CDAKB 속전속결! 3개월 만에 제품 등록 가능하게!

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

인도네시아에서 의료기기 유통을 위해서는 IDAK과 CDAKB라는 라이선스가 필요합니다.

# IDAK: Izin Distribusi Alat Kesehatan (의료기기 유통 허가)
# CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik (의료기기 우수 유통 허가). 24년 7월 1일부터 의무화됨

그런데 지난 포스팅에서 말씀드렸듯 지나치게 많은 회사들이 한꺼번에 CDAKB 등록 신청을 하면서 8개월이 지나도, 1년이 지나도 진도가 깜깜무소식인 경우가 많습니다.

그러던 중 한 고객사의 급한 연락을 받았습니다.

“7월부터 CDAKB가 없어서 제품 등록을 못하고 있어요. 제품 유효 기간이 8/9/10월에 끝나는 제품까지는 갱신을 해 놨는데, 11월이나 그 이후 만기가 오는 제품들은 아직 갱신을 못했어요. 지금(8월) 바로 갱신(renewal) 시작해야되는데 어떡하죠? 매달 매출 ‘x억’ 나오는 제품도 있어요.

CDAKB 급히 가능할까요?”

그렇게 시작한 이 고객사는 3개월도 되지 않아 CDAKB를 해결했고, 제품 갱신을 무사히 마쳤습니다. 그 이후로 추가 갱신과 신규 제품 등록도 하고 있고요. 무엇보다 수입과 판매가 끊기지 않아서 고객사 영업에 도움을 드렸다는 것이 제일 다행입니다.

물론 저희가 그 회사의 제품 갱신&신규 등록과 CDAKB를 동시에 진행하면서, CDAKB가 준비될 일정을 예상하며 보건부(kemenkes)에 제품 등록 신청을 먼저 한다든지 그런 세심한 튜닝을 하긴 했습니다. (잔머리인지, 노련함인지 ㅎㅎ)

밤 12시까지 저희와 그 고객사의 ‘창고 전 직원, 재고 담당팀, 수입 관련 팀, ERP, 재무팀 등’ 모든 부서 사람들이 힘을 모아준 것이 빠르게 진도를 냈던 가장 큰 이유입니다. 고객사 매니지먼트에서도 적극적으로 관심을 가져 주셨고요. (저희를 적극 푸시 하기도 하셨죠ㅠㅠ)

저희 직원도 여~러 번 그 회사 사무실 가서 회의하고, 사람들 모아서 트레이닝도 했습니다. 창고는 수없이 들락거렸고요.

걱정 No!

CDAKB 진도가 없어서 고민 중인 회사는 연락 주세
요. 빠르게 진도 뽑아 드립니다.

CDAKB가 급히 필요하고, 수개월 동안 배달 음식 먹으며 밤 12시까지 5번~10번 같이 야근할 수 있는 회사는 연락 주세요.

#야근: 창고를 한 번 뒤집어엎듯이 바꿔야 합니다. (보통 대표님들이 깜짝 놀라죠. 정리의 달인 유튜버가 지나간 듯 바뀌거든요.) 그리고 재고 장부 내역, 수입 내역 등과 실재를 맞추고, 관련해서 준비할게 많거든요. (야근은 대부분 창고에 모여서 합니다.)

집중 여부와 저희 팀의 야근 한계로 한 달에 3개 미만 CDAKB 고객만 추가로 받습니다. 12월은 다 찼고, 내년 1월은 가능합니다. (작성일. 2024.12.21)

단, 2025년 1~2월에 시작할 경우,
3월 한 달간의 금식 기간과
3월 말 ~ 4월 초 약 1~2주의 르바란 휴가 기간이 수속 기간에 들어갑니다. 그런 기간까지 고려하면 하루라도 빠른 시작이 유리하실 겁니다.

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화면 아래의 카카오톡 링크로 연락 주세요. 기간과 비용도 설명해 드리겠습니다.

요약하면,

1. CDAKB 가 오래 걸리는 것은 아실 겁니다.
2. 급하게 CDAKB를 받으셔야 하고 야근을 마다하지 않고 진행하실 회사는 연락 주세요.
3. 2~3배속으로 진행해 드립니다.

이상 인도네시아 의료기기 유통 기업에 필수 서류인 CDAKB를 급행으로 진행한 건 관련 포스팅 마칩니다.

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인도네시아에서 빠른 인증, 빠른 론칭 하시길 바랍니다

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인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.