자주 묻는 질문 (FAQ)

답변: 위임장, CFS, 사업자 등록증 등 행정 문서와 기술 사양, 안전성·효능 데이터, 성분 등 보건부(Kemenkes) 및 BPOM 기준 충족을 증빙할 제품 서류가 필요합니다. 세부 내용은 개별 문의 주시기 바랍니다. 제품군에 맞추어 설명 드리겠습니다.

답변: 인싸이롭은 초기 상담 때 제품 정보를 확인하고 필요서류를 바로 검토해 드립니다. 그리고 한국 기업을 보함한 신청 기업들이 흔히 가지고 있지 않거나 준비에 오랜 시간이 걸리는 것들부터 점검을 시작합니다. 그 외 서류들은 다양한 샘플 파일을 사전에 제공해서, 수출/수입사의 담당자가 쉽게 준비할 수 있도록 지원하고 있습니다. 수 개월이 걸리는 인증이더라도 매일 온라인으로 업데이트를 확인하고 실시간으로 대응합니다.

답변: 저위험 의료기기는 보통 3~4개월, 고위험 의료기기는 4~6개월, 화장품은 약 3개월 소요됩니다. 식품은 3~6개월 걸립니다. 인싸이롭은 처음부터 완벽한 서류 준비로 승인 절차를 단축해 신속하고 원활한 진행을 보장합니다.

답변: 의료기기·화장품·식품·할랄 인증 분야 9년의 경험과 700건 이상 성공 사례를 통해 한국 고객이 흔히 겪는 문제를 알고 있습니다. 준비에 장시간 소요되는 항목들을 초반에 확인하고 전체적인 수속 기간을 줄이고 있습니다. 1년 전 대비 고객 수는 2배 이상 증가했습니다. 신규 고객 중 상당수는 기존 고객의 추천에 의한 것이고, 기존 고객이 추가 인증 필요 시 재구매율이 70% 이상인 것으로 볼 때, 고객 만족도는 높은 것으로 추정하고 있습니다. 해마다 200개 한국 기업의 인도네시아 신규 진출을 돕는 것이 단기 목표이며, 열심히 지원하겠습니다.

답변: WhatsApp 또는 웹사이트로 바로 문의하시면, 인싸이롭이 무료 초기 상담과 맞춤형 전략을 제시합니다.

답변: 인싸이롭은 의료기기·식음료·화장품 등록 및HALAL인증을 기본으로,  제조사·유통사·수입업체가 인도네시아 규제를 충족하고 시장에 안착하도록 지원합니다.

답변: 인싸이롭은 BPOM·보건부(Kemenkes) ·할랄청(BPJPH)의 변경 사항을 실시간 모니터링하고 정기적으로 홈페이지 및 개별 연락을 통해 업데이트합니다. 이를 통해 고객은 항상 최신 기준에 맞춰 대응하며 규제 리스크를 사전에 차단할 수 있습니다.

답변: 예, 인싸이롭은 제품 유형과 고객 요구에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하여 모든 인증 요건을 정확하고 효율적으로 충족시킵니다.

답변: 인싸이롭은 데이터 보호 및 보안 관리 체계를 준수하여 모든 고객 정보를 철저히 보호하며, 인도네시아 개인정보보호법을 완전히 준수합니다.

답변: 불완전한 서류, 인도네시아 규정 해석 오류, 승인 지연 과소평가가 대표적입니다. 인싸이롭은 고객과 긴밀히 협력해 이러한 문제를 철저히 예방합니다.

답변: 비용은 제품 분류·서비스 범위에 따라 달라집니다. 인싸이롭은 초기 무료 상담 후 상세 견적을 제공하여 투명성을 보장합니다.

답변: 규정이 부합하지 않거나 미달 시 추가 서류를 통해 등록을 성공할 수 있도록 최대한 지원하고 있습니다. 이런 경우, 밀접하게 개별 상담 및 가이드 해드리고 있습니다.

답변: 인싸이롭은 제품 분류, 라벨링, 성분 준수, 필수 서류를 종합적으로 검토하는 사전 등록 평가를 실시합니다. 이를 통해 잠재 리스크를 조기에 차단하고 등록이 순조롭게 완료되도록 준비합니다.

답변: IDAK은 의료기기 유통기업이 필수로 취득해야 하는 인증입니다. IDAK이 없이는 제품 수입/등록/유통이 불가합니다.

답변: 인싸이롭은 서류 제출 전 할랄청(BPJPH)·식약청(BPOM)·보건부(Kemenkes )기준 충족 여부를 철저히 검토하고 고객에게 피드백 합니다.  원활한 준비를 위해 양식이나 샘플을 제공하고 필요시 서명만 하면 될 수 있도록 준비해 드립니다.

답변: 네. 인싸이롭은 고위험 · 혁신 제품 및 AI · 소프트웨어 의료기기 등 다양한 의료기기의 등록도 지원합니다. 한국의 혁신 제품 인증에 충분한 경험이 있으며, 그러한 제품들이 인도네시아에 적극적으로 진출하고 시장을 선도하기를 희망하고 있습니다.

답변: 유통 창고가 안전·품질 기준을 충족하는지 확인하고, 시설 검사를 거쳐 인증 서류를 제출해야 합니다. 인싸이롭은 전 과정을 관리하여 신속하고 성공적인 인증을 보장합니다.

답변: CDAKB 인증 획득을 위해서 의료기기 유통 회사는 온도 제어, 문서화된 유통 절차 등 엄격한 보관·취급 규정을 준수해야 합니다. 이는 제품 품질 유지와 우수 유통 관리 기준 충족에 필수적입니다.

답변: CDAKB 인증에는 체계적인 품질 관리 시스템(보관 조건·정확한 기록·전문 인력)과 정기적 시설 검증이 요구됩니다. 이를 통해 제품 손상·오염 위험을 철저히 차단하여 인도네시아에서 의료기기들이 안전하게 유통될 수 있도록 하는 조치입니다.

답변: CDAKB 인증 시설은 매년 1~2회 이상 정기 보고가 필요하며, 보관·취급·운송 전 과정의 준수 여부를 확인합니다. 이를 통해 규제 기준 충족과 제품이 안정적으로 유지되도록 합니다.

답변: 인도네시아에 화장품을 수입하려면 BPOM 기준에 부합하는 SKI(수입 증명서)와 LS(선적 전 검사)가 필요합니다. SKI는 인도네시아 식약청(BPOM)에서 요구하는 서류이므로, 다른 국가에는 없는 문서입니다.

인싸이롭은 위 서류의 준비·제출을 지원하여 원활한 통관을 보장합니다.

답변: 의료기기와 식품은5년, 화장품은 3년입니다. 할랄 인증은 한국에서 교차 인증을 통해 받은 경우, 한국 심사기관의 기준을 따르며, 인도네시아 할랄청(BPJPH)에 직접 등록 시 유효 기간이 없습니다(영구적).

답변: 미준수 시 벌금, 제품 회수, 유통 정지 등 제재를 받을 수 있습니다. 인싸이롭의 정기 모니터링과 각 보고 주기에 맞춘 리포팅으로 이러한 리스크를 사전에 차단할 수 있습니다.

답변: 인싸이롭은 RP로서 고객을 대신해 법적 책임을 지고, 제품 등록·인증 관리·수입 절차를 수행합니다. 이를 통해 현지 법인 없이도 인도네시아 시장 진출이 가능합니다.

답변: 인싸이롭은 현지대리인(RP)으로서 BPOM 등록부터 주기적 보고, 인증 갱신까지 전 과정을 관리합니다. 이를 통해 고객은 합법적으로 인도네시아 시장에서 제품을 판매할 수 있습니다.

답변: 현재는 의료기기·화장품·식품 인증 및 할랄 인증에 집중하고 있으나, 규제 환경 변화와 새로운 산업 등장에 맞춰 서비스 영역을 확대하여 고객의 다양한 요구에 대응할 계획입니다.