건강보조식품 등록

BPOM(인도네시아 식약청) 건강보조식품 등록 – 빠르고 정확하며 완전한 규정 준수

규제 준수

인도네시아에서 건강보조식품을 유통·판매하기 위해서는 BPOM 승인 등록이 필수입니다.

시장 진입

지연을 피하세요 — 저희가 모든 기술적·행정적 절차를 관리하여 제품이 더 빠르게 시장에 진입할 수 있도록 지원합니다.

전문성 및 정확성

BPOM의 3가지 등록 카테고리에 따라 귀사의 제품을 정확하게 분류하여 반려 또는 수정 요청의 위험을 최소화합니다.

건강보조식품 등록이란?

인도네시아 BPOM 규정에 따르면, 인도네시아에서 유통되는 모든 건강보조식품은 시장에 출시되기 전에 반드시 BPOM 등록 및 승인을 받아야 합니다.

이 절차는 제품의 안전성, 품질, 그리고 국가 보건 기준 준수 여부를 보장하기 위함입니다.

ICI는 제품 분류, 서류 준비, 제출, 후속 대응, 승인 후 지원까지 포함한 BPOM 등록 전 과정을 종합적으로 대행합니다.

또한, 인도네시아에서 건강보조식품을 등록하고자 하는 현지 수입업체와 해외 브랜드사 모두를 지원합니다.

필요 시 제조사의 GMP 문서가 BPOM 기준에 부합하도록,
GMP 등가성 평가(GMP Equivalence Assessment) 또는 Site Master File(SMF) 작성도 함께 진행합니다.

건강보조식품 분류

카테고리 A

비타민 및/또는 미네랄만을 함유한 건강보조식품 (단일 또는 복합)

카테고리 B

아미노산, 허브 성분, 또는 기존에 알려진 아이소레이트(신규 아님)를 함유한 건강보조식품

카테고리 C

신규 성분, 신규 조합, 또는 신규 효능/용량을 포함한 건강보조식품

플로우차트

건강보조식품 등록 절차

제품 카테고리 확인

제품의 구성 성분(비타민/미네랄, 허브 성분, 아미노산 또는 새로운 조합)에 따라 건강보조식품의 카테고리를 결정하고, 인도네시아의 해당 규제 분류를 확인합니다.

필요한 서류 준비

필요한 서류를 준비합니다. 예: 회사 등록 및 허가 서류, 제품 포뮬러 및 제품 사양, 안전성 및 효능 근거 자료, COA(Certificate of Analysis).

사전 등록

BPOM 시스템에서 회사 및 제조업체 정보를 준비하고 검증합니다 (제조업체 등록).

신청서 제출

BPOM 건강보조식품 등록 시스템(ASROT POM)을 통해 신청서를 제출합니다.

PNBP 수수료 납부

PNBP(비세 수입) 수수료를 납부합니다.

허가증 수령

신청이 승인된 후 BPOM 인증서를 발급받습니다.

기본 서류 요건

제품 포뮬러 및 제품 사양

권한 위임서 (LOA)

자유판매증명서 (CFS)

라벨 아트워크 및 제품 효능·표기

시험 결과 또는 연구자료 (필요 시)

건강보조식품 등록에 대해 궁금한 점이 있으신가요?

저희가 도와드리겠습니다!
전문가 팀이 규정 이해부터 승인 획득까지, 원활한 등록 절차를 위해 명확한 안내와 전담 지원을 제공합니다.