Studi Kasus: Bagaimana Distributor Kosmetik India Berhasil Menyelesaikan Sanksi BPOM dalam 20 Hari dengan Dukungan INSIGHTOF Consulting Indonesia
Namun, bagi banyak perusahaan asing, menavigasi lanskap regulasi dan memahami ekspektasi lokal bisa menjadi tantangan. Ini adalah kasus yang dialami oleh distributor kosmetik India yang berbasis di Jakarta Utara — hingga mereka bermitra dengan INSIGHTOF Consulting Indonesia, dan berhasil menyelesaikan sanksi BPOM mereka hanya dalam 20 hari.
1. Tantangan yang Dihadapi
Selama inspeksi rutin, BPOM mengidentifikasi beberapa ketidaksesuaian di gudang perusahaan, termasuk:
- Kondisi pencahayaan yang buruk yang tidak memenuhi standar regulasi.
- Tingkat kelembaban tinggi tanpa sistem pemantauan yang memadai.
- Tidak ada catatan suhu dan kelembaban harian.
- Ketiadaan Penanggung Jawab Teknis (PJT) selama inspeksi.
Akibatnya, BPOM mengeluarkan sanksi resmi, yang mengharuskan perusahaan untuk memperbaiki semua temuan dalam jangka waktu tertentu.
Hambatan Terbesar
Bagi tim manajemen asing, tantangan terbesar bukanlah hanya memperbaiki masalahnya — tetapi memahami terminologi teknis dan menyiapkan dokumen CAPA (Corrective and Preventive Action) yang sesuai dengan bahasa dan ekspektasi regulasi Indonesia.
2. Panduan dan Rencana Aksi dari INSIGHTOF
Setelah laporan inspeksi ditinjau, tim INSIGHTOF Consulting segera turun tangan dengan strategi korektif terstruktur dan bertahap.
Kami membantu perusahaan dengan:
Mengembangkan rencana CAPA yang disesuaikan dengan temuan BPOM
- Menganalisis semua temuan inspeksi secara detail
- Membuat rencana tindakan korektif yang komprehensif untuk setiap item
- Menyiapkan dokumentasi dalam format regulasi Indonesia yang tepat
Membuat checklist pemantauan harian
- Merancang formulir pelacakan suhu dan kelembaban
- Mengimplementasikan sistem pemantauan kebersihan gudang
- Menetapkan prosedur dokumentasi yang jelas
Melakukan sesi pelatihan jarak jauh
- Melatih tim operasional tentang dokumentasi yang tepat
- Memastikan pemahaman persyaratan kepatuhan
- Membangun kapabilitas internal untuk kepatuhan berkelanjutan
Mengelola semua komunikasi dengan BPOM
- Memastikan kejelasan, profesionalisme, dan efisiensi sepanjang proses.
3. Hasil yang Dicapai
Dalam waktu kurang dari 20 hari, BPOM melakukan verifikasi ulang dan secara resmi mencabut sanksi pada gudang perusahaan.
“Pertemuan BPOM berjalan dengan baik! Segel telah resmi dibuka, jadi kami dapat memulai distribusi sekarang. Terima kasih banyak atas dukungannya!”
Keberhasilan ini menggarisbawahi pentingnya pemantauan gudang yang konsisten dan kepatuhan penuh terhadap BPOM — tidak hanya untuk menghindari penalti tetapi juga untuk menjaga kepercayaan konsumen dan kredibilitas bisnis dalam jangka panjang.
4. Mengapa Proses CAPA Dapat Diselesaikan dengan Sangat Cepat
Biasanya, proses CAPA dapat memakan waktu hingga 40 hari kerja, tergantung pada kompleksitas temuan dan respons perusahaan.
Namun, dengan keahlian INSIGHTOF Consulting Indonesia, seluruh proses diselesaikan dalam setengah waktu biasanya karena pendekatan terfokus kami:
| Faktor Keberhasilan | Dampak |
|---|---|
| Dokumentasi yang efisien dan akurat | Mengurangi bolak-balik dengan BPOM |
| Komunikasi aktif dengan BPOM | Proses persetujuan lebih cepat |
| Bimbingan langsung dan praktis | Implementasi yang tepat sejak hari pertama |
5. Bagaimana INSIGHTOF Consulting Indonesia Dapat Membantu
INSIGHTOF Consulting Indonesia mendukung perusahaan internasional dan lokal dalam mencapai kepatuhan penuh terhadap regulasi BPOM untuk produk kosmetik dan operasi gudang.
Layanan kami meliputi:
- Pengembangan dan implementasi CAPA untuk sanksi BPOM
- Kepatuhan gudang dan panduan GMP (Good Manufacturing Practice)
- Persiapan, verifikasi, dan penerjemahan dokumen
- Komunikasi dan manajemen liaison dengan BPOM
- Pelatihan staf tentang prosedur kepatuhan dan dokumentasi
Dengan lebih dari 700 registrasi sukses dan keahlian dalam kepatuhan regulasi untuk sektor makanan dan kosmetik, INSIGHTOF memastikan operasi Anda memenuhi semua standar hukum Indonesia secara efisien dan profesional.
Kesimpulan
Kasus ini menunjukkan bahwa kepatuhan regulasi tidak harus rumit — selama dipandu oleh strategi dan keahlian yang tepat.
Jika perusahaan Anda saat ini menghadapi:
- Sanksi BPOM atau temuan audit
- Masalah kepatuhan gudang
- Tantangan dokumentasi
Tim kami di INSIGHTOF Consulting Indonesia siap membantu. Kami memastikan bahwa setiap aspek kepatuhan Anda — dari dokumentasi dan fasilitas hingga kesiapan audit — memenuhi standar nasional secara efisien dan profesional.
Raih Kesuksesan Regulasi dengan INSIGHTOF
Dengan pengalaman luas kami di lingkungan regulasi Indonesia, kami menyediakan dukungan yang Anda butuhkan untuk mendapatkan persetujuan BPOM secara efisien dan menyelesaikan sanksi dengan cepat. Hubungi kami hari ini!
