BPOM의 새로운 규정 (2023년 이후)

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

오늘은 인도네시아 화장품 시장의 변화와 함께, 한국 기업들이 주목해야 할 새로운 규정에 대해 이야기해 보겠습니다. (BPOM 규정 2023년 식약청 고시 17호)

인도네시아 화장품 시장의 변화

인도네시아는 아세안 국가 중 가장 큰 화장품 시장을 보유하고 있으며, 최근 몇 년간 급격한 성장을 보여주고 있습니다. 특히, K-뷰티의 인기로 인해 한국 화장품에 대한 수요가 여전히 증가하고 있습니다. 그러나 이러한 기회와 함께, 정부의 규제가 강화되고 있어 기업들은 더욱 철저한 준비가 필요합니다.

BPOM의 새로운 규정 (2023)

인도네시아 식약청(BPOM)은 2023년부터 화장품 등록 및 라벨링에 대한 새로운 규정을 시행하였습니다 이 규정은 소비자 보호와 제품 안정성을 높이기 위한 목적입니다. 주요 내용은 다음과 같습니다.

모든 화장품 제품에는 BPOM에서 발급한 2D 바코드(=QR코드)를 부착해야 하며, 이를 통해 제품 추적이 가능해집니다.

모둔 성분은 국제 화장품 원료 명명법 (INCI)에 따라 표기해야 하며, 함량이 많은 순서대로 나열해야 합니다.

소비자가 쉽게 이해할 수 있도록 효능과 사용법을 명확하게 표기해야 합니다.

QR 코드를 활용하면 일반 소비자도 쉽게 BPOM 등록 여부를 확인할 수 있습니다. QR코드를 포함한 이러한 규정들은 소비자의 신뢰를 높이고, 불법 제품의 유통을 방지하기 위한 것입니다. 따라서 한국 기업들은 이러한 변화를 반영하여 제품 라벨링과 등록 절차를 업데이트해야 합니다.

한국 기업의 대응 전략

한국 기업들이 인도네시아 시장에서 성공적으로 지리 잡기 위해서는 다음과 같은 전략이 필요합니다.

인도네시아 소비자들의 취향과 문화에 맞춘 제품 개발이 필요합니다만, 인도네시아 출시된 제품들의 브랜드가 넘쳐나면서 브랜딩 강화 또한 중요합니다. 한국 여행, 한국 드라마 및 한국 쇼핑몰 및 SNS를 통해서 직접 정보를 구하는 통로가 많다 보니, 한국에서 브랜드 인지도가 높아지는 것은 인도네시아에서 판매에 직접적인 도움이 됩니다.

또한 특화 제품, 예를 들어, 자연 성분을 강조하거나, 특정 연령층 및 용도를 강조하며 현지 브랜드와 협업하는 방법이 있습니다.

화장품을 취급하는 직원 개개인에게 BPOM의 새로운 규정에 대한 교육을 실시하며, 모든 과정에서 법적 요구사항을 준수할 수 있도록 해야 합니다.

인증 및 등록 과정에서 전문가와 협력하여 복잡한 절차를 원활히 진행할 수 있도록 합니다.

결론

요약하면, 2023년 식약청 규정 제17호에

QR 코드 의무화, 성분 표시 강화, 효능 및 사용법 명시에 관한 규정이 강화 되었습니다.

그 외에도 17호 규정에는

– 제품정보문서(DIP) 요구 사항 추가 (DIP에는 안전성, 유용성 및 품질에 대한 세부 정보 포함)

– 기술적 요건 강화 (성분에 대한 테스트 성적서 강화)

– 오염 여부 확인

– 부작용 모니터링 결과 포함 (화장품 부작용에 대한 모니터링 결과를 DIP에 포함해야 함)

– 표시 요건 강화 (제품 라벨링, 클레임 조항 이행을 위한 근거 마련)

등이 있습니다.

인도네시아 화장품 시장은 많은 기회를 제공하지만, 동시에 많은 규제들이 있습니다. 한국 기업들은 이러한 환경을 잘 이해하고 대응 전략을 마련하여 성공적인 진출을 이루길 바랍니다.

참고로 저희를 통해서 제품 등록하시면, 저희가 규정에 맞는 라벨링 제작(디자인)해 드립니다. (인쇄 업체 필요시, 당사 고객에게는 저희 주거래 출력 업체 소개해 드립니다.)
추가 문의사항은 아래 ‘카카오톡 문의하기’를 이용해 주세요.

BPOM 등록 서류가 궁금하신 분들은 아래 링크 확인하세요.


인도네시아에서 빠른 인증, 빠른 론칭 하시길 바랍니다


Contact Us

We’re here to help! Feel free to reach out and schedule your free consultation today

Address

Wisma PMI 6th Floor Jl. Wijaya I No.63, RT.8/RW.1, Petogogan, Kec. Kby. Baru, Kota Jakarta Selatan, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 12160

Phone

(021) 7279 3812

Whatsapp

+62 897 6470 070

Mail Address

marketing@insightof.co.id

Working Hours

Mon to Fri : 08:00 AM – 17:00 PM

Achieve regulatory success with INSIGHTOF

With our extensive experience in Indonesia’s regulatory environment, we provide the support you need to secure BPOM and Kemenkes approvals efficiently. Contact us today!