BPOM พบยาแผนโบราณอันตราย 38 รายการ: ส่งผลอย่างไรต่อฮาลาลและความปลอดภัย

BPOM พบยาแผนโบราณอันตราย 38 รายการ: ส่งผลอย่างไรต่อฮาลาลและความปลอดภัย | INSIGHTOF

BPOM พบผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณ (obat bahan alam หรือ OBA) ที่ผิดกฎหมายและอันตรายจำนวน 38 รายการระหว่างการเฝ้าระวังในเดือนกรกฎาคม 2026 หลายรายการถูกขายในฐานะยาบำรุงกำลังสำหรับผู้ชาย ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนัก หรือยาแก้ปวด และบางรายการมีสารเคมีทางยาที่ไม่ได้แสดงไว้บนฉลาก ซึ่งอาจทำลายหัวใจ ความดันโลหิต ตับ และไต สำหรับผู้ผลิตยาแผนโบราณที่ถูกต้องตามกฎหมาย ผลการตรวจพบนี้แสดงให้เห็นว่าเหตุใดการขึ้นทะเบียน หลักปฏิบัติการผลิตที่ดี (GMP) และการตรวจสอบส่วนประกอบจึงสำคัญ นอกจากนี้ยังแสดงให้เห็นว่าเหตุใดโลโก้ฮาลาลเพียงอย่างเดียวจึงไม่อาจบอกผู้บริโภคได้ว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัย

1. สิ่งที่ BPOM พบในเดือนกรกฎาคม 2026

ตามรายงานของ CNN Indonesia ที่เผยแพร่เมื่อวันที่ 16 กันยายน 2026 การเฝ้าระวังของ BPOM ในเดือนกรกฎาคม 2026 ระบุผลิตภัณฑ์ OBA จำนวน 38 รายการที่ผิดกฎหมายและอันตราย หัวหน้า BPOM Taruna Ikrar เป็นผู้ประกาศผลการตรวจพบ และหน่วยงานยังคงดำเนินการสอบสวนต่อไป

38
ผลิตภัณฑ์ OBA ที่ผิดกฎหมายและอันตรายจากการเฝ้าระวังเดือนกรกฎาคม 2026
ครั้งแรก
พบพรีมิดีนาฟิลในผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณ
0
สารเคมีทางยา (BKO) ที่อนุญาตให้มีใน OBA ตามที่ BPOM ระบุ

2. เหตุใดสารเคมีทางยาที่ซ่อนอยู่จึงอันตราย

BPOM ระบุชัดเจนว่า OBA ต้องไม่มีสารเคมีทางยา (bahan kimia obat หรือ BKO) ชนิดใดๆ เลย และเตือนว่า BKO ในยาแผนโบราณอาจก่อให้เกิดปัญหาความดันโลหิต อาการหัวใจวาย และความเสียหายต่อตับและไต

OBA ต้องไม่มีสารเคมีทางยาชนิดใดเลย การใช้ BKO ใน OBA อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงต่อสุขภาพ เช่น ปัญหาความดันโลหิต อาการหัวใจวาย และความเสียหายต่อตับและไต — แถลงการณ์ของ BPOM ตามที่ CNN Indonesia รายงาน (ถอดความจากภาษาอินโดนีเซีย)

อันตรายอยู่ที่ผู้บริโภคไม่สามารถมองเห็น BKO บนฉลากได้ ผลิตภัณฑ์อาจดูเหมือนยาสมุนไพรธรรมชาติ ขณะที่มีส่วนผสมในระดับยาที่ต้องใช้ใบสั่งแพทย์ ซึ่งผู้บริโภคไม่เคยตกลงที่จะรับประทาน BPOM ยังชี้ให้เห็นข้อความทางการตลาดที่เห็นว่าเกินจริง เช่น บำรุงกำลังทันที บรรเทาอาการปวดข้อได้อย่างรวดเร็ว รักษาโรคเกาต์ และลดน้ำหนักอย่างรวดเร็ว

3. รูปแบบของผลิตภัณฑ์ที่ถูกตรวจพบ

รายงานของ CNN ระบุชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกตรวจพบ แต่บทความนี้สรุปเป็นหมวดหมู่โดยไม่ระบุชื่อแบรนด์ เพราะวัตถุประสงค์คืออธิบายรูปแบบของความเสี่ยง ไม่ใช่ชี้ไปยังบริษัทใดบริษัทหนึ่ง

หมวดผลิตภัณฑ์ส่วนผสมที่ไม่ได้แสดงซึ่งมีรายงานบ่อยข้อความทางการตลาดที่พบบ่อย
ผลิตภัณฑ์บำรุงกำลังชายและผลิตภัณฑ์ “แรง”ซิลเดนาฟิล, ทาดาลาฟิล, พรีมิดีนาฟิล, สารอนุพันธ์คาร์โบดีนาฟิลบำรุงกำลังทันทีหรือยาวนาน
ผลิตภัณฑ์ลดน้ำหนักซิบูทรามีน, ออร์ลิสตัทลดน้ำหนักอย่างรวดเร็ว
ผลิตภัณฑ์แก้ปวดและข้อพาราเซตามอล, ไดโคลฟีแนก, เด็กซาเมทาโซน, เมลอกซิแคม, เมทิลซาลิไซเลตบรรเทาปวดอย่างรวดเร็ว รักษาโรคเกาต์
ผลิตภัณฑ์แก้คันและผิวหนังพรีดนิโซโลน, เบตาเมทาโซนรักษาอาการคันและผื่นผิวหนังอักเสบ
ประเด็นสำคัญสำหรับผู้ผลิตและผู้บริโภค: ส่วนผสมหลายชนิดในรายการนี้เป็นยาที่จ่ายด้วยใบสั่งแพทย์เท่านั้น ผลิตภัณฑ์ที่มีส่วนผสมเหล่านี้ไม่ใช่ยาแผนโบราณ ไม่ว่าจะติดฉลากหรือทำตราสินค้าอย่างไรก็ตาม

4. เหตุใดโลโก้ฮาลาลจึงไม่ใช่หลักฐานด้านความปลอดภัย

การรับรองฮาลาลและการขึ้นทะเบียนของ BPOM ตรวจสอบสิ่งที่แตกต่างกัน การรับรองฮาลาลประเมินว่าวัตถุดิบ กระบวนการ สถานที่ผลิต และห่วงโซ่อุปทานเป็นไปตามข้อกำหนดฮาลาลหรือไม่ ส่วนการขึ้นทะเบียนของ BPOM และ CPOTB ประเมินความปลอดภัย คุณภาพ ประสิทธิผล และว่าผลิตภัณฑ์มีเพียงส่วนผสมที่ระบุไว้หรือไม่

ผลิตภัณฑ์อาจแสดงโลโก้ฮาลาลขณะซ่อนสารเคมีทางยาไว้ ดังนั้นทั้งสองระบบจึงต้องทำงานร่วมกัน คู่มือก่อนหน้าของเราเกี่ยวกับกำหนดเวลา 17 ตุลาคมสำหรับยาแผนโบราณอธิบายว่า การรับรองฮาลาลดำเนินไปควบคู่กับ CPOTB และการขึ้นทะเบียนของ BPOM ไม่ใช่มาแทนที่: Traditional Medicine Halal Certification: October 17 Deadline Guide (ภาษาอังกฤษ)

5. ผู้ผลิตที่ถูกต้องตามกฎหมายต้องทำอะไรบ้าง

สำหรับผู้ผลิตที่ปฏิบัติตามกฎ ผลการตรวจพบของ BPOM ย้ำขั้นตอนปฏิบัติจริงหลายประการ:

1
ตรวจสอบวัตถุดิบออกฤทธิ์และวัตถุดิบสนับสนุนทุกชนิด
ขอใบรับรองผลการวิเคราะห์และข้อกำหนดคุณสมบัติจากซัพพลายเออร์ ยืนยันว่าไม่มียาสังเคราะห์ โดยเฉพาะในผลิตภัณฑ์ที่อ้างผลเร็วหรือแรง
2
ทบทวนข้อความที่อ้างอย่างรอบคอบ
ข้อความของยาแผนโบราณควรสนับสนุนการมีสุขภาพดี การอ้างผลทันที การรักษาให้หาย หรือการรักษาโรค จะผลักผลิตภัณฑ์เข้าสู่การจัดประเภทเป็นยา
3
รักษามาตรฐาน CPOTB และการทดสอบคุณภาพ
การทดสอบเป็นรุ่นการผลิตและการควบคุมคุณภาพภายในช่วยตรวจพบการปนเปื้อนหรือการปลอมปนก่อนการจัดจำหน่าย
4
รักษาการตรวจสอบย้อนกลับของซัพพลายเออร์และรุ่นการผลิต
หากเกิดปัญหา บันทึกการตรวจสอบย้อนกลับจะแสดงว่าวัตถุดิบมาจากที่ใด และรุ่นการผลิตใดได้รับผลกระทบ

การรับรองฮาลาลเพิ่มอีกหนึ่งชั้น ผู้ตรวจประเมินจะทบทวนวัตถุดิบและเอกสารของซัพพลายเออร์ ดังนั้นห่วงโซ่อุปทานที่มีบันทึกชัดเจนจะได้รับการรับรองได้ง่ายกว่า และปกป้องตัวเองได้ดีกว่า

6. ผู้บริโภคควรตรวจสอบอะไร

ก่อนซื้อยาแผนโบราณหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร

  • มองหาหมายเลขขึ้นทะเบียน BPOM (NIE) บนบรรจุภัณฑ์ และตรวจสอบผ่านแอป BPOM Mobile
  • ระวังผลิตภัณฑ์ที่สัญญาว่าจะบำรุงกำลังทันที ลดน้ำหนักอย่างรวดเร็ว หรือรักษาโรคเรื้อรังให้หาย
  • อย่าถือว่าโลโก้ฮาลาลหรือฉลาก “ธรรมชาติ” หมายความว่าผลิตภัณฑ์นั้นปลอดภัย
  • หยุดใช้และขอคำแนะนำทางการแพทย์หากรู้สึกเจ็บหน้าอก เวียนศีรษะ หรือมีอาการผิดปกติหลังรับประทานผลิตภัณฑ์
  • แจ้งผลิตภัณฑ์ที่น่าสงสัยต่อ BPOM

7. คำถามที่พบบ่อย

Q: ผลการตรวจพบของ BPOM หมายความว่ายาแผนโบราณทั้งหมดไม่ปลอดภัยหรือไม่?
A: ไม่ ผลิตภัณฑ์ 38 รายการถูกระบุว่าผิดกฎหมายและอันตรายผ่านการเฝ้าระวังของ BPOM ผลิตภัณฑ์ที่ถูกต้องและขึ้นทะเบียนแล้วผ่านการประเมินความปลอดภัยและคุณภาพ แต่ผู้บริโภคควรตรวจสอบหมายเลขขึ้นทะเบียนและหลีกเลี่ยงผลิตภัณฑ์ที่มีข้อความเกินจริง
Q: BKO คืออะไร?
A: BKO (bahan kimia obat) หมายถึงสารเคมีทางยา BPOM ระบุว่า OBA ต้องไม่มี BKO เลย เพราะสารเหล่านี้อาจก่อความเสี่ยงต่อสุขภาพอย่างร้ายแรง
Q: ผู้ผลิตควรกังวลกับข่าวนี้หรือไม่?
A: ผู้ผลิตที่ถูกต้องตามกฎหมายควรทบทวนห่วงโซ่อุปทานและเอกสารของตนเอง วัตถุดิบที่ตรวจสอบแล้ว ข้อความที่ถูกต้อง และการขึ้นทะเบียนที่เหมาะสม คือการป้องกันที่ดีที่สุดทั้งต่อผู้บริโภคและการเข้าถึงตลาด

ต้องการความช่วยเหลือในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณหรือผลิตภัณฑ์เสริมอาหารหรือไม่?

INSIGHTOF Consulting Indonesia สนับสนุนผู้ผลิตยาแผนโบราณและผลิตภัณฑ์เสริมอาหารด้านการขึ้นทะเบียน BPOM การรับรองฮาลาล และการทบทวนเอกสาร ก่อตั้งปี 2016 ยื่นเอกสาร BPOM และฮาลาลมากกว่า 1,000 รายการ

INSIGHTOF Consulting Indonesia

ก่อตั้งปี 2016 | ยื่นเอกสาร BPOM และฮาลาลมากกว่า 1,000 รายการ

📧 marketing@insightof.co.id

📱 +62 897 647 0070 (WhatsApp)

🌐 รายละเอียดราคาคงที่และการันตีส่งมอบตรงเวลา

Get the Right Regulatory Support

We help local and international businesses meet Indonesian regulatory requirements in a structured, compliant, and reliable manner.