인도네시아 화장품 라벨링 규정. 자주 묻는 질문

안녕하세요. 인싸이롭(INSIGHTOF) 컨설팅의 박단열입니다.

2016년부터 370개 이상의 한국 의료기기에 대한 인허가와 화장품 BPOM 인증을 진행해 왔습니다.

인도네시아 규정에 부합하는 제품은 반드시 등록 완료해 드립니다.

인도네시아로 화장품을 수출하고 유통하기 위해서는 인도네시아 식약청(BPOM)의 규정을 따라야 합니다. 오늘은 BPOM 규정 중에서 라벨링 규정에 대해서 설명드리겠습니다. (패키징, 포장, 단상자 디자인, Packaging)

오늘 기준으로 식약처 웹사이트에 확인해 보니, BPOM에 등록된 화장품 제품 수가 390,936개입니다. 라벨링 관련해서도 다양한 문의가 있었을 것입니다. 그러한 혼란을 줄이기 위해 식약처(BPOM)에서 2022년 5월 자주 묻는 질문 46개를 정리해서 e-book을 만들어 배포했습니다. (첨부파일)

E-Book 내용을 한글 번역 후 공유합니다.

일반 질문 35개와 관리 감독 관련 질문 11개로 총 46개 Q&A입니다.

일반 질문 35개

질문 1. 화장품이란 무엇입니까?

• 화장품이란 인체의 외피(표피, 모발, 손톱, 입술 및 외생식기), 치아 및 구강 점막에 사용되는 물질 또는 제품으로, 주로 세정, 향기 부여, 외관 변화, 체취 개선, 보호 또는 유지 관리 목적으로 사용됩니다.

질문 2. 다음 용어들을 설명해 주세요

• 화장품 표기 (Penandaan Kosmetik): 화장품에 관한 모든 정보(그림, 글씨, 또는 그 조합 등)를 말하며, 화장품 안에 들어 있거나, 붙어있거나, 포장의 일부이거나, 혹은 직접 인쇄된 모든 것을 포함합니다.
• 화장품 라벨 (Label Kosmetik): 화장품 표기와 같은 의미입니다​.
• 화장품 용기 (Kemasan Kosmetik): 화장품을 담거나 포장하는 데 사용되는 모든 재료를 의미합니다.
• 1차 화장품 용기 (Kemasan Primer Kosmetik): 화장품과 직접 접촉하는 용기를 말합니다.
• 2차 화장품 용기 (Kemasan Sekunder Kosmetik): 1차 용기를 보호하는 용기를 말합니다.

질문 3. 화장품 표기는 유통 전에 식약청의 승인을 받아야 합니까?

• 신고 시스템에서는 식약청이 유통 전에 화장품 표기에 대해 평가하거나 승인하지 않습니다. 하지만, 신고 번호 소유자는 관련 법규에 따라 표기가 된 화장품을 유통해야 합니다.

질문 4. 화장품 표기 작성 시 참고하는 규정은 무엇입니까?

• 다음 규정들을 참고합니다.

질문 5. 화장품 표기의 기준은 무엇입니까?

• 화장품 표기는 다음 조건을 충족해야 합니다.

질문 6. 화장품 표기는 인도네시아어를 사용해야 합니까?

• 화장품 표기는 적어도 다음 정보에 대해 인도네시아어를 사용해야 합니다.

질문 7. 화장품 표기에 포함되어야 하는 정보는 무엇입니까?

• 다음 12가지 정보가 반드시 포함되어야 합니다.

질문 8. 제품에 1차 및 2차 용기가 모두 있는 경우, 1차 용기에 표기되어야 하는 최소한의 정보는 무엇입니까?

• 제품에 1차 및 2차 용기가 모두 있는 경우, 1차 용기에는 다음 정보가 최소한 표기되어야 합니다.

질문 9. 용기 크기가 작은 화장품의 경우, 표기는 어떻게 해야 합니까?

• 용기 크기가 작은 화장품의 경우, 1차 용기에는 다음 정보가 최소한 표기되어야 합니다.

질문 10. 화장품 명칭을 규정하는 규칙은 무엇입니까?

• 2020년 30호 인도네시아 식약처 규정에 따르면, 화장품의 이름은 신고 시 제출된 서식에 명시된 브랜드명과 제품명으로 구성되어야 합니다.

질문 11. 제품의 기능이 화장품 이름이 될 수 있습니까?

• 관련 법규에 따라 해당 기능을 뒷받침하는 성분이 포함되어 있을 경우, 제품 기능을 화장품 이름으로 사용할 수 있습니다.

질문 12. 제품명 표기에 대한 글자 크기, 위치, 순서에 관한 규정이 있습니까?

• 글자 크기 및 위치에 관한 명시적인 규정은 없습니다. 하지만, 표기된 제품명은 신고 시 제출된 정보와 일치해야 하며, 해석의 모호함이 없어야 합니다.

질문 13. 화장품 표기에 로트 번호/생산 코드를 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 로트 번호/생산 코드는 다음과 같이 표기해야 합니다.

질문 14. 화장품 표기에 순중량/중량을 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 순중량/중량은 미터법 단위 또는 영국식 단위로 표기해야 하며, 미터법 단위가 함께 표기되어야 합니다.

(예: 순중량 50g, 중량 50ml, 순중량 1.76온스(50g))

질문 15. 수입 화장품 및 위탁 생산 화장품은 제조업체 이름을 표기해야 합니까?

• 화장품에는 제조 국가가 반드시 표기되어야 합니다.
• (예: 인도네시아산: Diproduksi di Indonesia, 한국산: Made in Korea)

질문 16. 화장품 표기에 신고자의 이름과 주소를 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 신고자의 이름과 주소는 완전히 표기되어야 합니다. 국내(인니산) 화장품의 경우, 공장 주소를 표기할 수 있습니다. 하지만, 위탁 생산 화장품 및 수입 화장품에는 적용되지 않습니다.

질문 17. 제품 생산 업체와 1차/2차 포장 업체가 다른 경우, 표기는 어떻게 해야 합니까?

• 제품 생산 업체와 1차/2차 포장 업체가 다른 경우, 제조국 외에도 포장을 담당한 업체의 이름도 표기되어야 합니다. (예시: 인도네시아산, PT. KLM – 인도네시아 포장)

질문 18. 신고자 주소 변경 시 어떻게 해야 합니까?

• 주소가 변경되면, 신고자는 식약청에 변경 사항을 신고하고 신고 내용을 수정해야 합니다.

질문 19. 화장품 표기에 신고 번호를 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 신고 번호는 다음 조건을 충족해야 합니다.

질문 20. 화장품 표기에 유효기간을 표기하는 방법은 무엇입니까?

• 유효기간은 다음과 같이 표기해야 합니다.

질문 21. 화장품 표기에 성분을 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 성분 표기는 다음 조건을 충족해야 합니다.

질문 22. 화장품 표기에 효능/용도 및 사용법을 표기해야 합니까?

• 효능/용도 및 사용법이 명확한 제품 (립스틱, 파우더, 치약, 바디워시, 샴푸, 향수 등)의 경우 표기가 필수적이지 않습니다.

질문 23. 화장품 표기에 경고/주의사항을 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 경고/주의사항 표기는 다음 조건을 충족해야 합니다.

질문 24. 경고/주의사항을 표기해야 하는 화장품은 무엇입니까?

• 다음 화장품에는 경고/주의사항을 표기해야 합니다.

1. 에어로졸 제품: “주의! 눈에 들어가지 않도록 하고 흡입하지 마십시오. 고압 용기이므로 50℃ 이상의 고온에서 보관하지 마십시오. 찌르거나 불 가까이 두지 마십시오. 불속에 버리지 마십시오.”
2. 불소 또는 알코올 성분 함유 구강 세척제: “6세 미만 어린이 사용 금지”

참고: 에어로졸과 구강 세척제가 인도네시아에서 화장품으로 구분됨

돼지 (Pig) 관련

1. 돼지 성분 함유 화장품: 검은색 바탕에 검은색 글씨로 “돼지고기 함유” 문구 표기

2. 돼지와 접촉하는 과정을 거친 화장품: 검은색 바탕에 검은색 글씨로 “제조 과정에서 돼지고기와 접촉” 문구 표기

3. 추가적인 경고/주의사항은 2019년 23호 인도네시아 BPOM 규정을 참고하십시오.

질문 25. 화장품 용기 디자인 변경에 대한 규정은 무엇입니까?

• 화장품 용기 디자인 변경은 제품 정보 문서(DIP)에 기록되어야 합니다.
• DIP: Document Information Product

질문 26. 화장품 표기에 추가 스티커를 사용하는 것이 허용됩니까? 그리고 규정은 무엇입니까?

• 추가 스티커 사용이 허용됩니다. 하지만, 스티커는 쉽게 떨어지거나 손상되지 않고, 표기 내용을 명확하게 읽을 수 있도록 해야 합니다.

질문 27. 화장품 표기에 그림을 표기하기 위한 규정은 무엇입니까?

• 그림은 용기 어디든 표기할 수 있으나, 표기 내용을 뒷받침하는 데이터가 있어야 합니다.

질문 28. 새로운 신고 번호가 발급되었는데, 이전 신고 번호가 표기된 용기를 사용할 수 있습니까?

• 이전 신고 번호가 무효화되고 새로운 신고 번호가 발급된 경우, 이전 신고 번호 대신 새로운 신고 번호를 표기하여 이전 용기를 사용할 수 있습니다.

질문 29. 화장품 키트란 무엇입니까?

• 화장품 키트는 하나의 1차 포장 또는 하나의 2차 포장 안에 여러 개의 화장품(동일 혹은 상이한 품목, 여러 개의 신고 번호를 가진)이 함께 들어있는 형태를 말합니다.

질문 30. 화장품 키트 포장에 신고 번호를 표기하는 방법은 무엇입니까?

• 하나의 1차 포장에 여러 개의 신고 번호가 있는 화장품 키트의 경우, 키트의 신고 번호와 각 화장품의 위치를 나타내는 그림이나 설명을 포장에 표기해야 합니다. 2차 포장에도 표기 가능합니다. 여러 개의 화장품이 하나의 2차 포장에 있는 경우에도 동일하게 적용됩니다.

질문 31. 인도네시아 식약청(BPOM)의 2차원 바코드(2D 바코드)란 무엇이며, 화장품 포장에 표기하는 규정은 무엇입니까?

• 2D 바코드는 광학 장치로 판독 가능한 2차원 디지털 데이터의 그래픽 표현으로, 제품 식별, 추적, 추적 관리에 사용됩니다. BPOM 2D 바코드는 화장품 신고 번호가 발급될 때 자동으로 생성되며, 하나의 신고 번호에 하나의 2D 바코드가 할당됩니다. 업체는 BPOM 시스템을 통해 2D 바코드를 다운로드할 수 있습니다. 2020년 30호 BPOM 규정에 따라 2D 바코드는 화장품 포장에 명확하게, 지워지지 않게, BPOM 모바일 앱으로 인식 가능하게 표기해야 합니다.

질문 32. BPOM 2D 바코드를 표기한 경우, 신고 번호를 표기하지 않아도 됩니까?

• 2020년 30호 BPOM 규정에 따르면, 신고 번호와 BPOM 2D 바코드 모두 화장품 포장에 표기해야 합니다.

질문 33. BPOM 2D 바코드 외에 업체가 직접 발급한 2D 바코드를 표기하는 것이 허용됩니까?

• 업체가 자체적으로 발급한 2D 바코드를 추가로 표기하는 것은 금지되지 않습니다. 하지만, 두 개의 2D 바코드를 표기하는 경우, BPOM 2D 바코드 옆에 “BPOM RI”라고 명시해야 합니다.

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질문 34. 아래와 같이 순중량/종류를 표기하는 것이 허용됩니까? (그림: 50g, 100g, 200g; Rose, Jasmin, Lily)

• 미터법 단위로 1차 및 2차 포장에 표기하는 경우 허용됩니다. 하지만, 순중량/종류 표기에 대한 구체적인 규정은 없습니다.

질문 35. 내용물이 보이는 투명하거나 구멍이 뚫린 2차 포장을 사용하여 일부 또는 모든 정보를 1차 포장에만 표기하는 것이 허용됩니까?

• 투명하거나 구멍이 뚫린 2차 포장을 사용하는 경우, 모든 또는 일부 정보가 1차 포장에만 표기될 수 있으나, 정보는 명확하게 보여야 합니다.

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관리 감독 질문 (총 11개)

질문 1. 화장품 표기에 대한 책임은 누구에게 있습니까?

• 신고 번호 소유자(=제품 등록한 회사)에게 있습니다. 신고 번호 소유자는 유통되는 화장품의 표기가 규정을 준수하도록 해야 합니다.

질문 2. 화장품 표기에 대한 감독이 필요한 이유는 무엇입니까?

• 소비자를 안전하지 않거나 부적절하거나 비합리적인 화장품 사용으로부터 보호하기 위해 화장품 표기에 대한 감독이 필요합니다. 불완전하거나 객관적이지 않거나 오해의 소지가 있는 표기는 소비자에게 위험을 초래할 수 있습니다. 감독은 사업 환경을 조성하는 데에도 도움이 됩니다.

질문 3. 화장품 표기에 대한 감독은 누가 수행합니까?

• BPOM이 유통 후 화장품 표기에 대한 감독을 수행합니다.

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질문 4. BPOM은 화장품 표기에 대한 감독을 어떻게 수행합니까?

• BPOM은 유통 후 화장품에 대한 감독을 수행하며, 이는 전국 BPOM 지사의 직원들이 수행하는 정기적인 모니터링 및 평가를 포함합니다. 평가 결과 규정 위반 사항이 발견되면, 관련 법규에 따라 조치합니다.

질문 5. 화장품 표기를 인쇄하기 전에 BPOM과 상담해야 합니까?

• 화장품 제조업체는 화장품 표기를 인쇄하기 전에 BPOM과 상담할 의무가 없습니다. 신고자는 자유롭게 창의적인 표기를 할 수 있으며, 책임을 집니다. 2020년 30호 BPOM 규정이 지침으로 제공됩니다.

질문 6. 화장품 표기 위반에 대한 제재는 무엇입니까?

• 화장품 표기 위반에 대한 제재는 다음과 같습니다.

질문 7. BPOM으로부터 화장품 표기 관련 경고를 받은 신고자는 어떻게 해야 합니까?

• BPOM으로부터 화장품 표기 관련 경고를 받은 신고자는 경고문에 명시된 지시 사항을 따라야 합니다.

질문 8. 화장품 표기가 규정을 위반하여 회수 및/또는 폐기되어야 하는 이유는 무엇입니까?

• 객관적이지 않거나, 소비자를 오도하거나, 의약품으로 오인될 수 있는 정보를 포함하는 화장품 표기는 회수 및/또는 폐기되어야 합니다.

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질문 9. 표기 규정을 위반한 화장품의 회수에 대한 규정은 무엇입니까?

• 표기 규정을 위반한 화장품의 회수는 다음과 같은 규정을 따릅니다.

질문 10. 표기 규정을 위반한 화장품의 폐기에 대한 규정은 무엇입니까?

질문 11. 제조업체 또는 소비자가 규정을 위반한 화장품 표기를 발견한 경우 어떻게 해야 합니까?

• 제조업체 또는 소비자는 ULPK(소비자 불만 처리 부서)에 보고할 수 있습니다.

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화장품 라벨/스티커 샘플 공유

(구글 및 쇼핑몰 등 온라인에 공개된 사진임)

저희에게 의뢰하신 제품은 라벨 스티커 디자인 제작해 드립니다. 출력하신 후 바로 사용하시면 됩니다. (필요 시, 저희가 주거래하는 자카르타 인쇄 업체도 추천해 드립니다.)

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인도네시아에서 빠른 인증, 빠른 론칭 하시길 바랍니다

인싸이롭은 인도네시아에 진출하는 모든 한국 기업을 응원합니다.
인증 관련 정보를 블로그에 계속 올리고 있으니 도움 되시길 바랍니다.