안녕하세요. ICI 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다. 인싸이롭은 2016년부터 1000개 이상의 BPOM 인증, 할랄 인증 및 의료기기 인허가를 진행해 왔습니다. 인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.
안녕하세요. ICI 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅입니다.
“한국에서 이미 판매 중인 화장품인데, 지금 패키징 그대로 인도네시아에 등록하면 되나요?”
결론부터 말씀드리면, 확인이 필요합니다.
특히 기능성 화장품 표시, 의사 추천 문구, 광고 표현 방식은 반드시 현지화 검토가 필요합니다.
이번 글에서는 한국과 인도네시아 화장품 표시·광고 규정의 핵심 차이와 실무 체크리스트를 정리해드립니다.
BPOM Regulation No.18/2024 기준으로 본 실무 체크리스트
1. 인도네시아 화장품 관리 기관 이해
- 인도네시아: ‘식약청’. BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)이 관리.
- 한국: ‘식약처’ 식품의약품안전처가 관할합니다.
두 기관 모두 사전 등록 중심의 규제 체계를 운영하지만, 광고 및 표시 규정에는 다른 부분이 있습니다.
2. 기능성 화장품 제도 차이
| 구분 | 한국 | 인도네시아 |
|---|---|---|
| 기능성 화장품 | 별도 승인 제도 존재 | 별도 카테고리 없음 |
| 미백/주름 개선 | MFDS 심사 후 기능성 표기 가능 | 일반 화장품으로 분류 |
| 기능성 로고 | 사용 가능 | 사용 불가 |
| 효능 근거 | 심사 승인 기반 | 근거 필요DIP(Product Information File) |
핵심 차이
한국은 ‘기능성 화장품’이라는 별도 승인 체계가 존재합니다.
반면 인도네시아는 기능성 구분이 없습니다.
따라서 한국 패키지에 있는
“기능성 화장품” 문구 또는 로고는 제거해야 합니다.
효능 문구는 가능하지만, 반드시 DIP에 근거 자료가 포함되어야 합니다.
(예시)
한국: “미백 기능성 화장품”
인도네시아: “Brightening effect” 단, 근거 자료 제출 필수
3. 의료인·전문가 광고 규제 차이
이 부분에서 반려 사례가 가장 많이 발생합니다.
| 항목 | 한국 | 인도네시아 |
|---|---|---|
| 피부과 전문의 테스트 완료 | 증빙 시 가능 | 사실상 금지 |
| 의사 추천 | 제한적 허용 | 금지 |
| 의사 출연 광고 | 가능 | 금지 |
| 실험실 이미지 | 허용 | 제한적 |
인도네시아는 의료 전문가 마케팅을 매우 엄격하게 금지합니다.
다음은 금지 대상입니다.
- 의사, 약사 등장 광고
- 병원 배경 촬영
- 흰 가운 착용 모델
- 의료기관 추천 문구
예외적으로 공장 내 QC 활동을 보여주는 장면은 허용 가능성이 있습니다.
| (해당 규정 직역) • 근거 규정: BPOM No. 18 Tahun 2024 (화장품 라벨, 프로모션 및 광고) • 규정 내용 (부록 VI – 광고 게재 지침): ◦ 광고는 의료인, 의료인으로 보이는 사람, 의료 기관, 연구소, 정부 기관의 추천, 권장 또는 설명을 묘사하거나 인상을 주어서는 안 됩니다. ◦ 광고에 의료 전문직이나 보건 당국과 관련된 위치(병원 등)를 표시해서는 안 됩니다. ◦ 의료인의 이름, 로고, 신분 등을 포함하는 것이 금지됩니다 |
4. 언어 및 경고문 의무사항
| 항목 | 항목 | 인도네시아 |
|---|---|---|
| 언어 | 한국어 | 인도네시아어 필수 |
| 효능 | 선택적 | 필수 |
| 사용법 | 필요 | 필수 |
| 경고문 | 성분별 규정 | 필수 |
한국의 화장품 라벨 및 광고 규정은 아시겠지만 혹시 궁금하신 분은 아래 링크 참고하세요.
대한민국 식약처 「화장품 표시·광고 관리 지침.. : 네이버블로그
5. 과장·비교 광고 규제
인도네시아는 다음 표현을 금지합니다.
- Only
- Number One
- Instant
- No Side Effects (부작용 없음)
- 타사 비방 표현
Before/After 사진도 매우 보수적으로 해석됩니다.
보장된 효과처럼 보이면 반려될 수 있습니다.
또한 “Cure”, “Treat”, “Prevent” 등 의약품적 표현은 금지됩니다.
여드름 치료, 아토피 예방과 같은 표현은 의약품으로 재분류 위험이 있습니다.
6. 실무 반려 및 보완 사례
한국 브랜드 A사 제품에,
- “피부과 전문의 추천” 문구
- 기능성 화장품 로고 유지
- 브로셔에 미백 21일 개선 Before/After 이미지 사용
>>> 결과: BPOM 수정 요청 및 광고 보류
INSIGHTOF가 수행한 조치
- 기능성 로고 삭제
- 의사 관련 문구 제거
- Before/After가 포함된 브로셔 수정 요청
- ++ 그 외 크고 작은 7-8가지 수정 후.
등록 완료되었습니다.
FAQ
Q. 한국에서 합법이면 인도네시아에서도 문제없나요?
아닙니다. 광고 규정 해석이 다르고 엄격한 편입니다.(보수적)
Q. 피부과 전문의 테스트 완료(Dermatologist Tested) 문구를 데이터로 증명하면 가능합니까?
아닙니다. 인도네시아에서는 의료인 연상 표현 자체가 금지 대상입니다.
Q. 기능성 화장품 등록 절차가 따로 있습니까?
기능성 화장품 카테고리가 없습니다. 일반 화장품으로 등록합니다. (그래서 한국의 기능성 화장품이 제품 등록 시 어려움 점이 있습니다.)
Q. Before/After 사진은 완전 금지입니까?
완전 금지는 아닙니다. 과장되지 않아야 하며 객관적 데이터 근거가 필요합니다.
결론
한국과 인도네시아의 가장 큰 차이는 다음 두 가지입니다.
- 기능성 화장품 제도 부재
- 의료 전문가 마케팅 엄격 금지
인도네시아 화장품 BPOM 등록이 필요하시면 연락 주세요.
제품명과 패키지 시안을 보내주시면 1차 검토해 드립니다.
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ICI 인싸이롭 (INSIGHTOF)
2016년부터 1000개 이상의 BPOM 등록, 할랄 인증 및 보건부 인허가를 진행한 10년 차 전문 RA 컨설팅 회사입니다. (자카르타 소재)
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