인도네시아 식약청에 식품/화장품/의약품 등록하는 방법(BPOM)

2016년부터 350개 이상의 한국 의료기기 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행한

인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

인도네시아 식약청 제품 등록 가이드

(식품, 화장품, 의약품)

1. 인도네시아: 풍부한 잠재력을 지닌 시장
2. 주요 요점
3. 인도네시아 제품 환경 탐색
4. 제품 등록에서 BPOM의 역할
5. 인도네시아 제품 품질 기준 충족하기
6. BPOM과의 제품 등록 필수 단계
7. 인도네시아 식음료 규정 및 등록
8. 의약품 및 건강 보조식품의 규정 준수 보장
9. BPOM의 수입 허가서 획득하기
10. 인도네시아에서 제품 등록의 필요성
11. 자주 묻는 질문
12. 인도네시아에서 제품 등록 성공을 위한 파트너십
13. 요약

 

어제 한국 Cold Chain 물류회사 인도네시아 법인장을 만났는데 한국의 식품 및 화장품이 인도네시아를 더 적극적으로 향하고 있다는 얘기를 했습니다. 국가별로 보자만, 일본으로는 여전히 잘 나가고 있고, 중국향은 수년전부터 바닥을쳤고, 태국은 경기가 많이 어렵다고 합니다. 베트남 시장은 경쟁도 치열해서 예전만 하지 못하고, 그래서 인도네시아, 또는 인도네시아 – 말레이시아 – 싱가폴을 한 권역으로 묶어서 이 곳에 진출하려는 회사가 많다고 합니다. (그 분의 개인 의견입니다)

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인도네시아는 젊은 인구가 많고, 최근 10년간 인력 자원의 향상을 위해 노력한 결과 좋은 인력이 늘어나 장기적으로도 성장할 것으로 전망하고 있습니다. 하지만 동시에 ‘우리는 대국이다’라는 마인드로 보호 무역주의를 취하고 해외 기업 및 제품에 대해 배타적인 태도록 복잡한 규제를 양산하는 경우도 많습니다.

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인도네시아에 진출해야 하는 기업에서 꼭 알아야 할 인니 식약처 (BPOM) 제품 등록 절차를 설명해 보겠습니다.

 

​BPOM의 역할과 책임

BPOM은 미국의 FDA와 유사한 역할을 하며, 인도네시아 내 식품 및 의약품의 규제를 담당합니다. 모든 나라의 식약청이 그렇듯이 인도네시아 식약처(BPOM)의 제품 등록 절차도 철저합니다. 수입품에는 조금 더 그런 것 같습니다.

BPOM의 주요 책임은 다음과 같습니다:

• 초기 규제 승인 절차
• 소비자 교육 프로그램
• 정기 검사
• 지속적인 시장 후 모니터링

이러한 BPOM의 역할을 다하기 위해, 규제를 따르지 않는 회사를 관리할 책임이 있습니다. 그런 이유를 포함해서인지 제품 등록은 인도네시아에 법인을 둔 회사를 통해서만 등록이 가능합니다.

 

BPOM 제품 등록 제출 문서

기본적으로는 아래와 같습니다.

• 신청서
• 수입업체 허가를 나타내는 API
• 해외 제조업체의 공식 승인서
• 우수 제조 관행(GMP) 준수를 증명하는 인증서
• 납세자 식별 번호(NPWP)

제품의 종류에 따라 요구되는 특정 문서는 다를 수 있으며, BPOM은 필요하다고 판단할 경우 추가 문서를 요청할 수 있습니다.

 

인도네시아 식음료 규정 및 등록

BPOM은 식품 및 음료 제품을 네 가지 위험 수준으로 분류합니다:

1. 매우 낮은 위험: 최소 가공과 적은 수의 재료로 구성된 제품
2. 낮은 위험: 즉석 라면과 같은 가공식품
3. 중간 위험: 중간 수준의 가공이 이루어지고 다양한 재료를 포함하는 제품
4. 높은 위험: 강한 가공이 이루어지고 많은 식품 첨가물이나 방부제를 포함하는 제품

중간 위험으로 분류된 제품은 식품 안전을 확보하기 위해 멸균이나 저온 살균과 같은 방법을 적용받을 수 있으며, 높은 위험 카테고리에 속하는 제품은 특정 건강 조건을 겨냥하여 특별히 취급됩니다.

 

의약품 및 건강 보조식품의 규정 준수 보장

의약품 및 건강 보조식품의 등록 절차는 레이블 요구 사항의 일환으로 철저한 문서 제출이 필요하며, 이는 시장 접근에 영향을 미칩니다. BPOM은 등록된 제품에 대해 독특한 코드를 부여합니다: ML은 수입품, MD는 국내 제조품, SP는 멘토링을 받는 기업에 할당됩니다.

GMP 준수는 시장 진입을 위한 의무 사항이며, BPOM은 제조 현장에 대한 GMP 검사를 통해 이를 확인합니다. 건강 보조식품은 안전 기준과 주장 진위를 확인하는 BPOM의 평가를 받아야 하며, 모든 의약품은 수입 여부에 관계없이 BPOM에 등록을 완료해야 유통될 수 있습니다.

외국 기업이 이 분야에 진출하고자 할 경우, BPOM 승인을 받기 위한 복잡한 절차를 도와줄 현지 비즈니스 대리인이나 파트너와 협력하는 것이 중요합니다. 수출자는 이 상세한 과정을 수출 활동을 시작하기 상당히 이전에 시작해야 합니다.

 

인도네시아의 의료기기 및 장비 등록 절차

인도네시아에서는 의료기기가 위험도에 따라 네 가지 등급으로 분류됩니다. Class A는 가장 낮은 위험을 가진 기기를, Class D는 가장 높은 위험을 가진 기기를 의미합니다. 이러한 의료기기의 등록은 필수이며, BPOM(식품의약품안전청)을 통해 진행되어야 하며, 안전성과 기능성을 평가하여 국제 기준에 부합해야 합니다.

의료기기의 유통에 관한 우수 방법(CDAKB)에서는 품질 관리 시스템, 저장 프로토콜, 제품 추적 능력, 고객 불만 처리 프로세스 등 구체적인 요구 사항을 제시합니다. 의료기기 등록 시 필요한 문서 목록에는 실행 개요서, 기기 라벨 세부사항, 제조업체 데이터 시트, 품질 관리 준수를 증명하는 ISO 인증서, 기기 사용 또는 오작동과 관련된 잠재적 위험을 식별하는 철저한 분석, 그리고 국제 규제 기관의 승인 증명이 포함됩니다.

인도네시아에서 의료기기를 성공적으로 등록하기 위해서는 다음과 같은 단계를 거쳐야 합니다.

1. 보건부에서 법인 등록을 디지털 방식으로 완료합니다.
2. 공식 지정된 중개인을 통해 관련 서류를 제출합니다.
3. 귀하의 의료기기가 어떤 클래스에 해당하는지 확인하고 등록을 진행합니다.
4. 인도네시아에서 기기와 관련된 판매 및 수입 활동을 하기 위해 필요한 NIE 번호를 취득합니다.

또한, 인도네시아에서 인증된 의료 제품에 대해 발급되는 라이센스는 2년에서 최대 5년까지의 유효기간을 가집니다. 제품 등록 준수는 인도네시아에서 마케팅 및 사용되는 의료기기의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다.

 

인도네시아의 화장품 제품 등록 절차

인도네시아에서 화장품 제품 등록 절차는 이러한 제품들이 안전성을 테스트받고 금지된 성분이 포함되지 않도록 요구합니다. 화장품 제품 등록은 라벨링, 광고, 마케팅 주장에 관한 규정을 엄격히 준수해야 하며, 각 화장품 제품의 변형마다 별도의 등록이 필요합니다. 이는 인도네시아 내에서 합법적으로 유통 및 판매될 수 있도록 하기 위한 것입니다.

인도네시아 인구의 대부분이 이슬람을 신앙으로 삼고 있음을 고려할 때, 할랄 인증은 화장품 등록에서 중요한 요소가 됩니다. 할랄 인증을 받기 위한 사후 지원은 ILA 글로벌 컨설팅과 같은 기관에서 제공할 수 있습니다. 인도네시아 법에 따라 설립된 기업만이 국제 브랜드 화장품을 수입하고 유통할 수 있는 권한을 가지며, 이는 법적 준수를 보장하는 중요한 규제입니다.

BPOM (식품의약품안전청)은 등록 상태를 달성하기 위한 종합적인 절차를 처리합니다. 이 과정에는 다음과 같은 단계가 포함됩니다.

• 회사 설립
• 창고 시설 확보
• 기술 감독자 채용
• 필요한 문서 수집
• 관련 라이센스 취득
• BPOM 신청 절차 완료
• 수수료 지급
• 필요 시 제품에 대한 추가 테스트 수행

이 모든 과정은 BPOM 당국의 검토를 기다리는 것으로 마무리됩니다.

이와 같은 절차를 통해 인도네시아 내에서 의료기기와 화장품이 안전하게 사용될 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 우리 회사는 이러한 복잡한 등록 과정에서 고객을 지원하며, 모든 법적 요구 사항을 충족하도록 돕고 있습니다.

 

​등록 완료 후, 인도네시아에서의 제품 라벨링 및 수입 절차

인도네시아에서 기업은 BPOM(식품의약품안전청)에서 정한 특정 라벨링 기준을 준수해야 합니다. 이는 상세한 성분 정보를 제공하고 모든 라벨이 인도네시아어로 번역되도록 하는 것을 포함합니다. 이슬람 인구가 대부분인 인도네시아에서 기업은 할랄 인증을 확보하는 것도 고려해야 합니다.

BPOM은 감독 책임의 일환으로 시장 모니터링을 위한 즉각적인 제품 검사를 수행할 수 있습니다. 따라서 기업은 특히 인도네시아에서 제품 등록 과정 동안 지속적인 품질 관리 관행을 유지하는 것이 중요합니다.

 

BPOM에서 수입 허가서 취득하기

BPOM에서 수입 허가서를 받기 위해서는 다음과 같은 절차가 필요합니다:

1. BPOM 또는 인도네시아 국가 단일 창구(INSW) 포털을 통해 온라인 등록을 완료합니다.
2. 필요한 모든 서류를 전자적으로 제출합니다.
3. 수입하고자 하는 각 제품에 대해 BPOM에서 발급한 고유한 제품 등록 번호를 취득합니다.

수입 허가서 신청 과정은 다음과 같은 단계로 이루어집니다:

• 신청서를 제출하는 과정에서 전자 결제를 통해 비용을 지불합니다.
• BPOM의 평가를 기다리며, 이 과정에서 제품 샘플 테스트가 필요할 수 있습니다.
• 특정 제품 카테고리에 따라 요청 시 추가 문서를 제공하거나 테스트를 수행할 준비를 합니다.

수입 허가서를 요청할 때 처리 기간은 여러 주가 소요될 수 있으며, 거부 사유가 있을 경우 BPOM이 이를 통지하여 수입업체가 수정한 후 재신청할 수 있도록 합니다. 식품 및 의약품을 인도네시아로 수입할 때는 SKI(의도서)에 따라 BPOM 본부장에게 직접 신청하는 것이 필수입니다.

 

인도네시아에서 제품 등록의 중요성

인도네시아에서 식품 제품을 등록하지 않는 것은 단순한 기회를 놓치는 것이 아니라 불법입니다. 국가식품의약품안전청(BPOM)은 미국 FDA와 유사하게 식품 안전과 품질을 보장하기 위해 엄격한 규정을 시행합니다. 등록되지 않은 제품은 다음과 같은 문제에 직면할 수 있습니다:

• 규정 준수 및 법적 문제: 등록을 통해 법적 의무를 이행함으로써 막대한 벌금, 제품 압수, 블랙리스트에 오르는 위험을 피할 수 있습니다. 책임 있는 경영 방침을 보여주고 당국과의 신뢰를 구축하세요.
• 시장 접근성: 등록되지 않은 제품은 유통 및 판매 채널이 제한됩니다. 수많은 인도네시아 소비자에게 도달할 수 있도록 공식 승인을 받으세요.
• 소비자 신뢰: 등록된 제품은 승인 도장을 받아 인도네시아 소비자들 사이에서 신뢰와 브랜드 이미지를 높입니다. 이는 비즈니스의 매출 증가와 고객 충성도로 이어집니다.

 

모든 제품이 인도네시아에서 등록을 필요로 하는 것은 아니다

인도네시아 FDA에 해당하는 BPOM은 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 및 특정 가정용 제품을 감독합니다. 그러나 BPOM의 세부 사항에 들어가기 전에 다음을 명확히 해두어야 합니다:

• 기타 기관에 속하는 제품: 산업품, 섬유, 비료, 농약 및 전자제품은 각각의 규제 기관이 있습니다.
• 면제되는 제품: 의류, 문구류 및 수공예품과 같은 저위험 품목은 특정 면제 범주에 해당합니다.

 

인도네시아 식품 규정 및 등록 절차

등록 과정은 복잡하게 느껴질 수 있지만, 주요 단계를 이해하면 여정이 간소화됩니다:

1. 제품 카테고리 파악: BPOM은 식품 제품을 위험 수준에 따라 분류합니다. 이는 필요한 테스트와 문서를 결정하는 데 영향을 미칩니다.
2. 문서 준비: 제조 세부사항, 성분 목록, 안전 테스트 보고서 등을 포함하여 모든 문서를 철저히 수집합니다.
3. 신청서 제출: 전자 또는 물리적으로 BPOM에 신청서와 문서를 제출하고 규정된 수수료를 지불합니다.
4. 평가 및 테스트: BPOM은 신청서를 평가하고 제품 샘플을 실험실 테스트를 요청할 수 있습니다. 모든 요청에 신속하게 응답해야 합니다.
5. 등록 증명서: 승인이 완료되면 공식 증명서를 받아 인도네시아에서 식품 제품을 판매 및 유통할 법적 권리를 얻게 됩니다.

이러한 절차를 통해 인도네시아 내에서 안전하게 제품을 유통할 수 있도록 하는 것이 중요합니다. 우리 회사는 이 복잡한 등록 과정을 원활하게 지원하며, 고객이 모든 법적 요구 사항을 충족하도록 돕고 있습니다.

 

자주 묻는 질문

1. 인도네시아에서 회사 등록 여부를 어떻게 확인하나요?

인도네시아 회사의 합법성을 확인하기 위해서는 법무부의 공식 웹사이트를 방문해야 합니다. 회사 이름이나 등록 번호로 검색하면 해당 기업에 대한 필수 정보를 얻을 수 있습니다.

2. 인도네시아에서 회사 등록 비용은 얼마인가요?

인도네시아에서 PT(주식회사)를 등록하는 데 드는 예상 비용은 약 15,000,000 IDR입니다. 반면, PT PMA(외국인 투자회사)를 설립하는 비용은 약 20,000,000 IDR에 달합니다. 이러한 수치는 인도네시아에서 회사를 설립하는 데 일반적으로 발생하는 비용을 나타냅니다.

3. 제품 등록이란 무엇인가요?

정부가 발행하는 제품 등록은 특정 국가나 지역 내에서 상품의 마케팅, 유통, 판매 또는 수입을 허가하는 인증입니다. 이 승인을 확보하는 것은 관련 지역 규정 및 기준을 준수하는 데 매우 중요합니다.

4. 인도네시아의 사업자 등록 번호는 무엇인가요?

인도네시아에서 NIB(사업자 등록 번호)는 기업이 법적 사업을 수행하고 필요한 라이센스를 취득하는 데 필수적인 증명서입니다.

5. 인도네시아의 화장품 규정은 무엇인가요?

인도네시아에서 화장품을 등록하려는 신청자는 인도네시아 법률에 따라 법적으로 인정된 법인이어야 하며, 인도네시아 세관으로부터 수입 라이센스를 확보해야 합니다. 이 등록 과정은 인도네시아 식품의약품안전청(BPOM)의 감독을 받습니다.

6. 제품을 인도네시아에 등록해야 하나요?

네, 대부분의 제품은 법적 준수와 시장 접근성을 위해 등록이 필요합니다. 의료기기는 인도네시아에 등록해야 합니다.

7. 어떤 유형의 제품이 등록이 필요하나요?

제품의 카테고리에 따라 다릅니다. 식품, 의약품, 화장품, 의료기기 및 특정 가정용 제품은 BPOM 등록이 필요합니다. 다른 기관의 관할 아래에 있는 제품이나 면제되는 제품도 있습니다.

8. 제품을 등록하지 않을 경우의 결과는 무엇인가요?

제품 압수, 막대한 벌금, 심지어 인도네시아 시장에서의 블랙리스트에 오를 수 있습니다.

9. 제품 등록의 이점은 무엇인가요?

법적 준수, 시장 접근, 신뢰 및 브랜드 이미지 증가, 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

10. BPOM이란 무엇이며 어떤 제품을 규제하나요?

BPOM은 미국 FDA와 유사한 인도네시아의 국가식품의약품안전청입니다. 식품, 의약품, 화장품, 의료기기, 전통 의약품 및 특정 가정용 제품을 포함합니다.

11. 내 제품이 어떤 BPOM 카테고리에 속하는지 어떻게 알 수 있나요?

BPOM은 제품을 위험 수준에 따라 분류합니다. 산업 품목, 섬유, 비료 및 전자제품은 각각의 규제 기관이 있습니다. 해당 제품에 적용되는 규제 기관을 확인해야 합니다.

• 매우 낮은 위험: 최소 가공, 적은 성분
• 낮은 위험: 가공품 및 건조 식품
• 중간 위험: 주로 멸균 또는 저온살균된 가공식품
• 높은 위험: 건강 관련 제품
• 의류, 문구류 및 특정 수공예품과 같은 저위험 품목은 등록 면제 대상입니다.

12. BPOM 등록 과정은 얼마나 걸리나요?

제품의 복잡성과 테스트 요구 사항에 따라 3개월에서 12개월이 소요될 수 있습니다.

13. 내 제품을 인도네시아에서 테스트해야 하나요?

BPOM은 안전성 및 품질 보장을 위해 제품 샘플 테스트를 요청할 수 있습니다.

14. 내 제품에 대한 수입 라이센스가 필요한가요?

네, 제품이 수입되는 경우 일반적으로 BPOM으로부터 수입 허가서(IDAK)가 필요합니다.

15. 등록 후 어떤 유통 채널을 사용할 수 있나요?

등록된 제품은 더 넓은 유통망, 슈퍼마켓 및 온라인 플랫폼에 접근할 수 있습니다.

16. 특정 유통 채널에 추가 승인이 필요한가요?

일부 채널은 자체 요구 사항이 있을 수 있습니다. 채널 운영자나 컨설턴트와 확인해야 합니다.

 

인도네시아에서의 제품 등록 성공을 위한 파트너십

등록 과정을 혼자서 진행하는 것은 어려울 수 있습니다. ILA와 같은 경험이 풍부한 법률 및 컨설팅 회사는 다음과 같은 방법으로 지원합니다:

• 규정 이해하기: 복잡한 규칙을 실행 가능한 단계로 번역하여 시간과 자원을 절약합니다.
• 문서 준비: 모든 필요한 문서를 수집하고 준비하여 완전성과 준수를 보장합니다.
• BPOM과의 중재: 중재자로서 소통과 옹호를 처리하여 전체 과정에서 지원합니다.
• 효율성 극대화: 각 단계를 최적화하여 지연과 불만을 최소화하고 비즈니스에 집중할 수 있도록 합니다.

BPOM 등록은 중요하지만, 인도네시아 식품 시장에서의 성공을 좌우하는 다른 요인들도 있습니다:

• 문화적 적응: 제품 성분, 포장 및 메시지를 현지 선호도와 문화적 민감성에 맞게 조정합니다.
• 유통 네트워크: 인도네시아 시장에서 강력한 영향력과 전문성을 가진 신뢰할 수 있는 유통 파트너를 확보합니다.
• 마케팅 및 브랜딩: 목표 고객과 공감할 수 있는 효과적인 마케팅 전략을 개발하여 브랜드 인지도를 구축합니다.

 

요약

인도네시아 시장은 풍부한 기회를 제공하며, 외국 투자자를 유치하는 규제 프레임워크가 뒷받침됩니다. 이러한 투자자들은 제품 등록의 복잡성을 이해하고, BPOM의 역할 및 식품, 음료, 의약품, 건강 보조제, 의료 기기, 화장품과 관련된 규정을 준수하는 것이 필수적입니다.

경험이 풍부한 기업과 새로운 스타트업 모두에게 이 가이드는 인도네시아에서의 제품 등록에 필요한 모든 조치를 안내합니다. 세심한 준비와 기준 준수, 지속적인 품질 관리를 통해 인도네시아 시장에서 성공적인 여정을 효율적이고 수익성 있게 펼칠 수 있습니다.

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인도네시아 화장품 시장 진출 시 필요한 인증에 대한 이야기인데요. 인도네시아는 꽤나 매력적인 시장이지만, 그만큼 까다로운 인증 절차도 있답니다. 오늘 제가 그 과정을 하나하나 자세히 알려 드리겠습니다!

 

1. 인도네시아 화장품 시장의 현재 상황 및 전망
2. 수출 전 확인 사항: 유통 허가(PSB), 식약청 제품 등록(BPOM)
       2.1 유통사 지정
       2.2 유통 허가(PSB) 인증 신규 취득을 위한 서류
       2.3 식약청 제품 등록 (BPOM)
       2.4 BPOM 인증 요건
       2.5 소요 기간
       2.6 유효 기간
       2.7 비용
3 수입 및 통관
4 수출 후 관리: 인증 유지 및 갱신 방법
5 할랄(HALAL) 인증

 

1. 인도네시아 화장품 시장의 현재 상황 및 전망

인도네시아는 세계 4위의 인구 대국으로, 중산층의 증가와 도시화의 진행으로 인해 화장품 시장이 빠르게 성장하고 있습니다. 유로모니터에 따르면 인도네시아의 화장품 시장 규모는 2023년까지 연평균 8.9% 성장하여 73억 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

(참고, 한국은 2023년 127억 달러로 세계 9위의 시장이며, 인도네시아는 16위입니다)

화장품 시장의 성장 요인으로는 다음과 같은 것들이 있습니다.

1. 소비자의 구매력 증가: 인도네시아의 경제 성장과 함께 중산층이 증가하면서, 화장품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.
2. 도시화의 진행: 도시 지역에서는 여성들의 사회 진출이 증가하면서, 화장품에 대한 수요가 더욱 높아지고 있습니다.
3. 온라인 쇼핑의 증가: 인터넷 인프라가 개선되면서 온라인 쇼핑이 증가하고 있으며, 화장품도 온라인으로 구매하는 비중이 높아지고 있습니다.
4. 자연주의 화장품의 인기: 최근에는 자연주의 화장품이 인기를 끌고 있는데, 이는 인도네시아의 기후와 종교적 특성 등과 관련이 있습니다.
5. 현지 브랜드의 성장: 현지 브랜드들은 가격 경쟁력과 차별화된 제품으로 시장 점유율을 높이고 있습니다.

 

2. 수출 전 확인 사항: 유통 허가(PSB), 식약청 제품 등록(BPOM)

2-1. 유통사 지정

: 인도네시아에 수입 및 유통을 위해서는 반드시 인도네시아 내에 화장품 유통 허가(PSB)가 있는 기업이 필요합니다. 총판 파트너사 또는 제조사에서 직접 진출한 법인, 또는 저희와 같은 컨설팅 업체 중에서 PSB를 소지한 기업을 수입 회사로 지정할 수 있습니다.

*PSB: 화장품 유통 창고 허가서

   직접 진출하거나 설립한 법인을 이용 시, PSB 허가 획득 절차 (수속기간: 3-4개월)

PSB 인증은

1. 온라인 계정 신청

2. PSB 아이디 수령 후 서류 제출

3. 창고 실사의 3단계를 거쳐 발급받게 됩니다.

실사는 회사의 PJT(기술 책임 관리자, 약학/의학/화학/생물 전공자)와 대표가 참여해야 하며 시설 및 안전, 위생 규칙 준수 등 실제 시설을 모두 둘러보는 꽤나 까다로운 절차입니다. Zoom 등 온라인 미팅으로 진행되는 경우도 있지만, 그 경우에도 휴대폰 카메라로 모든 시설을 확인하며 PJT는 질문 하나하나에 즉시 답변을 잘 해주어야 합니다.

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   직접 진출하거나 설립한 법인을 이용 시, PSB 허가 획득 절차 (수속기간: 3-4개월)

 

2-2. PSB 인증 신규 취득을 위한 서류

법인 정관, NIB(사업자등록증), NPWP(납세번호), 대표자 ID, 창고 도면, 임대 계약서 또는 소유 증명서

PJT(기술책임자) 증명서, 조직도 등

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2-3. 식약청 제품 등록 (BPOM)

인도네시아에서는 화장품을 식약청을 통해 관리하고 있으며 인도네시아 명칭은 BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)입니다. BPOM은 화장품의 등록, 심사, 승인 등을 담당하며, 수입 화장품에 대해서도 엄격한 규제를 적용하고 있습니다.

https://www.pom.go.id

 

2-4. BPOM 인증 조건

인도네시아로 화장품을 수출하기 위해서는 BPOM으로부터 인증을 받아야 합니다. 인증을 받기 위해서는 제품의 성분 목록, 제조 방법, 안전성 평가 등의 자료를 제출해야 하며, 시험 성적서도 필요합니다. 또, 라벨링 규정을 준수해야 하는데, 제품명, 성분명, 제조번호, 사용 기한 등을 명확하게 표기해야 합니다.

 

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BPOM 인증 필수 구비 서류

제품의 등록, 판매 유통 및 서비스에 관한 위임 (LOA, 영문)

자유 판매 증명서 (CFS, Certificate Free Sales)

제조사 GMP/ ISO 22716 원본

성분표 (Copy of Formula, 성분명, 코드 번호, 각 원료/성분의 기능)

제품설명서, 디자인 라벨링, 제품 타입, 총량 등

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(그 외 흔히 요청하는 추가 서류로) 원료의 품질, 성분 분석, 안정성 평가 보고서, 효능 데이터 등.

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2-5. 소요 기간

인증을 받는 데는 보통 2개월에서 3개월 정도의 시간이 소요되며, 추가적인 서류나 보완사항이 있을 경우에는 더 많은 시간이 걸릴 수도 있습니다. 로컬 제품 대비 수입 제품에 더 엄격한 기준을 적용하기도 합니다.

 

2-6. 유효 기간

3년, 갱신 가능

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2-7. 비용

인증을 받는 데는 적지 않은 비용이 소요됩니다. 제품의 종류, 용량, 성분 등에 따라 다르며, 대행업체를 이용할 경우에는 추가적인 비용이 발생할 수 있습니다.

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3. 수입 및 통관

인니 세관 규정에 따라 수입 신고를 해야 하고 관세 납부 의무가 있습니다. 세금은 제품의 종류, 원산지, 수입량 등에 따라 다릅니다. 통관 절차가 복잡하고 시간이 오래 걸리는 경우가 종종 있으므로 주의가 필요합니다.

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식약청 용 수입 증명서인 SKI와 선적 전 사전 검사인 LS가 필요합니다.

* SKI: Surat Keterangan Impor

* LS: Laporan Surveyor

SKI와 LS에 관해서는 인도네시아에 수출을 취급하는 포워딩 업체를 통해 진행 가능합니다.

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기초화장품(HS 3304.99)은 무관세(0%).

: 한-인니 CEPA 규정에 따라 무관세 혜택을 받을 수 있습니다.

 

 BPOM 인증의 의미 = 규제 준수

인도네시아 정부가 정한 안전과 품질 규제 요건을 충족한다는 것이며 동시에 합법적인 판매를 보장한다는 뜻입니다. BPOM 인증이 오래 걸리고 까다로운 것은 경쟁 제품의 시장 진입에 (최소 시간적) 장벽이 되기도 합니다.

 

4. 수출 후 관리: 인증 유지 및 갱신 방법

인증서를 발급받은 후에도 지속적인 관리가 필요합니다.

먼저, 제품의 품질과 안전성을 유지하기 위해 제조 공정과 제품 성분을 정기적으로 모니터링해야 합니다. BPOM은 규정 준수 여부를 확인하기 위해 현장 조사를 실시할 수 있습니다. 6개월 ~ 1년 사이에 방문하는 경우가 많으며, 점검 1일 ~ 2일 전에 통보 후 바로 방문하는 경우도 많아서 이에 대한 대비가 필요합니다.

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화장품 인증 기간은 3년이며, 만료 기간 이전에 갱신이 가능합니다.

수입 대리인을 변경할 경우는 인증 기간 만료 후 신규 회사를 지정할 수 있습니다. 인증 기간 이내에 변경할 경우 기존 대리인이 종료(Termination) 신청서를 BPOM에 제출한 이후 수속이 가능합니다.

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5. 할랄(HALAL) 인증

2026년 10월 17일부터는 모든 화장품에 대해 할랄 인증이 의무화 됩니다. 수출/수입 및 유통을 위해서는 할랄 여부를 제품에 표시해야 합니다.

 

오늘은 이렇게 인도네시아로 화장품 수출 시 꼭 알아야 하는 필수 정보들을 소개해 드렸는데요. 도움이 되셨길 바랍니다. 추가 문의 사항은 개별 연락 주시기 바랍니다.

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