BPOM 인증: 비용과 기간 안내 (인도네시아 화장품 수출)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

 

BPOM 등록에 얼마나 걸리나요? 비용은요?

인니 진출 화장품 기업에게 가장 많이 듣는 질문임

 

인도네시아에 화장품을 수출하기 위해서는 식약처(BPOM)의 허가가 필수입니다. 이에 대한 기간과 비용을 안내해 드리겠습니다.

 

1. 화장품 인증을 위한 조건

화장품 인증을 받기 위해서는 인도네시아에 PSB (화장품 유통 창고 허가)를 보유한 기업이 필요합니다. 일반적으로 인도네시아 총판은 PSB를 보유하고 있으므로, 이와 관련된 비용 및 기간은 제외하고 설명드립니다.

 

2. 소요 기간

• 제조사 등록: 약 1개월 (최초 1회만 필요)
• 제품 등록: 2개월에서 4개월 소요
• 성분, 사용법, 용도가 동일한 제품군 내에서 일반적으로 통용되는 되는 제품: 약 2개월
• 그 외의 경우: 식약처(BPOM)에서 보완 자료를 요청하며, 식약처 심사관이 충분히 이해할 때까지 보완 자료 요청은 반복될 수 있습니다. 4개월 이내에 주로 완료됩니다. 당사를 통해 인증을 진행하실 경우, 발생할 수 있는 이슈에 대해 사전 점검을 도와드립니다.
• 인도네시아에서 일반적이지 않은 성분 (한국인만 아는 성분 포함)이나 의약품과 경계에 있는 화장품의 경우, 식약처에 확인이 필요합니다. 당사에 연락 주시면, 인니 식약청 규정 및 사례 관련 무료 삼당을 제공해 드립니다.

 

3. 비용 안내

• 등록 접수 비용: IDR 1,500,000 (약 $100)
  ASEAN 국가 제품은 IDR 500,000 (약 $33)
• 컨설팅 활용시, 비용은 아래 이메일/카카오톡으로 별도 문의

 

4. 요약

화장품 BPOM 등록 기간 (인도네시아, 유통 라이선스 PSB가 있는 경우)
제조사 등록	1개월 (최초 1회만 등록 필요)
제품 등록	/2개월 (일반적인 성분, 일반적인 사용법인 경우)

아래 글까지 읽으시면 화장품 BPOM 등록에 대해서 95% 이해하실 수 있을 겁니다.

 

 

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인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.