิตภัณฑ์นั้นปราศจากสิ่งที่ไม่ฮาลาล

เอกสารนำเข้าเครื่องสำอาง

ในกรณีที่ไม่มีหน่วยงานท้องถิ่น Incyrop จะทำหน้าที่เป็นผู้ถือใบอนุญาต (RP) เพื่อจดทะเบียน จัดเก็บ และจัดการผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการจัดจำหน่ายเป็นไปอย่างถูกกฎหมาย

บริการตัวแทนท้องถิ่น (RP)

If your company does not have a local presence in Indonesia, you can appoint us as your reliable third party to act as your Product License Holder (Company Representative Officer / CRO / RO).

การสนับสนุนขั้นตอนการนำเข้า

หากจำเป็น Inssirop จะให้การสนับสนุนอย่างครบวงจรสำหรับกระบวนการนำเข้าและพิธีการศุลกากรทั้งหมดสำหรับเครื่องสำอาง อาหาร และอุปกรณ์ทางการแพทย์

การจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารและเครื่องดื่ม

นี่เป็นขั้นตอนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) รับรองว่าอาหารแปรรูปเป็นไปตามมาตรฐานด้านความปลอดภัย คุณภาพ และข้อกำหนดทางกฎหมาย ก่อนที่จะนำเข้าสู่ตลาดอินโดนีเซีย

SMKPO

นี่คือเอกสารรับรองที่จำเป็นสำหรับการนำเข้า การจัดจำหน่าย และการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูป เป็นเอกสารรับรองที่ผู้จัดจำหน่ายอาหารต้องได้รับ

การลงทะเบียนสินค้าในครัวเรือน (PKRT)

สินค้าใช้ในครัวเรือน (ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและสุขอนามัย) ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขก่อนจำหน่ายในอินโดนีเซีย การจัดประเภทผลิตภัณฑ์อาจแตกต่างจากในเกาหลี ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบ

อาหารเพื่อสุขภาพที่มีคุณสมบัติเชิงฟังก์ชัน

นี่คือขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

ดูคำถามที่พบบ่อยเพิ่มเติม เอกสารใดบ้างที่จำเป็นสำหรับการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และเครื่องสำอางในอินโดนีเซีย?

คำตอบ : เอกสารเหล่านี้เป็นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริษัท ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุข (Kemenkes) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) เช่น ข้อมูลผลิตภัณฑ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และข้อมูลกระบวนการผลิต สำหรับรายการเอกสารที่จำเป็นโดยละเอียดแยกตามผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อเราพร้อมแนบข้อมูลผลิตภัณฑ์ (ลิงก์) และเราจะจัดส่งให้

INSIGHTOF Consulting ให้การสนับสนุนการจดทะเบียนผลิตภัณฑ์อย่างไร?

คำตอบ : อินซิรอปจัดการขั้นตอนที่ซับซ้อน รวมถึงการให้คำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ การจัดการเอกสารอย่างละเอียดและการสื่อสารโดยตรงกับ หน่วยงาน รับรอง อินซิรอปช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายของลูกค้า ในขณะเดียวกันก็รับประกันการจดทะเบียนที่น่าเชื่อถือและเป็นไปตามข้อกำหนด

ลูกค้าอาจประสบปัญหาอะไรบ้างในระหว่างกระบวนการรับรอง?

คำตอบ : ข้อกำหนดด้านเอกสารที่ซับซ้อนมาตรฐานที่เข้มงวดและกระบวนการอนุมัติที่ยืดเยื้อเป็นอุปสรรคสำคัญ ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวาง Incyrop สามารถแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ

โดยปกติแล้วการตรวจสอบจะใช้เวลานานแค่ไหน?

คำตอบ : ระยะเวลาที่ใช้จะแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับลักษณะของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดในการรับรอง Inssirop พยายามลดระยะเวลาให้สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ด้วยการเตรียมการอย่างละเอียดรอบคอบ ประสบการณ์และการปรึกษาหารืออย่างใกล้ชิดกับ หน่วยงาน รับรอง

INSIGHTOF Consulting มีประวัติผลงานอย่างไรบ้าง?

Answer: We have a broad of experience in regulatory affairs for medical devices and cosmetics, for more than 5 years, enabling us to provide expert guidance and support throughout the compliance process, ensuring smooth and efficient approvals.

ลูกค้าจะเริ่มต้นใช้บริการให้คำปรึกษาและรับรองจาก INSIGHTOF ได้อย่างไร?

ตอบกลับ : กรุณาติดต่อเราโดยตรงทางโทรศัพท์อีเมลKakaoTalk หรือเว็บไซต์ของเราทีมงาน Inssyrop จะให้คำปรึกษาเบื้องต้นฟรี หลังจากตรวจสอบสถานการณ์และผลิตภัณฑ์ของคุณแล้ว เราจะนำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะสมกับคุณ

คุณให้การสนับสนุนใบรับรองประเภทใดบ้าง?

คำตอบ : อินซิรอปให้การสนับสนุนผู้ผลิต ผู้ส่งออก ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่ายใน อุตสาหกรรม อาหารและเครื่องดื่มเครื่องสำอางและอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อให้ได้รับการรับรองและขยายธุรกิจในตลาดอินโดนีเซียได้อย่างราบรื่น

ด้วย Inssirop การตรวจสอบความถูกต้องจะสำเร็จอย่างแน่นอน

ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในภาคส่วนการกำกับดูแลของอินโดนีเซีย ทีมงาน Incyrop ให้การสนับสนุนที่รวดเร็วและเชื่อถือได้สำหรับการอนุมัติจาก BPOM, Kemenkes และ BPJPH ติดต่อเราได้เลยวันนี้!