Indonesia에서 정의하는 화장품이란? (한국과 다른 점 이해하기)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

화장품은 우리 사회에서 외모를 개선하고, 위생을 유지하며, 피부 건강을 증진하기 위해 자주 사용되는 제품입니다. 하지만 모든 피부 관리 및 외모와 관련된 제품이 화장품으로 분류되는 것은 아닙니다. 인도네시아 BPOM에 화장품으로 등록을 하기 전 제품이 화장품 범주에 속하는지 확인하려면 여러 가지 측면을 고려해야 합니다. 여기, 화장품으로 제품을 식별하는 가이드를 소개합니다. 아래는 2020년 12월 7일 BPOM 규정에 따른 화장품 식별을 위한 다섯 가지 단계입니다.

 

 

1. 화장품 구성 확인하기

화장품은 금지된 물질이 포함되지 않아야 하고, 특정 성분의 허용 한계를 초과해서는 안 됩니다. 따라서 제품에 포함된 성분을 꼼꼼히 확인하는 것이 중요합니다.

 

2. 화장품의 적용 부위 확인하기

화장품은 피부, 머리카락, 손톱, 입술, 외부 생식기, 치아 및 구강 점막과 같은 인체의 외부 부위에만 사용됩니다. 구강으로 섭취하거나 주사로 사용되거나, 비강 점막 또는 내부 생식기와 같은 인체의 다른 부위에 사용되는 제품은 화장품으로 간주되지 않습니다.

 

(예) 인도네시아에서는 질병을 치료하거나 예방, 또는 영구적 효과가 있다고 판단되면 의약품임. 화장품이 아닌 의약품으로 등록 필요 (의약품 등록에는 일반적으로 1~2년 소요)

(예) 피부 및 신체에 주입(Inject)하는 제품, 또는 바늘을 사용하는 제품은 화장품이 아닌 의료기기로 등록 필요

 

3. 화장품의 주요 기능 확인하기

화장품은 청결, 미화, 외모 변화, 체취 개선 및 신체를 좋은 상태로 유지하는 기능을 합니다. 따라서 제품의 주요 기능이 이러한 목적에 부합하는지 확인해야 합니다.

 

4. 제품 표현 확인하기

화장품은 질병 치료나 예방을 목적으로 하지 않습니다. 다음과 같은 요소를 확인하여 제품이 화장품으로서 적합한지 판단해야 합니다:

★ 제품 이익/효용의 주장: 화장품으로서의 효능만을 강조해야 합니다.

★ 조제 및 사용 지침: 사용 방법이 외부 사용을 전제로 해야 합니다.

★ 라벨링: 정확한 성분 표시와 사용법이 기재되어야 합니다.

★ 지원 자료: 광고나 브로슈어 등에서 과장된 치료 효과를 주장하지 않아야 합니다.

★ 대상 소비자 그룹: 특정 질병이나 상태로 인한 부작용이 있는 인구를 대상으로 하지 않아야 합니다. 예를 들어, 건선 환자를 위한 보습제는 허용되지 않습니다.

 

5. 제품의 생리학적 효과 확인하기

화장품은 일시적인 생리학적 효과를 가지며, 효과를 유지하기 위해 정기적으로 사용해야 합니다. 화장품은 영구적인 생리학적 변화를 일으키지 않는 것이 중요합니다.

 

위의 다섯 가지 단계를 통해 여러분이 사용하는 제품이 화장품인지 정확히 식별할 수 있습니다. 이를 통해 더 건강하고 안전하게 피부 관리를 할 수 있을 뿐만 아니라, 제품을 생산하거나 유통하는 입장에서는 적법하게 등록된 제품을 통해 소비자의 신뢰를 얻을 수 있습니다.

화장품 제품을 합법적으로 유통하려면 반드시 관련 규정을 준수하여 제품을 등록해야 합니다. BPOM 규정에 따라 화장품 제품 등록을 완료하면 제품의 안전성과 효능을 보장받을 수 있으며, 이는 브랜드의 신뢰도와 고객 만족도를 높이는 데 큰 도움이 됩니다.

여러분의 아름다움과 건강을 위한 정보를 계속 제공하겠습니다. 화장품 제품 등록과 관련하여 궁금한 점이 있거나 도움이 필요하시면 언제든지 문의해 주세요. 오늘도 좋은 하루 보내세요!

 

출처:

BPOM 규정, 2020년 12월 7일

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