Über uns

Seit 2016 ist PT. ICI (INSIGHTOF Consulting Indonesia) Ihr vertrauenswürdiger Partner bei der Navigation im regulatorischen Umfeld Indonesiens für Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Halal-Produkte. Wir sind spezialisiert auf Produktregistrierung, Zertifizierung und Genehmigungen und stellen die Einhaltung der Kemenkes- und BPOM-Standards sicher.

Unsere Mission

Stärkung von Compliance und Ermöglichung von Erfolg

Unsere Mission ist es, unvergleichliche Beratungsdienstleistungen anzubieten, die es unseren Kunden ermöglichen, regulatorische Vorschriften effizient und effektiv zu erreichen. Wir setzen uns dafür ein, sicherzustellen, dass Medizinprodukte und Kosmetika, die auf den indonesischen Markt kommen, alle notwendigen Standards erfüllen, wodurch die öffentliche Gesundheit geschützt und Innovationen in der Branche gefördert werden.

0 +

Erfahrene Jahre

30 +

Hersteller/ Vertriebspartner

200 +

Produktregistrierung

Unsere Vision

Mit Fachwissen führen, Exzellenz inspirieren

Unsere Vision ist es, das führende Beratungsunternehmen Indonesiens für Medizinprodukte, Kosmetika, Lebensmittel und Halal-Zertifizierungen zu sein, anerkannt für unsere Expertise, Zuverlässigkeit und unser Engagement für Exzellenz. Wir bemühen uns, ein regulatorisches Umfeld zu schaffen, das das Wachstum und den Erfolg unserer Kunden unterstützt und letztlich zur Weiterentwicklung der Gesundheits- und Schönheitsbranche in Indonesien beiträgt.

Unsere Werte

Integrität

Wir halten in allem, was wir tun, die höchsten ethischen Standards ein.

Innovation

Wir suchen kontinuierlich nach neuen Wegen, unsere Dienstleistungen zu versorgen, und erfüllen die Bedürfnisse unserer Kunden.

Zusammenarbeit

Wir glauben daran, eng mit unseren Kunden und Regulierungsbehörden zusammenzuarbeiten, um Erfolg zu erzielen.

Fachwissen

Wir setzen uns dafür ein, unser Wissen über regulatorische Anforderungen aufrechtzuerhalten und zu erweitern.

Unser Meilenstein

Erfahrung und Fachwissen

Reibungslose Zulassung einer neuen Kosmetiklinie

Als eine südkoreanische Kosmetikmarke sich mit der Bitte um Unterstützung bei ihrer neuen Kosmetiklinie an uns wandte, sah sie sich mit engen Fristen und komplexen Vorschriften konfrontiert. Unser Team führte eine gründliche Überprüfung der Produktformulierungen und Verpackungen durch und stellte so die Einhaltung der Vorschriften des Kemenkes und der BPOM sicher. Wir gaben dem Kunden eine schrittweise Anleitung, sodass er seine Zulassungsanträge zügig einreichen konnte. Innerhalb von nur drei Monaten erhielten wir die Genehmigungen, wodurch die Marke planmäßig auf den Markt kommen und sich einen Wettbewerbsvorteil sichern konnte.

Schnelle Konformität für ein Medizinprodukt

Ein südkoreanischer Hersteller von Medizinprodukten musste ein neues Produkt in Indonesien registrieren lassen, war jedoch mit den lokalen Vorschriften nicht vertraut. Angesichts der Dringlichkeit führte INSIGHTOF eine umfassende regulatorische Analyse durch und entwickelte eine maßgeschneiderte Strategie für den Kunden. Wir standen in engem Kontakt mit dem Kemenkes, um sicherzustellen, dass alle Unterlagen ordnungsgemäß waren, und klärten alle Fragen, die während des Prüfungsverfahrens auftraten. Unser proaktiver Ansatz führte zu einer zügigen Zulassung, sodass der Kunde sein innovatives Produkt schnell und effizient auf den Markt bringen konnte.

Unterstützung bei der KBLI-Klassifizierung

Ein südkoreanischer Hersteller von Kosmetikprodukten wollte in den indonesischen Markt eintreten, hatte jedoch Schwierigkeiten mit dem indonesischen Wirtschaftszweigklassifikationssystem (KBLI), was zu Compliance-Problemen und Verzögerungen bei der Registrierung hätte führen können. INSIGHTOF half dem Unternehmen dabei, seine Produkte korrekt zu klassifizieren, indem es eine gründliche Prüfung durchführte und Hinweise zu den erforderlichen Unterlagen gab. Infolgedessen konnte der Kunde seine Produkte erfolgreich und fristgerecht registrieren, wodurch die Einhaltung der Vorschriften gewährleistet und ein reibungsloser Markteintritt ermöglicht wurde.

PT. ICI (INSIGHTOF Consulting Indonesia)

Bürokarte

Lassen Sie sich erfolgreich mit INSIGHTOF zertifizieren

Mit unserer umfangreichen Erfahrung im regulatorischen Umfeld Indonesiens bieten wir Ihnen die Unterstützung, um BPOM- und Kemenkes-Zulassungen effizient zu sichern. Kontaktieren Sie uns noch heute!