안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
안녕하세요. 인도네시아에서 화장품 수출/수입 시 6개월 룰이라는 것이 있습니다.
모르는 분들이 많고, 관련 정보가 구글/네이버에 많지 않은 것 같아 정리합니다.
인도네시아 BPOM 화장품 등록 후 6개월 미 수입 시 BPOM 인증(NIE) 취소?
네. 취소 맞습니다.
“BPOM 등록은 완료했는데, 아직 수입은 안 했습니다. 언제까지 수입을 해야 하나요?”
답은 매우 명확합니다. 등록 후 6개월 이내에 반드시 수입 이력이 있어야 합니다. 그렇지 않으면 등록번호(NIE, Nomore Izin Edar)가 자동 취소됩니다. 이번 글에서는 이와 관련된 BPOM의 공식 규정을 정리해 드립니다.
✔ INSIGHTOF는 현지대리인(RP), BPOM 등록부터 수입 대행, 유통사(바이어) 매칭까지 화장품 시장 진철 전 과정을 지원합니다.
1. 인도네시아 BPOM 등록 후 6개월 규정이란?
인도네시아 식약청(BPOM)의 공식 FAQ 및 가이드라인에 따르면:
“노티피케이션 번호 발급일로부터 6개월 이내에 생산(국내 제조) 혹은 수입 및 유통 이력이 없으면, 해당 번호는 자동 취소된다.”
라고 정의되어 있습니다.
인도네시아어 원문:
“Nomor notifikasi dibatalkan jika perusahaan belum melakukan produksi atau mengimpor dan mengedarkan produk selama 6 bulan setelah nomor notifikasi diterbitkan.”
인도네시아는 한 화장품을 1개 회사만 등록할 수 있기 때문에, 등록만 하고 실제 수입을 미루는 이른바 ‘허가 점유’ 상태를 방지하기 위한 제도입니다.
2. 어렵게 인증을 받았는데, 실제로 6개월간 수입하지 않는 회사도 있나요?
네. 그러게요ㅠㅠ. 대표적인 이유가 아래와 같습니다.
등록은 완료되었지만 수입사가 준비되지 않음
바이어가 바뀌거나 시장 반응 확인 후 진행을 위해, 수입을 미룸
생산 일정 지연으로 또는 제조사의 사정으로 6개월 이내 첫 수입 불가
이 경우 별도 통보 없이 BPOM 인증 번호가 취소됩니다. 다시 신규 등록 절차를 밟아야 합니다. (정부 납입금 재납부 포함). 신규 등록을 진행하더라도 수개월의 공백이 발생합니다.
✔ BPOM 등록번호 = 인증번호 = 인허가 번호 = 인도네시아 위생허가 번호 = NIE = Nomor Izin Edar = Nomor Notifikasi = Notification Number. 모두 같은 의미입니다.
3. 예외나 유예기간은 없나요?
BPOM에서 발표한 공식 문서에, 예외나 연장 규정이 없습니다.
4. BPOM에서 수입 이력을 어떻게 확인하나요?
✅ BPOM 이 시스템을 통해 확인합니다. (수입업자가 manual로 입력하는 것이 아닙니다.)
✅ 화장품을 수입할 때마다 수입업자는 SKI(Surat Keterangan Impor)라는 서류를 반드시 BPOM에 제출해야 합니다. SKI에는 화장품 관련 정보뿐 아니라 수입선적 관련 정보 (인보이스, 패킹 리스트, B/L 내용 등)가 포함되어 있습니다.
✅ 세관 통관 시스템과도 연동되어, BPOM은 화장품이 실제로 인도네시아로 반입되었는지 확인 가능합니다.
SKI 정보와 세관 통관 데이터로 ‘실제 수입’ 여부 확인 가능.
5. 그런데 정말 취소되나요??
규정에서 명확히 언급되어 있습니다.
– 규정: Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2020 Pasal 41 ayat (4)
– 가이드라인: A-Z NOTIFIKASI KOSMETIKA DI INDONESIA. FAQ 2020.
그런데 BPOM 시스템 불안이나 업데이트 및 ‘저희가 다 파악할 수 없는’ 이유로, 실제로는 6개월 이후 자동으로 취소되지 않는 경우도 있습니다. 6개월간 수입을 하지 않았거나, 수입을 재개하려고 할 때 한 번 확인이 필요합니다.
6. 저는 한국 수출사인데, 인니 회사와 총판 계약을 했고 그 회사 이름으로 BPOM에 제품 등록까지 마쳤는데, 1년이 지나도록 수입해가지 연락도 끊겼습니다. 그럼 ‘6개월 룰’에 의해서 제품 등록이 취소되었을 텐데, 다른 인니 수입사를 찾아도 되나요?
제품 등록 신청 전에, 기존 제품 등록이 취소되었는지 확인하고 진행하는 것이 좋습니다.
제조사나 수출 기업이라도 다른 회사에 등록된 제품이 취소되었는지를 시스템 등에서 확인할 수 없습니다. (또는 3년이 지나 종료되었는지, 연장되었는지 등을 포함한 다른 정보도 BPOM은 공개하고 있지 않습니다.)
제품을 등록한 총판을 통해 확인하는 것이 가장 좋습니다만, 어려울 경우, BPOM(식약청)에 개별 문의로 시도해 봐야 합니다.
[FAQ] 추가 질문
Q. 저희는 10개의 제품을 등록했습니다. 9개는 6개월 내에 수입했지만, 1개 제품은 6개월 넘게 수입한 적이 없습니다. 등록이 취소된다면 1개 제품만 취소되는 거죠?
A. 맞습니다. 1개 제품에만 적용됩니다.
Q. 저희 제품 중 하나는 25ml, 50ml, 100ml로 용량이 3가지입니다. (*동일 제품인데 용량만 다른 경우, 인도네시아 BPOM에는 1개 제품으로 등록함). 그런데 인도네시아 시장 상황에 맞추어 25ml만 수입하고 있습니다. 50ml, 100ml도 수입해야 하나요?
A. 용량 중 1가지만 수입해도 됩니다. 모든 용량을 수입하지 않아도 괜찮습니다.
Q. 최소 수입 수량이 있나요?
A. 규정에 수량에 대한 언급은 없습니다. 1개도 가능합니다.
Q. 재등록 시 기존 서류를 다시 활용할 수 있나요?
A. 문서별로 해당 서류별 발급일 또는 잔여 유효 기간이 기준에 충족한다면 활용 가능합니다.
Q. 매 6개월 마다 수입 이력이 필요한가요? 아니면 등록 후 첫 6개월 한 번만인가요?
A. 등록 후 첫 6개월 이내에 수입. 한 번만 입니다.
Q. 식품에도 동일 규정(6개월 룰)이 있나요?
A. 식품에는 공식적으로 ‘6개월 이내에 수입 기록이 없을 경우 등록 취소’ 언급된 내용이 없습니다. (작성일 기준). 의료기기도 이런 룰은 없습니다.
Q. 그 외에 알아야할 규정이 있나요?
A. 광고 규정을 포함해서 많습니다.ㅎㅎ. 자주 놓치는 것 중 하나가 매 6개월마다 제품 유통 이력을 BPOM에 업로드해야 합니다. 번거로우시면, 저희가 대행 가능합니다.
✔ 인싸이롭 서비스 제안
인도네시아 화장품 수출 시 ✔ BPOM 등록 ✔ PSB 허가 ✔ 현지대리인 ✔ 수입 통관 ✔ 바이어매칭 까지,
인싸이롭은 원스톱 컨설팅 서비스를 제공합니다.
결론
인도네시아 BPOM 화장품 등록 후 6개월 이내 첫 수입 및 유통 이력이 없을 경우, 등록번호는 자동 취소됩니다.
수입 일정을 잘 조율하시기 바랍니다. 추가 문의 사항은 카톡 채팅이나 이메일로 편하게 연락 주세요.
We’re here to help! Feel free to reach out and schedule your free consultation today
Address
Wisma PMI
6th Floor
Jl. Wijaya I No.63, RT.8/RW.1, Petogogan, Kec. Kby. Baru, Kota Jakarta Selatan, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 12160
Phone
(021) 7279 3812
Whatsapp
+62 897 6470 070
Mail Address
marketing@insightof.co.id
Working Hours
Mon to Fri : 08:00 AM – 17:00 PM
Achieve regulatory success with INSIGHTOF
With our extensive experience in Indonesia’s regulatory environment, we provide the support you need to secure BPOM and Kemenkes approvals efficiently. Contact us today!
1. 인도네시아 BPOM 등록 후 6개월 규정이란?
1. 인도네시아 BPOM 등록 후 6개월 규정이란?
