สารบัญ
เครื่องสำอางนำเข้าทุกผลิตภัณฑ์ที่จำหน่ายในอินโดนีเซียต้องได้รับหมายเลขการแจ้ง BPOM (NA หรือที่เรียกว่า NIE) ก่อน และการนำเข้าแต่ละชุดอาจต้องใช้หนังสือรับรองการนำเข้า (SKI, Surat Keterangan Impor) จาก BPOM (หน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยาของอินโดนีเซีย) ด้วย นอกจากนี้ ตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2026 เป็นต้นไป เครื่องสำอาง รวมถึงผลิตภัณฑ์นำเข้า ต้องได้รับการรับรองฮาลาลจาก BPJPH สำหรับแบรนด์ต่างชาติที่จะเข้าสู่ตลาดอินโดนีเซีย ช่วงเวลาสำคัญมาก เพราะการแจ้ง การผ่านพิธีการศุลกากร และการรับรองฮาลาลกำลังดำเนินไปพร้อมกันในช่วงเวลาที่ทับซ้อนกัน คู่มือนี้อธิบายว่าผู้นำเข้าต้องเตรียมอะไรบ้างและควรทำตามลำดับใด
1. สรุปสั้น: เครื่องสำอางนำเข้าต้องมีการแจ้ง BPOM
ในอินโดนีเซีย เครื่องสำอางทั้งที่ผลิตในประเทศและที่นำเข้าต้องแจ้งต่อ BPOM ก่อนจะวางตลาดได้ การได้รับอนุมัติในประเทศต้นทางไม่ได้ทำให้ผลิตภัณฑ์จำหน่ายในอินโดนีเซียได้ แบรนด์ต่างชาติต้องมีหมายเลขการแจ้งที่ใช้การได้ ซึ่งได้มาผ่านพอร์ทัล Notifkos ของ BPOM และต้องแต่งตั้งนิติบุคคลอินโดนีเซียที่มีคุณสมบัติเหมาะสมให้เป็นผู้ถือหมายเลขการแจ้ง
2. ใครต้องแจ้งเครื่องสำอางนำเข้า
ข้อกำหนดการแจ้งครอบคลุมเครื่องสำอางนำเข้า เครื่องสำอางที่ผลิตในประเทศ ผลิตภัณฑ์ที่จ้างผลิต และผลิตภัณฑ์ที่ได้รับใบอนุญาต สำหรับผลิตภัณฑ์นำเข้า ผู้ยื่นโดยทั่วไปต้องแสดงความสัมพันธ์ทางกฎหมายกับผู้ผลิตในต่างประเทศ เช่น หนังสือแต่งตั้งตัวแทน สัญญาที่ผ่านการรับรองจากทนายความหรือโนตารี หรือหนังสือมอบอำนาจ
3. ภาพรวมขั้นตอนการแจ้ง
ลำดับทั่วไปสำหรับเครื่องสำอางนำเข้ามีดังนี้ ขั้นตอนจริงขึ้นอยู่กับประเภทและการจัดหมวดของผลิตภัณฑ์ ดังนั้นควรยืนยันกับ BPOM หรือที่ปรึกษาด้านกฎระเบียบก่อนยื่น
4. เอกสารหลักสำหรับเครื่องสำอางนำเข้า
ชุดเอกสารโดยทั่วไป
- ไฟล์ข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF): สูตร ชื่อ INCI ข้อกำหนดเฉพาะ ข้อมูลความปลอดภัย และคำอธิบายกระบวนการผลิต
- หนังสือมอบอำนาจหรือสัญญาที่รับรองโดยโนตารี: ระหว่างผู้ยื่นชาวอินโดนีเซียกับผู้ผลิตหรือเจ้าของแบรนด์ในต่างประเทศ
- หนังสือรับรองการขายอย่างเสรี (CFS): จำเป็นสำหรับเครื่องสำอางนำเข้าจากประเทศที่ไม่ใช่อาเซียน ออกโดยหน่วยงานที่มีอำนาจในประเทศต้นทาง
- ใบรับรอง GMP ของผู้ผลิตในต่างประเทศ: ยืนยันว่าโรงงานเป็นไปตามข้อกำหนดการผลิตที่ดี
- ร่างฉลาก: เป็นภาษาอินโดนีเซีย สอดคล้องกับสูตรและข้ออ้างที่ได้แจ้งไว้
- เอกสารเพิ่มเติม: ตามที่ BPOM ร้องขอ ขึ้นอยู่กับประเภทและการจัดหมวดของผลิตภัณฑ์
หนังสือรับรองการขายอย่างเสรีและเอกสารต่างประเทศอื่น ๆ อาจต้องได้รับการรับรองความถูกต้องหรือทำให้มีผลทางกฎหมายในอินโดนีเซีย ควรตรวจสอบข้อกำหนดนี้ตั้งแต่ต้น เพราะอาจทำให้การเตรียมเอกสารล่าช้าเป็นสัปดาห์
5. หนังสือรับรองการนำเข้า (SKI) สำหรับทุกการจัดส่ง
การได้หมายเลขการแจ้งไม่ใช่จุดสิ้นสุดของกระบวนการนำเข้า การนำเข้าเครื่องสำอางแต่ละชุดอาจต้องใช้หนังสือรับรองการนำเข้า (SKI) ของ BPOM หรือ Surat Keterangan Impor ซึ่งจำเป็นก่อนสินค้าจะผ่านพิธีการศุลกากร ผู้นำเข้าควรวางแผนการยื่น SKI ไว้ในกำหนดการจัดส่ง แทนที่จะมองว่าเป็นขั้นตอนที่ทำครั้งเดียว
6. การรับรองฮาลาลตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2026
ภายใต้กฎหมายเลข 33/2014 และระเบียบรัฐบาลเลขที่ 42/2024 การรับรองฮาลาลสำหรับเครื่องสำอางจะเป็นข้อบังคับตั้งแต่วันที่ 17 ตุลาคม 2026 การรับรองออกโดย BPJPH และครอบคลุมทั้งเครื่องสำอางนำเข้าและผลิตภัณฑ์ในประเทศ การรับรองฮาลาลแยกจากการแจ้ง BPOM ดังนั้นผลิตภัณฑ์ที่มีหมายเลขการแจ้งแล้วยังต้องมีใบรับรองฮาลาลของตนเองหลังถึงกำหนด
สำหรับเครื่องสำอางนำเข้า การตรวจสอบฮาลาลมักมุ่งเน้นส่วนผสมที่มาจากสัตว์หรือจุลินทรีย์ แอลกอฮอล์และตัวทำละลาย รวมถึงห่วงโซ่อุปทานของโรงงานในต่างประเทศ การเตรียมคำรับรองจากซัพพลายเออร์และข้อกำหนดส่วนผสมไว้ล่วงหน้าจะช่วยให้เอกสารฮาลาลเสร็จเร็วขึ้น
7. การติดฉลากและหน้าที่หลังวางจำหน่าย
โดยทั่วไป ฉลากเครื่องสำอางต้องเป็นภาษาอินโดนีเซียและต้องไม่มีข้อความอ้างสรรพคุณที่ทำให้เข้าใจผิด ข้อความอ้างสรรพคุณควรสอดคล้องกับข้อมูลความปลอดภัยและประโยชน์ที่ได้รับอนุมัติ หลังได้รับอนุมัติ ผู้ถือหมายเลขการแจ้งต้องเก็บบันทึกผลิตภัณฑ์และการจัดจำหน่าย ตรวจสอบให้ผลิตภัณฑ์นำเข้าตรงกับสูตรและฉลากที่ได้รับอนุมัติ ติดตามข้อร้องเรียน และให้ความร่วมมือกับการตรวจสอบของ BPOM
8. เช็กลิสต์ปฏิบัติสำหรับผู้นำเข้า
ก่อนเปิดตัว
- ยืนยันนิติบุคคลอินโดนีเซียที่มีคุณสมบัติเป็นผู้ถือหมายเลขการแจ้ง
- จัดทำหนังสือมอบอำนาจหรือสัญญาที่ลงนามแล้วกับเจ้าของแบรนด์ในต่างประเทศ
- ตรวจสอบส่วนผสมทั้งหมดในสูตรเทียบกับข้อกำหนดของ BPOM และอาเซียน
- จัดหาหนังสือรับรองการขายอย่างเสรีและเอกสาร GMP และจัดการการรับรองความถูกต้องที่จำเป็น
- ร่างฉลากภาษาอินโดนีเซียที่สอดคล้องกับสูตรที่ได้แจ้งไว้
ก่อนการจัดส่งแต่ละครั้ง
- ยืนยันว่าหมายเลขการแจ้งยังใช้การได้สำหรับผลิตภัณฑ์นั้น
- ยื่นขอ SKI ให้ทันกำหนดการผ่านพิธีการศุลกากร
- ตรวจสอบว่าสินค้าที่จัดส่งตรงกับสูตรและฉลากที่ได้รับอนุมัติ
- ตรวจสอบสถานะใบรับรองฮาลาลของผลิตภัณฑ์ หากการจัดส่งเกิดขึ้นหลังกำหนดที่บังคับใช้
9. คำถามที่พบบ่อย
กำลังวางแผนนำเครื่องสำอางนำเข้าเข้าสู่อินโดนีเซียอยู่ใช่หรือไม่?
INSIGHTOF Consulting Indonesia ให้การสนับสนุนแบรนด์เครื่องสำอางต่างชาติในด้านการแจ้ง BPOM เอกสารนำเข้า SKI และความพร้อมด้านฮาลาล ก่อตั้งในปี 2016 ดำเนินการยื่น BPOM และฮาลาลมากกว่า 1,000 รายการ
INSIGHTOF Consulting Indonesia
ก่อตั้งในปี 2016 | ดำเนินการยื่น BPOM และฮาลาลมากกว่า 1,000 รายการ
