줄기세포 화장품과 BPOM 등록: 미팅 후기와 팁 (STEM CELL)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

 

줄기세포 (STEM CELL) 화장품 제품 등록 관련

 

오늘은 지인의 소개로 연락 주시고 자카르타 출장 시 저희 사무실까지 찾아와 주신 고객과 미팅 내용 중 줄기 세포 관련 내용이 있어서 공유합니다.

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고객사(편의상 S 그룹)는 한국에서 상장사이고, 베트남을 포함한 ASENA 및 Non-ASEAN 국가에 진출한 큰 기업입니다. 인도네시아는 2020년 이전에 한 번 진출했다가 멈췄고, 지금은 법인을 직접 세워서 진출 준비 중이라고 합니다.

상황 요약

• 올해 인도네시아에 직접 법인을 설립하며 진출
• 법인 설립 완료
• 그 법인을 통해 화장품 유통 창고 허가인 PSB 수속 진행 중 (10월 완료 예정)
• PSB 완료 기간이 맞추어 화장품 등록 진행

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인도네시아에 진출해 본 경험이 있으셨기 때문에 PSB가 필요한 것이나 업무별 순서 및 기간에 대해 알고 계셨습니다.

 

Jakarta x Beauty (출처:Kompas)

 

화장품 수출에 필요한 5단계에 대해 진행 중인 내용을 정리하면 아래와 같습니다.

 

항목	내용	참고
수입 대리인 지정	본사에서 직접 인니 법인을 설립	설립 완료
2. PSB 유통 허가	직접 설립한 인니 법인을 통해 진행 중	10월 완료 예정
3. 제조사 등록	PSB 완료 후 수속 시작(약 1개월 소요)	제조사 등록은 1회만 하고 나면 동일 제조사의 다양한 제품을 가져올 수 있음.단, 어떤 사유로 향후 수입사 변경 시 제조사 재 등록 필요함
4. 제품 등록	(보통 2-4개월 소요)	S 그룹에서 진출 예정 제품은 일반적인 성분의 화장품으로 약 2개월 소요 예정
5. 수입 (포워딩)	수입 후 유통/판매 가능

 

미팅 중 줄기세포 관련 문의가 있어서 아래와 같이 설명드렸습니다. #Stem cell

 

줄기세포 관련 문의 및 답변

1. 원료에 인체 추출물(줄기세포 포함)이 포함될 경우 인증 불가, 수입 불가
2. 식물성 추출물: 인증 가능
3. 동물성 추출물: 가능하나 제출 서류 많고, 미흡하다고 인정되면 보안 서류를 복수 회수로 요청할 수 있음. 안정성 시험(Stability Test), 안전성 평가(Safety Test) 등 충분한 자료 준비 필요.
4. 동물성 추출물 중 할랄에 반하는 성분(예, 돼지 관련)도 인증을 받을 수 있으나, 상품에 ‘돼지 성분 포함’ 등을 명시해야 함. (이 스티커는 판매에 도움이 되지는 않을 것입니다)

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이상으로 미팅 후기 및 줄기세포 관련 설명 마칩니다. 아래 링크를 통해서 추가 정보도 확인하시길 바랍니다. 인증 관련 문의 사항이 있으시면 글 아랫부분의 카카오톡 링크로 연락 주시면 됩니다.

감사합니다.

 

S 그룹 제품이 인도네시아 소비자에게 건강하고 아름다운 피부를 선사하는 제품으로 유명
해지길 바랍니다.

 

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인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.