Sejak 2016, Insightof telah memproses lebih dari 1.000 sertifikasi BPOM, Halal, dan Alat Kesehatan. Setiap produk yang sesuai dengan peraturan Indonesia akan sepenuhnya didaftarkan oleh tim kami.
Pengalaman 10+ tahun / Konsultasi Sertifikasi / Berbasis di Jakarta
Dalam konsultasi baru-baru ini, banyak pemilik merek bertanya, ‘Kami sudah memiliki nomor pemberitahuan BPOM, jadi bisakah kami langsung mulai mengirimkan produk?’ Dalam konteks tahun 2026, jawabannya lebih kompleks. Meskipun mendapatkan nomor BPOM adalah hambatan hukum utama, penegakan hukum baru terkait sertifikasi Halal wajib dan parameter pengujian ‘SKI Border’ yang lebih ketat berarti bahwa pendaftaran sederhana bukan lagi jaminan untuk masuk ke pasar Indonesia.
1. Pendaftaran Produk Kosmetik (Pemberitahuan)
Di Indonesia, semua produk kosmetik diatur oleh BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan) dan harus memperoleh nomor izin kosmetik yang biasa disebut Nomor Izin Edar (NIE) sebelum didistribusikan, dijual, atau bahkan digunakan untuk uji pasar. Persyaratan ini berlaku tidak hanya untuk produk komersial, tetapi juga untuk sampel, produk uji coba, dan barang promosi.
Untuk periode regulasi 2026, keseluruhan proses registrasi tetap sepenuhnya digital melalui sistem Notifkos BPOM. Namun, BPOM telah memperketat pemeriksaan kepatuhan secara signifikan, terutama selama pengawasan pasca-pemberitahuan. Akibatnya, perusahaan diharapkan untuk memastikan bahwa semua dokumentasi, pelabelan, dan formulasi sepenuhnya sesuai dengan peraturan terbaru pada saat pengajuan.
Persyaratan Utama untuk Tahun 2026:
- Badan Usaha Lokal: Anda harus memiliki badan hukum Indonesia (PT PMA atau PT lokal) dengan ‘NIB’ (Nomor Registrasi Usaha) dan ‘PJT’ (Penanggung Jawab Teknis/Apoteker).
- PIF/DIP: ‘Dokumen Informasi Produk’ (Product Information File) harus disiapkan dan diperbarui.
Formulir Informasi Pasien (PIF) standar mencakup:
- Formulasi produk dan fungsi bahan
- Proses manufaktur dan kepatuhan GMP
- Penilaian keamanan dan profil toksikologi
- Klaim produk dan data pendukung
- Desain label dan kemasan
Pada tahun 2026, BPOM semakin sering melakukan audit acak, dan ketidaksesuaian antara PIF dan produk yang diberitahukan dapat menyebabkan sanksi administratif atau pencabutan pemberitahuan.
- Kepatuhan Bahan: Harus mengikuti secara ketat ‘PerBPOM 25/2025’ terbaru mengenai persyaratan teknis untuk bahan-bahan.
2. Pendaftaran Produk KIT Kosmetik
Kit Kosmetik (Kosmetik Kit) merujuk pada satu unit penjualan yang berisi dua atau lebih produk kosmetik yang dikemas dan dipasarkan bersama sebagai satu set. Contoh umum termasuk kit perawatan kulit pemula, set riasan, paket ukuran perjalanan, atau kotak hadiah promosi. Meskipun produk-produk ini dijual bersama, BPOM memperlakukan kit kosmetik secara berbeda dari produk kosmetik tunggal.
Pada tahun 2026, BPOM terus mengatur secara ketat kit kosmetik dengan mewajibkan nomor pemberitahuan KIT terpisah yang dikenal sebagai “NKIT”, di samping nomor pemberitahuan individual untuk setiap produk di dalam kit. Kebijakan ini bertujuan untuk memastikan ketelusuran penuh, keamanan konsumen, dan kejelasan dalam pengawasan pasca-pemasaran.
Aturan Pendaftaran KIT:
- Pemberitahuan Individual: Setiap item di dalam kit harus terlebih dahulu memiliki nomor pemberitahuan BPOM individualnya masing-masing.
- Nomor NKIT: Setelah setiap barang didaftarkan, permohonan terpisah untuk nomor ‘NKIT’ diajukan.
- Pelabelan: Kemasan luar harus menampilkan nomor ‘NKIT’ dan mencantumkan komponen-komponen di dalamnya dengan jelas.
Bagi merek yang merencanakan kampanye promosi, paket hadiah liburan, atau strategi penjualan gabungan di Indonesia, pendaftaran NKIT sebaiknya direncanakan sejak dini, idealnya bersamaan dengan pemberitahuan produk individual.
3. Tembok ‘Kepatuhan Ganda’ 2026: Halal Wajib
Perubahan paling signifikan untuk tahun 2026 adalah pemberlakuan penuh Sertifikasi Halal Wajib pada tanggal 17 Oktober 2026.
- Tidak Ada Pilihan Lain: Setelah tanggal ini, kosmetik tanpa sertifikat Halal tidak dapat diedarkan secara legal.
- Audit Awal: Kami menyarankan untuk memulai audit Halal bersamaan dengan pendaftaran BPOM Anda.
Pertanyaan Umum Seputar Konsultasi
Q: Bisakah kami menjual produk kami sementara pemberitahuan BPOM masih ‘Dalam Proses’?
A: ‘Tidak, itu tidak mungkin.’ Menjual atau bahkan memajang produk tanpa nomor NIE/Notifikasi yang aktif merupakan pelanggaran Undang-Undang Kesehatan dan dapat mengakibatkan penyitaan produk secara langsung dan sanksi administratif.
Q: Apakah sertifikat Halal diperlukan untuk pemberitahuan BPOM pada tahun 2026?
A: ‘Ya, itu wajib mulai 17 Oktober 2026.’ Meskipun Anda dapat memperoleh nomor BPOM tanpa Halal sebelum tanggal ini, Anda tidak akan dapat memasarkan atau mengimpor produk secara legal setelah batas waktu tersebut tanpa logo dan sertifikasi Halal resmi dari BPJPH.
Q: Kami telah mengubah alamat pabrik kami. Apakah nomor BPOM lama masih berlaku?
A: ‘Tidak, itu tidak valid.’ Setiap perubahan alamat lokasi produksi memerlukan pembaruan ‘Variasi’ (Variasi). Dalam banyak kasus, jika pabrik pindah ke wilayah atau negara lain, Anda mungkin memerlukan pemberitahuan yang sepenuhnya baru.
Proposal Layanan ICI
Memasuki pasar Indonesia secara independen semakin berisiko karena tumpang tindih regulasi tahun 2026. ICI menyediakan jaring pengaman yang komprehensif:
- Pra-Penilaian: Kami meninjau formula Anda
- Agensi Lengkap: Dari pengaturan NIB dan perekrutan PJT hingga pengajuan ‘Notifkos’.
- Jalur Ganda Halal/BPOM: Kami mengelola sertifikasi Halal Anda bersamaan dengan BPOM untuk memastikan Anda memenuhi tenggat waktu Oktober 2026.
- Dukungan Bea Cukai: Bantuan dengan ‘SKI Border’ (Persetujuan Impor) dan kepatuhan parameter CoA.
Regulasi di Indonesia dirancang untuk melindungi konsumen, tetapi bagi bisnis, regulasi tersebut bisa terasa seperti labirin. Mengandalkan mitra berpengalaman seperti Insightof memastikan bahwa masuknya Anda ke pasar berjalan cepat, legal, dan berkelanjutan. Menangani proses ini secara mandiri seringkali berujung pada status ‘Ditolak’ dan pemborosan biaya pemerintah.
Official website: www.insightof.co.id
Email: marketing@insightof.co.id
#Insightof #PT.ICI #INSIGHTOF #ICI #BPOM2026 #IndonesiaCosmetics #HalalMandatory2026 #KBLI46443 #BPOMNotification #CosmeticKit #ImportIndonesia #SkincareRegulation #ParkDanYeol #JakartaConsulting #BeautyBusinessIndonesia #Notifkos #HalalIndonesia #BPJPH #MUIHalal #NIEBPOM #SKIBorder #ProductInformationFile #PIFIndonesia #CosmeticIngredients #IndonesiaMarketEntry #ASEANHarmonization #PJTIndonesia #BusinessRegistrationIndonesia
