산소 포화도 측정기: 빠른 진출과 독점권 회비 전략 (미팅 후기 – 인도네시아 의료기기)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

 

유통사 몇 곳을 만나보니 반응이 좋더라고요. 수입과 인증이 복잡하던데 빠른 방법 없나요?

‘한국 수출 기업’의 질문

 

오늘은 사무실 근처의 호텔에서 인도네시아를 10년 정도 지켜보시고 꾸준히 출장을 다니시다가, 올해는 자카르타에 직접 법인을 설립한 한 회사 대표님을 만났습니다.(이하, M사). 제품에 대한 구체적인 공개는 어렵지만, 의료 기기 등록 시 분류상 유하한 ‘산소포화도 측정기(Pulse Oximeter)’로 언급하겠습니다.

 

이번 미팅은 해당 제품과 관련된 두 번째 미팅이었습니다.
M사는 첫 번째 미팅 이후, 다른 컨설팅과 지인, 온라인 등을 통해 제품 등록과 유통 방법을 이미 어느 정도 알고 계셨지만, 몇 가지 걸림돌이 있어 솔루션을 찾고 있는 중이었습니다. 총판을 하겠다는 회사(K1)에서 이미 긍정적인 반응을 얻었고, 다음 주에는 다른 후보 회사(K2)와도 대면 미팅이 예정되어 있었습니다.

 

Q: 제품 등록에 얼마나 걸리나요?
A: 이 제품은 저위험도 2B 제품으로, 등록에는 2-3개월 정도 걸립니다. 이 기간은 서류를 준비해 제출한 시점부터 시작됩니다.

Q. 그 정도면 충분하네요. 한국에서 이번 버전의 제품 인증을 받은 지 얼마 안 됐고, CE 인증도 받아서 서류 준비는 수월할 것 같아요. 요청 서류가 비슷하더라고요.
A: 그렇다면 서류가 이미 많이 준비되어 있겠네요. 그렇다면 예상 기간을 넘기지 않을 겁니다.

Q: 유통은 인증을 받은 회사만 할 수 있나요? 인증 이름이 IDAK이랑 CDAKB라고 하던데…
A: 네. 맞습니다. 해당 회사 이름으로 제품을 등록하고, 그 회사 이름으로만 수입할 수 있습니다.

 

 

Q: 우리가 며칠 전에 K1이라는 인도네시아 유통사를 만났는데, 그 회사만 이용해야 하나요?
A: 그 회사에 총판권을 주기로 결정하셨어요?

Q: 아직이요. 제품에 관심이 있는 K2, K3 사도 있어서 더 만나보고 싶고, 한 회사에 총판을 주기가 그래서…
A: 그렇다면 그 회사로 제품 등록하면 안 됩니다. 대표님 회사에서 유통 관련 허가를 모두 받고, 창고를 찾아서 사업자 등록증 변경부터 해야 되니 수속에 1년은 걸립니다.++ 추가 설명 (M사도 이 절차를 알고 있었음)

Q: 너무 오래 걸리네요…
A: 저희 회사는 의료 기기 수입 라이선스가 있습니다. 저희 이름을 빌려 제품 등록하고, 수입 및 유통을 진행할 수 있습니다(수입 대리인). 저희는 수입까지만 하고요, 통관 후 배송지 알려주시면 그쪽으로 배송해 드리겠습니다. K1에 1000개, K2에 500개 등 여러 회사로 배송도 가능합니다. 필요하시면 저희가 창고 보관 서비스도 제공하지만, 이 제품은 사이즈가 작아서 바로 보내도 될 것 같습니다.

* 수입 대리인 = License Holder = Authorized Representative

Q: 그럼 얼마나 걸리나요?
A: 바로 제품 등록할 수 있으니 2-3개월 걸립니다.

Q: 와. 충분하네요. 수입 대리인을 이용하는 그런 방법이 인도네시아도 있을 것 같았어요!!! 2-3개월이면 시간도 충분해요. 인니 유통사(K1, K2, K3 사)와 세부 계약 정하는데도 그 정도 걸려요.

 

Q: 이 경우 ‘인싸이롭’이 독점권을 가진 건가요? 완전 잘 팔리면 맘 바뀌는 거 아니죠?
A: 하하. 5년 동안 독점권을 가지고, 저희 이름으로만 수입해야 하는 것은 맞습니다. 그런데 저희는 인증 컨설팅이라서 유통에 관심을 갖는 회사가 아닙니다. 그렇게 한 번 했다가는 모든 고객 다 떠나죠. 원하시면 나중에 저희가 보건부에 제품 등록 종료(Termination)를 신청하면 됩니다. 종료 신청이 받아지면 그때 다시 M사 이름으로 등록하시면 됩니다. ㅎㅎ

Q: 그럼 그것도 수입 대리인 계약서에 넣어 주세요.
A: 네. 저희 계약서 템플릿에 내용 추가해서 드리겠습니다.

그 후에
전체 수속에 대한 자료를 가지고 한 번 브리핑을 진행하고,
창고 관련 구비 조건,
항목별 기간 및 비용 안내로 미팅을 마쳤습니다.

 


오늘은 산소 포화도 측정기와 같은 카테고리에 있는 제품을 가진 회사와 미팅했고, M사는 자카르타에 설립한 직영 법인을 통하면 1년이 걸리는 복잡한 절차를 피하고, 인도네시아에서 만나 회사들에 독점권을 넘기지 않을 수 있는 방법을 ‘수입 대리인’ 활용을 통해 찾았습니다.

 

인니 유통사와 좋은 조건으로 계약하시길 바랍니다. 수입과 제품 인증은 저희가 돕겠습니다.

 

‘한국 수출 기업’의 질문

 


 

 

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