Layanan Sertifikasi CDAKB

Sertifikasi CDAKB untuk Gudang Alat Kesehatan di Indonesia

Implementasi SOP yang Komprehensif

Sertifikasi CDAKB memastikan perusahaan Anda memenuhi standar ketat di seluruh aspek proses distribusi, mulai dari penerimaan barang hingga penanganan produk yang ditolak.

Kepatuhan Regulasi

Wajib sesuai hukum Indonesia bagi perusahaan yang mendistribusikan alat kesehatan.

Akses Pasar yang Lebih Luas

Sertifikasi meningkatkan kredibilitas Anda dan membuka akses ke sektor kesehatan Indonesia.

Pengendalian Mutu

Komitmen untuk menjaga keselamatan dan kualitas di seluruh rantai distribusi.

Apa itu CDAKB?

CDAKB, atau Cara Distribusi Alat Kesehatan yang Baik, adalah sertifikasi yang berfokus pada penyusunan dan penerapan Standard Operating Procedures (SOP) secara tepat dalam perusahaan distribusi alat kesehatan. Sertifikasi ini memastikan bahwa seluruh aspek distribusi memenuhi standar regulasi, menjaga keamanan, kualitas, dan ketertelusuran produk.

INSIGHTOF membantu perusahaan mencapai kepatuhan gudang untuk sertifikasi CDAKB di Indonesia, memastikan pusat distribusi Anda memenuhi regulasi Kementerian Kesehatan.

Slide Content

ALUR SERTIFIKASI

Cara Mendapatkan Sertifikasi CDAKB untuk Distributor Alat Kesehatan

Evaluasi SOP yang Ada

Tinjau prosedur yang berjalan dan identifikasi celah dalam kepatuhan terhadap standar CDAKB.

Siapkan Dokumen

Pastikan seluruh dokumen tersedia, termasuk SOP detail untuk setiap area operasional distribusi.

Ajukan Permohonan

Melalui Kementerian Kesehatan (Regalkes).

Audit

Auditor akan meninjau SOP, fasilitas, dan prosedur operasional untuk memastikan kepatuhan dengan standar CDAKB.

Implementasi CAPA

Jika ditemukan masalah saat audit, Anda wajib melakukan Corrective and Preventive Actions (CAPA) untuk memperbaiki ketidaksesuaian. Ini dapat mencakup pembaruan SOP, pelatihan staf, atau peningkatan fasilitas.

Penerbitan Sertifikat CDAKB

Setelah lulus audit dan proses peninjauan, Anda akan menerima sertifikat CDAKB sebagai bukti kepatuhan penuh terhadap regulasi.

Dokumen Dasar yang Dibutuhkan

Akta Pendirian Perusahaan (Notaris)

Nomor Induk Berusaha (NIB) – 46691

Nomor Pokok Wajib Pajak (NPWP)

Denah Bangunan/Gudang dan Peralatan

Foto Ruang Kerja dan Gudang

SOP untuk Penyimpanan, Penerimaan, dan Distribusi Barang

Sertifikat Pelatihan CDAKB untuk Penanggung Jawab Teknis (PJT)

Punya Pertanyaan tentang Sertifikasi CDAKB?

Kami siap membantu!
Tim ahli INSIGHTOF memberikan panduan dan dukungan yang jelas untuk memastikan proses registrasi berjalan lancar—mulai dari memahami regulasi hingga mendapatkan persetujuan.

INSIGHTOF Consulting

Your Regulatory Experts

Alamat

Graha Bintara 4th Floor, Jl. Wolter Monginsidi No.43, RT.1/RW.1, Rawa Barat, Kec. Kby. Baru, Kota Jakarta Selatan, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 12180

Alamat Email

marketing@insightof.co.id

+62 897 6470 070

Telepon

(021) 3825 0688

Jam Kerja

Senin - Jumat: 08:00 AM – 17:00 PM

Layanan Kami

Get The Latest Updates via email. Any time you may unsubscribe