BPOM, 위험한 전통 의약품 38개 적발: 할랄과 안전에 주는 의미

BPOM, 위험한 전통 의약품 38개 적발: 할랄과 안전에 주는 의미 | INSIGHTOF

BPOM은 2026년 7월 감시 활동에서 불법이며 위험한 전통 의약품(obat bahan alam, OBA) 38개 제품을 적발했습니다. 많은 제품이 남성 스태미나 증진제, 체중 감량 제품, 또는 진통제로 판매되었으며, 일부에는 표시되지 않은 화학 의약품이 들어 있어 심장, 혈압, 간, 신장을 손상시킬 수 있었습니다. 합법적인 전통 의약품 제조업체에게 이번 결과는 등록, 우수제조기준(GMP), 원료 검증이 왜 중요한지를 보여줍니다. 또한 할랄 로고만으로는 소비자에게 제품이 안전하다는 사실을 알려줄 수 없다는 점도 드러냅니다.

1. 2026년 7월 BPOM의 발견 내용

2026년 9월 16일 게재된 CNN 인도네시아 보도에 따르면, BPOM이 2026년 7월 실시한 감시에서 불법이며 위험한 OBA 제품 38개가 확인되었습니다. BPOM 청장 Taruna Ikrar가 이 결과를 발표했으며, 기관은 조사를 계속하고 있습니다.

38
2026년 7월 감시에서 발견된 불법·위험 OBA 제품
최초
전통 의약품 제품에서 프리미데나필이 확인됨
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BPOM에 따르면 OBA에 허용되는 화학 의약품(BKO)은 없음

2. 숨겨진 화학 의약품이 위험한 이유

BPOM은 OBA에 어떤 종류의 화학 의약품(bahan kimia obat, BKO)도 들어가서는 안 된다고 밝혔습니다. 전통 의약품에 포함된 BKO는 혈압 문제, 심장마비, 간 및 신장 손상을 일으킬 수 있다고 경고했습니다.

OBA에는 어떤 종류의 화학 의약품도 들어가서는 안 됩니다. OBA에 BKO를 사용하면 혈압 문제, 심장마비, 간 및 신장 손상과 같은 건강 위험이 생길 수 있습니다. — BPOM 발표, CNN 인도네시아 보도 인용 (인도네시아어 원문 의역)

문제는 소비자가 라벨에서 BKO를 확인할 수 없다는 점입니다. 제품은 천연 한방 제품처럼 보이면서도, 소비자가 먹기로 동의한 적 없는 처방약 수준의 성분을 포함할 수 있습니다. BPOM은 또한 즉각적인 스태미나 효과, 관절 통증의 빠른 완화, 통풍 치료, 빠른 체중 감량 등 과장되었다고 판단한 마케팅 문구도 지적했습니다.

3. 적발 제품의 패턴

CNN 보도는 적발된 제품의 이름을 나열하고 있습니다. 이 글에서는 위험 패턴을 설명하는 것이 목적이므로 특정 기업을 지목하지 않고, 브랜드명 없이 카테고리만 요약합니다.

제품 카테고리보고된 주요 미표시 성분흔한 마케팅 문구
남성 스태미나 및 “강력” 제품실데나필, 타달라필, 프리미데나필, 카르보데나필 유사체즉각적이거나 지속적인 스태미나
체중 감량 제품시부트라민, 오를리스타트빠른 체중 감량
통증 및 관절 제품파라세타몰, 디클로페낙, 덱사메타손, 멜록시캄, 메틸 살리실레이트빠른 통증 완화, 통풍 치료
가려움 및 피부 제품프레드니솔론, 베타메타손가려움 및 습진 치료
제조업체와 소비자를 위한 핵심 사항: 이 성분 중 여럿은 처방전 전용 의약품입니다. 이런 성분을 포함한 제품은 라벨이나 브랜딩과 상관없이 전통 의약품이 아닙니다.

4. 할랄 로고가 안전의 증거가 아닌 이유

할랄 인증과 BPOM 등록은 서로 다른 것을 확인합니다. 할랄 인증은 원료, 공정, 시설, 공급망이 할랄 요건을 충족하는지 평가합니다. BPOM 등록과 CPOTB는 안전성, 품질, 효능, 그리고 제품에 표시된 성분만 들어 있는지를 평가합니다.

제품이 화학 의약품을 숨긴 채 할랄 로고를 달고 있을 수 있으므로, 두 제도는 함께 작동해야 합니다. 10월 17일 전통 의약품 기한에 관한 저희 이전 가이드는 할랄 인증이 CPOTB 및 BPOM 등록을 대체하는 것이 아니라 그와 함께 가는 것임을 설명합니다: Traditional Medicine Halal Certification: October 17 Deadline Guide (영문).

5. 준법 제조업체가 해야 할 일

규정을 따르는 제조업체에게 이번 BPOM 발견은 다음과 같은 실무 단계를 강조합니다:

1
모든 활성 원료와 보조 원료를 검증하기
공급업체에 분석성적서와 사양서를 요청하십시오. 특히 빠르거나 강한 효과를 내세우는 제품에 합성 의약품이 없는지 확인하십시오.
2
표시 문구를 신중히 검토하기
전통 의약품의 표시 문구는 건강 증진을 뒷받침해야 합니다. 즉각적인 효과, 치료, 질병 치유를 주장하면 제품이 의약품 분류 쪽으로 기울게 됩니다.
3
CPOTB와 품질 검사 유지하기
배치 단위 검사와 사내 품질 관리는 유통 전에 오염이나 변조를 찾아내는 데 도움이 됩니다.
4
공급업체 및 배치 추적성 유지하기
문제가 발생하면 추적 기록으로 원료의 출처와 영향을 받은 배치를 확인할 수 있습니다.

할랄 인증은 또 하나의 층을 더합니다. 심사관은 원자재와 공급업체 문서를 검토하므로, 기록이 명확한 공급망은 인증받기도 쉽고 방어하기도 쉽습니다.

6. 소비자가 확인해야 할 사항

전통 의약품 또는 건강보조식품을 구매하기 전

  • 포장에서 BPOM 등록번호(NIE)를 찾고, BPOM Mobile 앱에서 확인하십시오
  • 즉각적인 스태미나, 빠른 체중 감량, 만성 질환 치료를 약속하는 제품을 경계하십시오
  • 할랄 로고나 “천연” 라벨이 제품이 안전하다는 뜻이라고 가정하지 마십시오
  • 제품을 복용한 후 가슴 통증, 어지럼증, 또는 평소와 다른 증상이 있으면 복용을 중단하고 의료 상담을 받으십시오
  • 의심스러운 제품은 BPOM에 신고하십시오

7. 자주 묻는 질문

Q: BPOM의 발견은 모든 전통 의약품이 안전하지 않다는 뜻인가요?
A: 아닙니다. 38개 제품은 BPOM 감시를 통해 불법이며 위험하다고 확인되었습니다. 등록되고 합법적인 제품은 안전성과 품질 평가를 거치지만, 소비자는 여전히 등록번호를 확인하고 과장된 표시 문구가 있는 제품을 피해야 합니다.
Q: BKO란 무엇인가요?
A: BKO(bahan kimia obat)는 화학 의약품 물질을 가리킵니다. BPOM은 이런 물질이 심각한 건강 위험을 일으킬 수 있으므로 OBA에 어떤 BKO도 들어가서는 안 된다고 밝혔습니다.
Q: 제조업체는 이 소식에 걱정해야 하나요?
A: 합법적인 제조업체는 자사의 공급망과 문서를 점검해야 합니다. 검증된 원료, 정확한 표시 문구, 올바른 등록이 소비자와 시장 접근 모두를 위한 최선의 보호 장치입니다.

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