인도네시아 BPOM, 먹는 화장품 4종 허가 취소…이유와 시사점은?

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

2016년부터 500개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

“이 제품, 먹을 수 있다고 홍보해도 될까요?”

최근 저희 인싸이롭에 이런 문의가 종종 들어옵니다. 특히 뷰티 제품과 경계가 모호한 제품의 경우 ‘먹는 화장품’처럼 포장하고 싶어 하시는 경우도 많습니다. 그런데 2025년 5월 16일, 인도네시아 식약청(BPOM)은 이런 시도에 대해 명확한 경고를 보냈습니다.

출처: Official BPOM statement (16 May 2025) and Indonesian news reports; BPOM Regulation No. 18/2024.​

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인싸이롭은 인도네시아 BPOM 등록 및 화장품 인허가 컨설팅뿐 아니라 광고 규정에 대해서도 안내해 드립니다.

1. 사건 개요: ‘먹을 수 있다’는 광고한 제품, 제품 인허가 전면 취소

BPOM은 2025년 5월 16일, ‘Edible Dermo Cosmetica’ 브랜드로 등록된 4개 화장품에 대해 제품 허가번호(NA, NIE)를 전면 취소했다고 발표했습니다. 문제는 이 제품들이 “섭취해도 안전하다”라는 문구로 광고되었다는 점입니다.

“화장품은 외용 목적의 제품이며, 섭취해서는 안 됩니다.”
— 타루나 이끄라(BPOM 청장), 공식 발표문 중

2. 왜 취소되었는가? – 법적 정의에 어긋난 사용 권장

2024년 말 발효된 **BPOM 규정 제18호(Peraturan BPOM No. 18/2024)**에 따르면,

화장품은 “외부에 사용하는 것”으로 정의되며, 약리적 효과나 섭취 목적이 있는 제품은 ‘의약품’ 또는 ‘건강기능식품’으로 등록해야 합니다.

이 규정을 어기고 섭취 가능한 것처럼 광고한 제품은 소비자를 혼란에 빠뜨리고, 건강상 큰 위험을 초래할 수 있습니다.

3. BPOM 조치 요약

4. 섭취형 화장품? 왜 위험한가요?

화장품 성분은 피부 적용을 기준으로 안전성을 평가합니다.

섭취 시에는 의약품 수준의 시험과 인증이 필요합니다.

특히 산성 성분, 미백 성분, 방부제 등이 포함된 제품을 먹는 것은 절대 금지입니다.

5. 인도네시아 규정 정리 – 화장품 vs 의약품

인도네시아에서 샴푸는 화장품으로 구분됨

6. 화장품 수출 기업이 주의해야 할 사항

1. 제품 분류 명확히.
   • 섭취형이면 반드시 ‘보조제’로 등록해야 합니다.
2. 광고 문구는 외용 한정
   • “피부에 바르세요”라는 문구 명시
   • “먹는 화장품”, “건강에 좋다” 등은 금지
3. BPOM 허가 취득 필수
   • NA 코드 없이 유통 시 불법임!!
4. 라벨링과 포장 점검 필수
   • 사용 방법, 경고 문구, 성분, 제조정보 등 BPOM 규정 준수 필요
   • 저희 인싸이롭 컨설팅을 통해 제품 등록 시 저희가 규정에 맞는 라벨링 스티커 제작해 드립니다. 출력 후 바로 붙이시면 됩니다.
5. 현지 대리인(RO)와의 협업 중요
   • 해외 기업은 반드시 등록된 인도네시아 유통사 또는 CRO와 협력해야 합니다.

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FAQ

Q. 피부 겸용 구강 제품(예: 립밤, 입술 영양제)은 허가 가능한가요?

A. 네. 가능합니다. 다만, 반드시 외용임을 명시하고 섭취 광고는 삼가야 합니다.

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Q. 제품에 비타민 성분이 있어요. “섭취 시 도움”이라는 표현 써도 되나요?

A. 아니요. 불가능합니다. 해당 문구는 의약품으로 오해될 수 있습니다.

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Q. BPOM은 어떤 기준으로 광고 문구를 점검하나요?

A. BPOM 규정 제18호(2024)는 광고에서 섭취, 치료, 건강 개선 등의 문구를 엄격히 금지하고 있습니다.

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혹시 식품, 건강기능식품, 또는 의료기기와 경계에 있는 제품은 개별 연락 주세요. 카톡으로 설명드리겠습니다.

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인싸이롭은 다음 서비스를 제공합니다.

• ✔ BPOM 화장품 등록
• ✔ 제품 광고 문구 및 라벨 점검
• ✔ 현지 대리인(CRO) 서비스 및 수입 통관 대행
• ✔ PSB 허가, 제품 등록 및 바이어 소개 포함 원스톱 패키지

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인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.