- Have any questions?
- 62-897-6470-070
- marketing@insightof.co.id
ตั้งแต่การขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์และการบริหารจัดการด้านกฎระเบียบ ไปจนถึงการผ่านพิธีการศุลกากรสำหรับเครื่องสำอางและเครื่องมือแพทย์ ทีมงานที่เป็นมิตรของเราพร้อมให้คำแนะนำและดูแลคุณในทุกขั้นตอน
นี่คือกระบวนการทางกฎหมายเพื่อให้มั่นใจว่าอุปกรณ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุขอินโดนีเซีย ซึ่งเป็นการรับรองว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและถูกต้องตามข้อกำหนดสำหรับการใช้งาน
IDAK คือใบอนุญาตที่กำหนดโดยรัฐบาล ซึ่งมีความจำเป็นสำหรับการจัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์อย่างถูกกฎหมายในประเทศอินโดนีเซีย
CDAKB คือการรับรองที่มุ่งเน้นการจัดทำและนำขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) ไปใช้สำหรับบริษัทที่จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์
สิ่งนี้ช่วยรับรองว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางจะเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยและคุณภาพที่กำหนดโดย BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) ก่อนที่จะสามารถวางจำหน่ายในประเทศอินโดนีเซียได้
PSB คือกระบวนการตรวจสอบและรับรองสถานที่โดย BPOM ซึ่งช่วยรับรองว่าการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางของคุณเป็นไปตามมาตรฐานที่กำหนดไว้
การรับรองฮาลาลเป็นกระบวนการอย่างเป็นทางการเพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีความสอดคล้องกับหลักศาสนาอิสลาม (ชะรีอะฮ์) โดยในประเทศอินโดนีเซีย กระบวนการนี้ดำเนินการโดย BPJPH ร่วมกับ LPPOM MUI เพื่อให้มั่นใจว่าส่วนผสม กระบวนการผลิต และการจัดการผลิตภัณฑ์นั้นปราศจากสิ่งที่ไม่ฮาลาล
ในกรณีที่ไม่มีหน่วยงานท้องถิ่น Incyrop จะทำหน้าที่เป็นผู้ถือใบอนุญาต (RP) เพื่อจดทะเบียน จัดเก็บ และจัดการผลิตภัณฑ์ เพื่อให้มั่นใจได้ว่าการจัดจำหน่ายเป็นไปอย่างถูกกฎหมาย
If your company does not have a local presence in Indonesia, you can appoint us as your reliable third party to act as your Product License Holder (Company Representative Officer / CRO / RO).
หากจำเป็น Inssirop จะให้การสนับสนุนอย่างครบวงจรสำหรับกระบวนการนำเข้าและพิธีการศุลกากรทั้งหมดสำหรับเครื่องสำอาง อาหาร และอุปกรณ์ทางการแพทย์
นี่เป็นขั้นตอนที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) รับรองว่าอาหารแปรรูปเป็นไปตามมาตรฐานด้านความปลอดภัย คุณภาพ และข้อกำหนดทางกฎหมาย ก่อนที่จะนำเข้าสู่ตลาดอินโดนีเซีย
นี่คือเอกสารรับรองที่จำเป็นสำหรับการนำเข้า การจัดจำหน่าย และการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูป เป็นเอกสารรับรองที่ผู้จัดจำหน่ายอาหารต้องได้รับ
สินค้าใช้ในครัวเรือน (ผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและสุขอนามัย) ต้องได้รับการขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุขก่อนจำหน่ายในอินโดนีเซีย การจัดประเภทผลิตภัณฑ์อาจแตกต่างจากในเกาหลี ดังนั้นจึงจำเป็นต้องมีการตรวจสอบ
นี่คือขั้นตอนที่จำเป็นสำหรับการจัดจำหน่ายผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร
คำตอบ : เอกสารเหล่านี้เป็นเอกสารที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์และบริษัท ซึ่งเป็นไปตามมาตรฐานของกระทรวงสาธารณสุข (Kemenkes) และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (BPOM) เช่น ข้อมูลผลิตภัณฑ์ ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพ และข้อมูลกระบวนการผลิต สำหรับรายการเอกสารที่จำเป็นโดยละเอียดแยกตามผลิตภัณฑ์ โปรดติดต่อเราพร้อมแนบข้อมูลผลิตภัณฑ์ (ลิงก์) และเราจะจัดส่งให้
คำตอบ : อินซิรอปจัดการขั้นตอนที่ซับซ้อน รวมถึงการให้คำปรึกษาจากผู้เชี่ยวชาญ การจัดการเอกสารอย่างละเอียดและการสื่อสารโดยตรงกับ หน่วยงาน รับรอง อินซิรอปช่วยลดเวลาและค่าใช้จ่ายของลูกค้า ในขณะเดียวกันก็รับประกันการจดทะเบียนที่น่าเชื่อถือและเป็นไปตามข้อกำหนด
คำตอบ : ข้อกำหนดด้านเอกสารที่ซับซ้อนมาตรฐานที่เข้มงวดและกระบวนการอนุมัติที่ยืดเยื้อเป็นอุปสรรคสำคัญ ด้วยประสบการณ์ที่กว้างขวาง Incyrop สามารถแก้ไขปัญหาเหล่านี้ได้อย่างรวดเร็วและมีประสิทธิภาพ
คำตอบ : ระยะเวลาที่ใช้จะแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับลักษณะของผลิตภัณฑ์และข้อกำหนดในการรับรอง Inssirop พยายามลดระยะเวลาให้สั้นที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้ ด้วยการเตรียมการอย่างละเอียดรอบคอบ ประสบการณ์และการปรึกษาหารืออย่างใกล้ชิดกับ หน่วยงาน รับรอง
Answer: We have a broad of experience in regulatory affairs for medical devices and cosmetics, for more than 5 years, enabling us to provide expert guidance and support throughout the compliance process, ensuring smooth and efficient approvals.
ตอบกลับ : กรุณาติดต่อเราโดยตรงทางโทรศัพท์อีเมลKakaoTalk หรือเว็บไซต์ของเราทีมงาน Inssyrop จะให้คำปรึกษาเบื้องต้นฟรี หลังจากตรวจสอบสถานการณ์และผลิตภัณฑ์ของคุณแล้ว เราจะนำเสนอโซลูชันที่ปรับแต่งให้เหมาะสมกับคุณ
คำตอบ : อินซิรอปให้การสนับสนุนผู้ผลิต ผู้ส่งออก ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่ายใน อุตสาหกรรม อาหารและเครื่องดื่มเครื่องสำอางและอุปกรณ์การแพทย์ เพื่อให้ได้รับการรับรองและขยายธุรกิจในตลาดอินโดนีเซียได้อย่างราบรื่น
ด้วยประสบการณ์อันยาวนานในภาคส่วนการกำกับดูแลของอินโดนีเซีย ทีมงาน Incyrop ให้การสนับสนุนที่รวดเร็วและเชื่อถือได้สำหรับการอนุมัติจาก BPOM, Kemenkes และ BPJPH ติดต่อเราได้เลยวันนี้!
Graha Bintara 4th Floor (ICI INSIGHTOF), Jl. Wolter Monginsidi No.43, Kebayoran Baru, Jakarta Selatan, Indonesia 12180