안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 500개 이상의 BPOM 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
오늘은 인도네시아에 식품 및 음료 수출에 필요한 식약청(BPOM) 인증 (=제품 등록) 절차에 대해 핵심 내용을 요약해 드립니다. 천천히 읽으시면 BPOM 등록의 전체 흐름과 준비서류, 그리고 등록 시 주의 사항을 간파하실 수 있을 겁니다.
*BPOM: Badan POM, 인도네시아 식약청
1. “제품 효능을 강조했더니, 건강기능식품이나 의약품으로 등록하라고 하네요”
한국의 식품 브랜드 담당자분들과 제품이나 브로슈어를 앞에 두고 미팅을 하다 보면,
“이 제품, 지금 상태로, 식품으로 등록 가능할까요?”라고 묻는 분들이 많습니다.
(등록 기간이 일반 가공식품은 3~6개월인데 반해, 건강기능 식품은 ‘실제로는’ 평균 1년이 넘게 걸립니다. 건강기능식품 인허가 때는 의약품(=약)을 심사하는 것처럼 깐깐하게 봅니다.)
또한 BPOM 식음료 등록은 절차도 복잡하지만, 규정도 자주 바뀌고 엄격합니다. ㅠㅠ
특히 효능 기재, 성분 제한, 라벨링 등에서 막히는 경우가 많습니다. 순차적으로 살펴보겠습니다.
2. 주요 우려 사항 2가지
① 제품명 또는 포장에 효능 기재
✔ 효능을 절대 적을 수 없는 것은 아닙니다. ‘식품 수준의’ 효능을 적을 경우, 근거(시험성적서 등)이 필요합니다.
✔ 질병 예방이나 치료, 또는 치료를 연상하는 효능은 금지입니다. (의약품으로 등록)
| 효능 유형 | 예시 및 설명 | 비고 |
| 영양성분 claim | “저지방”, “무지방”, “저나트륨”, “무설탕”, “고 식이섬유” 등 | 기준치 충족 시만 허용 |
| 기능성 claim | “칼슘은 뼈 건강에 도움”, “비타민C는 면역기능에 도움” 등 | 과학적 근거 필요 |
| 건강 claim | – | 질병 예방이나, 치료 효능은 금지 |
| 특수성 claim | “글루텐 프리”, “비건”, “프로바이오틱 함유” 등 | 별도 증빙 필요 |
| 어린이/영유아 claim | “성장에 도움”, “두뇌 발달에 도움” 등 | 별도 허가 필요 |
② 성분
✔ 브랜드만의 특별한 성분(특허 성분 포함)을 사용하는 경우, 성분 등록이 필요합니다.
✔ BPOM에 성분 신규 등록 소요 기간: 6개월 ~ 12개월, 자료 준비 기간 포함.)
3. BPOM 등록 절차: 5단계 요약
① 제품 분류 확인
- 가공식품, 건강보조식품, 전통의약품 등으로 분류
- 이 글은 ‘가공식품’ 등록을 위한 글입니다.
② 현지 대리인 또는 수입자 지정
- 해외 제조사는 반드시 인도네시아 현지 수입사 또는 대리인을 등록자(License Holder)로 지정해야 합니다.
③ 등록 서류 준비 및 온라인 제출
- BPOM 온라인 시스템을 통해 제출
- 샘플 제출은 불필요하고 서류만 확인합니다. (그만큼 서류를 꼼꼼히 보고, 미흡 시 반려/탈락/보완서류 요청이 빈번함)
필수서류 예시:
- CFS (Certificate of Free Sale)
- LOA (위임장)
- 제품 성분표, 라벨, 제조공정도
- GMP/HACCP 인증서
- 성분 시험 성적서
④ BPOM 심사 및 피드백
- 효능 표현은 특히 까다롭게 검토됨
- 제품명, 성분, 라벨 디자인 수정 요구 가능성 높음
‘제품명 수정?’ 헉!
⑤ 등록 완료 및 번호 부여
- 수입제품: ML 번호
- 인도네시아 현지생산품: MD 번호
- 번호는 반드시 라벨에 기재해야 하며, 유통 전 라벨링 작업 필수
4. 식음료 등록 관련 FAQ
Q1. 효능 표현을 넣으면 등록이 안 되나요?
A. 네. 식품 수준의 효능은 가능합니다만, 증빙이 필요합니다.
Q2. 효능이 없으면 더 빨리 등록되나요?
A. 아니요. 효능 여부와 무관하게 서류 완비 여부가 더 중요합니다.
Q3. 등록 후 바로 수입 및 판매가 가능한가요?
A. 네. 등록 번호가 발급되면 수입 절차 및 통관이 가능합니다.
Q4. 등록 기간은 얼마나 걸리나요?
A. 기본 2-4개월, 보완 서류 요청 시 최대 6-10개월까지 소요됩니다. (저희는 제조사의 서류 준비 기간 1~2개월 포함해서 6개월+ 정도 걸리는 것으로 안내하고 있습니다.)
5. ✔ INSIGHTOF 서비스 추천
✔ BPOM 등록 대행
✔ 수입자 또는 RO 지정
✔ 인도네시아어 라벨 번역 및 라벨링 컨설팅
✔ 식품 유형 분류 및 서류 작성
✔ 제품에 맞는 등록 전략 수립
현지 상황에 맞는 효율적인 등록 전략을 함께 설계해 드립니다.
6. 결론
BPOM 식품/음료 등록은 인도네시아 진출의 첫 단추입니다만, 절대 단순한 행정 절차만으로 볼 수는 없습니다. 제품 특성과 시장 전략을 반영해 효능 문구 조정, 성분 검토, 등록자 관리까지 잘 준비하셔야 성공적인 등록이 가능합니다.
한국 기업의 인도네시아 진출을 적극적으로 돕고 있으니, 저희 인싸이롭 컨설팅을 통해 등록을 하셔도 좋고 그렇지 않으셔도 됩니다만 상담은 편하게 한 번 받으시길 바랍니다. 귀사의 인도네시아 진출 시간을 최소 수개월 단축시켜 드리겠습니다.
🌐 공식 홈페이지: www.insightof.co.id
인도네시아 BPOM 식음료 등록 5단계 요약표
| 주요 내용 | 상세 설명 및 예시 문구 |
| 1. 제품 분류 확인 | – 가공식품, 건강보조식품, 전통의약품, 약 등 |
| 2. 현지 대리인 또는 수입자 지정 | – 인도네시아 현지 수입사 또는 대리인을 등록자로 지정 |
| 3. 등록 서류 준비 및 온라인 제출 | – BPOM 온라인 시스템을 통해 제출- 샘플 제출 불필요, 서류 오류로 인한 반려 빈번 |
| 4. BPOM 심사 및 피드백 | – 효능 표현은 특히 까다롭게 검토- 제품명, 성분, 라벨 디자인 수정 요구 가능성 높음 |
| 5. 등록 완료 및 번호 부여 | – 수입제품: ML 번호- 현지생산품: MD 번호- 번호는 반드시 라벨에 기재, 유통 전 라벨링 필수 |
INSIGHTOF 등록 대행 서비스
- 통관/유통사 추천 서비스 제공
- 제품 분류 검토 및 서류 점검
- 현지 CRO(현지대리인) 연계
- BPOM 등록 및 승인 대행
인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.
