인도네시아 의료기기 유통을 위한 필수 인력, PJT 채용 방법 완벽 정리

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

2016년부터 430개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

“인도네시아 의료기기 등록 시 PJT(기술책임자)가 1명 필요하다는 건 알겠는데, 도대체 어디서 어떻게 구하나요?”
의료기기 유통업을 시작하려는 회사와 상담할 때 가장 자주 받는 질문 중 하나입니다.

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오늘은 인도네시아 의료기기 등록 및 유통에 반드시 필요한 PJT에 대해 자세히 설명드리고, 실질적인 인력 확보 방법을 안내해 드리겠습니다.

1. PJT란?

PJT는 기술 책임자를 의미합니다. (인니어: Penanggung Jawab Teknis)

한국에서 유통이나 생산 법인에 ‘품질관리책임자’ 또는 ‘안전관리책임자’를 선임해야 하는 것과 비슷합니다.

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의료기기 유통허가(IDAK)와 의료기기 품질관리 인증(CDAKB) 취득을 위해서는 반드시 PJT 채용이 선행되어야 합니다. IDAK 신청 서류를 보건부에 제출할 때, PJT의 자격증 및 근로 계약서 스캔 파일이 필요하기 때문입니다.

PJT 필수 자격

• • • 약학, 간호학, 생명과학, 의료공학 등 의료 기기 관련 학위

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실제로 PJT는 상시 출근하지 않지만, 그렇다고 이름만 빌리는 것도 아닙니다.

유통허가(IDAK, CDAKB) 실사 때 회사를 대표해서 모든 내용을 보건부 직원에게 설명하고 답변해야 합니다. 보건부(MoH)에서 연락이 올 경우, 보건부 사람은 PJT만 찾는다고 보셔도 됩니다. (기술 및 책임에 관련해서 회사의 대표자 representative입니다.)

2. PJT 확보하는 방법

직접 채용 (현지 법인 보유 시만 해당)

인도네시아에 법인이 있는 경우, 현지에서 PJT 자격을 갖춘 인력을 직접 채용할 수 있습니다.

채용 경로는 인도네시아의 대표적인 구인구직 사이트 Jobstreet이나 Linkedin 등입니다.

3. PJT 채용 및 계약 시 주의사항

• 자격 요건 사전 검토: 학위, 면허 등
• 업무 범위 명시: 등록, 정기 보고, 변경 신고, 인증 유지 등 회사 상황에 맞추어 업무 범주 확인
• 명확한 계약 조건: 근무 조건, 급여, 계약 기간 및 해지 조건 등

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4. 자주 묻는 질문 (Q&A)

Q. PJT 급여는 어느 정도인가요?

조심스러운 답변입니다만, 현재 기준으로 여러 회사를 봤을 때 “상시 재택근무 기준”으로 월 30~40만 원(원화) 정도입니다. 출근하는 날은 교통비(Grab 택시 비용 정도)를 주는 경우도 많습니다.

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Q. PJT는 계속 필요하나요?

네. 의료 기기 유통을 지속한다면 계속 필요합니다.

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Q. PJT를 교체할 수도 있나요?

네. 가능합니다. 단, 보건부에 PJT 변경 신청이 필요합니다. 보건부 절차이니 꽤 오랜 시간이 걸리지만, 그 기간 동안 수입/유통은 가능합니다.

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Q. PJT 외에 또 필요한 필수 인력은 없나요?

Technician(기술자, AS 기사)가 필요할 수 있습니다. 단, 이 경우는 전기 의료기기를 취급할 경우에 한정입니다.

Technician은 제품 유지 보수를 위한 ‘A/S 기사’ 또는’유지 보수 인력’이라고 보시면 됩니다. 전기, 기계 관련 전공자를 채용해야 합니다(고등학교 졸업 이상).

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Q. 인싸이롭에서 PJT도 공급해 줄 수 있나요?

‘인력 파견업’을 하지는 않지만, PJT 구인은 지원해 드립니다.

적합한 인력을 찾아서 (1) 서류 검토, (2) 전화 또는 줌 면접 및 (3) 인력 계약서 초안까지 작성해 드립니다. (비용 약 10만 원).

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최종 인터뷰를 직접 한 번 더 하시고, 개별 회사 특성에 맞게 조건 및 업무 재확인 후 대면으로 계약서 서명하면 됩니다. 대면 인터뷰 때 실제 취급할 제품들 설명해 주시면, 향후 PJT가 인도네시아 보건부에 답변할 때 도움이 됩니다.

요약

이상으로 인도네시아 의료기기 유통에 필수인 PJT 채용에 대해서 설명드렸습니다.

인도네시아에서 직원을 1명이라도 찾아본 적이 있으시다면 모두 이해하실 것으로 생각합니다. 단, PJT 채용은 인력 채용이다 보니 적합한 사람을 찾고 인터뷰를 거쳐 근로 계약서에 서명하기까지 약 2개월은 걸립니다.

인도네시아에서 빠른 인증, 빠른 론칭 하시길 바랍니다

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인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.