[공지] 9년의 노하우로 화장품 BPOM 및 의료기기 등록! “INSIGHTOF 컨설팅 회사 소개”

2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

 

주요 서비스

의료기기 / 의료장비

• IDAK (의료 기기 유통 허가증)

• CDAKB (우수 유통 관리 기준)

• 보건부 제품 등록

• 등록 기관: 보건부 (Ministry of Health, Kemenkes = Kementerian Kesehatan)

화장품

• PSB (화장품 유통 창고 허가서)

• 제조사 등록 (Manufacture)

• 제품 등록 (Product Registration)

• 승인기관: 식약처 (BPOM, Badan POM)

위 분야에 전문적인 지식과 풍부한 경험을 보유하고 있습니다. 수시로 업데이트 되는 현지 규정 및 절차를 명확히 준수하여 고객의 성공적인 인도네시아 진출을 돕고 있습니다.

INSIGHTOF 인싸이롭 컨설팅 회사소개서Download

• 2016 인도네시아 의료기기 인증 시작

• 2016 말레이시아 의료 기기 인증 시작

• 2018 화장품 인증 시작

• 누적 350개 이상 제품 등록 완료 (2024년 7월 기준)

• 인니 피부 미용 의료 기기 유통 1위 기업과 파트너십

• 법인: 한국, 인도네시아 및 말레이시아

• 풍부한 경험! 좋은 가격! 8년 이상의 인증 등록 전문가 보유!

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Original link

 

2016년부터 인증 업무를 시작해온 인싸이롭은 인도네시아와 말레이시아에서 의료기기와 화장품 인허가에 특화되어 있는 전문 컨설팅 업체입니다. 인허가 과정에서 인싸이롭은 여러분의 파트너로 함께 하겠습니다. 인싸이롭의 전문 팀은 철저한 전문성과 폭넓은 경험을 바탕으로 모든 단계을 완벽하게 지원하며, 최상의 결과를 보장합니다.

인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.

인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.

[인도네시아 의료기기 등록/인증]

인도네시아 의료기기 등록. KBLI 번호 (업종 코드)

인도네시아 의료기기 기술 책임자(PJT) 전공 및 조건 총정리

인도네시아 의료기기 수출 (법인설립부터 판매까지 전체 기간 계산)

인도네시아 의료기기 – 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법 – BSD,Serpong,Bintaro,Tangerang

CDAKB 3개월 만에 완료 (‘B사’ 후기. 2nd) #자카르타

히알루론산(HA) 제품. 인도네시아에서 의료기기로 등록 #Hyaluronic Acid

인도네시아 의료기기 인증에서 LOD가 뭔가요? (LOD? LOA? COA?)

CDAKB 5개월 만에 완료. 후기

CDAKB 속전속결! 3개월 만에 제품 등록 가능하게!

인도네시아 의료기기 수출 첫 상담 주요 질문 (FAQ 모음)

미용 의료기기 박람회 I-SWAM (부스 No.45 오세요~)

인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #3편)

인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #2편)

인도네시아 의료기기 인증. 전체 매뉴얼 공개 (가이드북. #1편)

인도네시아 의료기기 등록. 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법

미용 의료기기 시장 비교: 베트남 vs 인도네시아

의료기기 인증 유효기간 ‘최대 5년’? 5년보다 짧을 수도 있나요?

의료기기 폐기, 이렇게 진행 됩니다! (인도네시아 의료기기 폐기 규정)

인도네시아 메디컬 로드쇼 2024 (의료기기)

산소 포화도 측정기: 빠른 진출과 독점권 회비 전략 (미팅 후기 – 인도네시아 의료기기)

PT. GM의 의료 기기 유통 2년 만에 재개 준비: BSD 답사 및 미팅 리뷰 (인도네시아)

CDAKB 인증, 오래 걸리는 이유 (인도네시아 의료기기 2024년 필수 규정)

인도네시아 의료기기 인증. 제품 사양 변경되면 재등록해야 하나요?

인도네시아 의료기기 인허가 과정 (왜 그렇게 요구 서류가 많나요?)

비규격 의료기기 리콜 규정 – 인도네시아

의료 기기 유통업자 라이선스(IPAK) 갱신. 2024년 1월부터 바뀐 규정 확인하세요! – 인도네시아

인도네시아 우수유통관리기준( CDAKB: Cara Distribusi Alat Kesehatan Baik)에 대한 절차와 유의 사항

인도네시아 의료기기 유통 허가증 : IDAK ( Izin Distributor Alat Kesehatan)

2024 해외 의료기기 종합지원센터 사업 안내 및 KIMES 연계 베트남.인니 진출 전략 세미나 개최

인도네시아 의료기기 인허가 갱신 및 변경

인도네시아 의료기기 인허가 위험 등급 구분 (Class 1A,2B,2C,3D)

[인도네시아 화장품 BPOM 등록/인증]

인도네시아 화장품 유통 KBLI 번호 (업종코드)

인도네시아에 화장품 진출 (법인설립부터 판매까지 총 기간 계산법)

금식기간~르바란 기간 BPOM 업무중단/지연 (ft.2월말까지 등록해야 만 피해갈 수 있어요~)

인도네시아 화장품 시장 진출: 성공적인 전략 3가지 (BPOM 화장품 인허가)

인도네시아 화장품 BPOM 등록 후 ‘지속적 규정 준수’란?

이런 경우, BPOM 등록 못해요 (화장품)

인도네시아 BPOM 등록 절차 완벽 가이드: 성공적인 화장품 진출을 위한 필수 정보!

인도네시아 화장품 수출/수입 시 사전 점검 5가지 (2025년 1월)

BPOM의 새로운 규정 (2023년 이후)

인도네시아 화장품 라벨링 규정. 자주 묻는 질문

화장품 BPOM 인증에서 LOD가 뭔가요? LOA(위임장)과 다른 건가요?

인도네시아 화장품 대리점(디스트리뷰터)를 선택할 때 꼭 고려해야 할 3가지

CFS (자유판매증명서) Certificate of Free Sales (화장품 수출)

인도네시아 화장품 수출 첫 상담 주요 질문 (Q&A 모음)

BPOM 규정 변경 (2017 vs 2023), DIP 문서 추가

인도네시아 BPOM 아포스티유 공증 샘플/양식/신청방법

인도네시아 무역 진흥센터가 작성한 “한국 화장품 시장 보고서”

화장품 시장 비교: 베트남 vs 인도네시아

인도네시아 화장품 광고 규정 (주의 사항, 금지 항목)

인도네시아에서 가글(구강 청결제)은 의약외품이 아니다. OOO입니다.

BPOM 인증: 비용과 기간 안내 (인도네시아 화장품 수출)

보톡스(Botox) 인증이 어려운 이유 (인도네시아)

인도네시아 화장품 시장 진출 시 확인해야 할 4가지 필수 사항 (JIPREMIUM 전시회 @JCC)

줄기세포 화장품과 BPOM 등록: 미팅 후기와 팁 (STEM CELL)

‘인도네시아 BPOM 인증’ 기본 개요 (화장품, 식품, 의약품)

2개월 만에 인도네시아 식약처 BPOM에 화장품 등록하는 방법

인도네시아 화장품 수출에 필요한 인증 총정리 (BPOM)

인도네시아 화장품 수출 절차 8단계 (수출 가능 화장품 품목은?)

Indonesia에서 정의하는 화장품이란? (한국과 다른 점 이해하기)

2024년 5월부터 인도네시아로 화장품 수출 서류 간소화! (다시 강화되기 전 빨리 수출하세요!)

인도네시아 화장품 BPOM 등록. 필요 서류 리스트 공개. (이렇게 세부적으로 정리된 리스트는 인터넷 검색해도 없어요!)

인도네시아 화장품 수출 BPOM 등록 절차