
인도네시아 의료기기 인증. 제품 사양 변경되면 재등록해야 하나요?
2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 의료기기 인증 후 허용되는 변경 사항(신규 재등록이 아닌 ‘변경(=Variation)’만 신청이며 소요

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CDAKB란? Cara : 방법 Distribusi : 유통 Alat Kesehatan : 의료기기 Baik : 우수한 ‘의료기기 우수 유통 방법’ 또는 ‘우수 유통 관리 기준’이라는 의미이고 의료

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. “인도네시아 보건부의 최근 발표에 따르면, 건강 관련 상품인 의약품 및 의료 기기의
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